UMIN試験ID | UMIN000021034 |
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受付番号 | R000024274 |
科学的試験名 | 細菌性膣炎の妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性の定量的評価とその関連因子 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/15 |
最終更新日 | 2017/02/14 20:26:58 |
日本語
細菌性膣炎の妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性の定量的評価とその関連因子
英語
Vaginal chloramphenicol transfer to blood in pregnant women and its relationship with maternal and neonatal infant's factors
日本語
細菌性膣炎の妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性の定量的評価とその関連因子
英語
Vaginal chloramphenicol transfer to blood in pregnant women and its relationship with maternal and neonatal infant's factors
日本語
細菌性膣炎の妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性の定量的評価とその関連因子
英語
Vaginal chloramphenicol transfer to blood in pregnant women and its relationship with maternal and neonatal infant's factors
日本語
細菌性膣炎の妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性の定量的評価とその関連因子
英語
Vaginal chloramphenicol transfer to blood in pregnant women and its relationship with maternal and neonatal infant's factors
日本/Japan |
日本語
細菌性膣炎
英語
bacterial vaginosis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊婦におけるクロラムフェニコール膣錠の血中移行性を定量的に評価し、その移行性と妊婦および新生児との関連を明らかにする
英語
This study aimed to evaluate the plasma concentration in pregnant women treated with vaginal chloramphenicol and its relationship with maternal and her infant factors
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
クロラムフェニコールの母体血漿中濃度
英語
Maternal plasma concentration of chloramphenicol
日本語
母体血漿中濃度の個人差要因
母体血漿中濃度の新生児の健康状態へ及ぼす影響
英語
Factors determining the plasma exposure of chloramphenicol
Effect of maternal plasma concentration of chloramphenicol on her infants
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.妊娠中に細菌性膣炎に対しクロラムフェニコール膣錠を使用した患者
2.文書による同意が得られた患者
英語
1.Patients receiving trans-vaginal chloramphenicol during pregnancy for bacterial vaginosis
2.Patients receiving written informed consent
日本語
1.クロラムフェニコール膣錠の治療が中止された患者
2.重度の腎機能障害や肝機能障害をもつ患者
英語
1.Patients discontinued trans-vaginal chloramphenicol
2.Patients having severe kidney dysfunction or liver dysfunction
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Kawakami |
日本語
浜松医科大学附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192, Japan
053-435-2762
Pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Naito |
日本語
浜松医科大学附属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
薬剤部
英語
Department of Hospital Pharmacy
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Hamamatsu 431-3192, Japan
053-435-2623
Pharmacyham-adm@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hospital Pharmacy Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学附属病院薬剤部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Hospital Pharmacy Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学附属病院薬剤部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象の募集:2014年4月-2017年3月に当施設に入院し、クロラムフェニコール膣錠を使用した妊婦およびその新生児
主要アウトカム:クロラムフェニコールの母体血漿中濃度
副次アウトカム:
母体血漿中濃度の個人差要因(腎機能、肝機能など)
母体血漿中濃度の新生児の健康状態へ及ぼす影響
英語
Study design: Cohort study
Object recruitment: Patients receiving trans-vaginal chloramphenicol during pregnancy for bacterial vaginosis from April 2014 to March 2017
Primary outcome: Maternal plasma concentration of chloramphenicol
Secondary outcome:
Factors determining the plasma exposure of chloramphenicol such as hepatic and urine function
Effect of maternal plasma concentration of chloramphenicol on her infants
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024274
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024274
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |