UMIN試験ID | UMIN000021148 |
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受付番号 | R000024299 |
科学的試験名 | H.pylori 1次除菌治療におけるボノプラザン群とPPI群の無作為比較試験. |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/23 |
最終更新日 | 2017/02/28 21:40:56 |
日本語
H.pylori 1次除菌治療におけるボノプラザン群とPPI群の無作為比較試験.
英語
A randomized controlled trial comparing the first-line eradication rate using vonoprazan or PPI for Helicobacter pylori infectious gastritis.
日本語
H.pylori 1次除菌治療におけるボノプラザン群とPPI群の無作為比較試験.
英語
A randomized controlled trial comparing the first-line eradication rate using vonoprazan or PPI for Helicobacter pylori infectious gastritis.
日本語
H.pylori 1次除菌治療におけるボノプラザン群とPPI群の無作為比較試験.
英語
A randomized controlled trial comparing the first-line eradication rate using vonoprazan or PPI for Helicobacter pylori infectious gastritis.
日本語
H.pylori 1次除菌治療におけるボノプラザン群とPPI群の無作為比較試験.
英語
A randomized controlled trial comparing the first-line eradication rate using vonoprazan or PPI for Helicobacter pylori infectious gastritis.
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクターピロリ感染性胃炎.
英語
Helicobacter pylori infectious gastritis.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ボノプラザンを用いたヘリコバクターピロリ胃炎に対する1次除菌とPPIを用いた1次除菌の除菌率を比較検討する.
英語
We comparing first-line eradication rate VPZ therapy (VPZ group) with PPI therapy (PPI group) for the treatment of H.pylori infectious gastritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
除菌率, 安全性.
全例で除菌治療薬内服終了8週間後にC13-尿素呼気試験(UBT)を用いて除菌判定を行う.
副作用については下痢・軟便・皮疹・味覚障害・発熱・その他体調不良の有無を患者にアンケートを行い評価する.
英語
Eradication rates and adverse events.
We evaluate the eradication in all cases using C13-urea breath test (UBT) at eight weeks after completion of the therapy.
We perform a questionnaire to a patient, and we evaluate presence of a diarrhea, loose stool, exanthem, taste disorder, fever, other physical condition defectiveness about the side effect.
日本語
服薬コンプライアンス.
英語
Taking medicine compliance.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザンフマル酸塩錠20mg+アモキシシリン750mg+クラリスロマイシン200mgまたは400mgを1日2回7日間投与する。
英語
We give vonoprazan 20mg and amoxicillin 750mg and clarithromycin 200mg or 400mg twice daily for 7 days.
日本語
パック製剤のラベプラゾール20mg+アモキシシリン750mg+クラリスロマイシン200mgまたは400mg、もしくはパック製剤のランソプラゾール30mg+アモキシシリン750mg+クラリスロマイシン200mgまたは400mgを1日2回7日間投与する。
英語
We give rabeprazole 20mg and amoxicillin 750mg and clarithromycin 200mg or 400mg of the pack preparation twice a day for 7 days or lansoprazole 30mg and amoxicillin 750mg and clarithromycin 200mg or 400mg that of pack preparation twice a day for 7 days.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
H.pylori感染性胃炎.
英語
H.pylori infectious gastritis.
日本語
80歳以上.
重篤な臓器不全を有する者.
薬剤アレルギーを有する者.
担当医師の診察で除菌不適と判断された者.
英語
80 years old or older.
A patient has severe organ dysfunction.
A patient having allergy of the study drug.
A patient that it was judged that eradication was inappropriate on the medical examination of the medical attendant.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | masafumi maruyama |
日本語
長野赤十字病院
英語
nagano red cross hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
長野県長野市若里5丁目22番1号
英語
5-22-1, wakasato, nagano, nagano
026-226-4131
m.maruyama@nagano-med.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | masafumi maruyama |
日本語
長野赤十字病院
英語
nagano red cross hospital
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
日本語
長野県長野市若里5丁目22番1号
英語
5-22-1, wakasato, nagano, nagano
026-226-4131
m.maruyama@nagano-med.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
nagano red cross hospital
日本語
長野赤十字病院
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |