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一般向け試験名/Public title

日本語
"ながら"エクササイズの移動能力改善効果の検討

英語
The Effect of "Exercise as Part of Your Daily Life" on Mobility in Community Dwelling Elderly: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
"ながら"エクササイズの移動能力改善効果の検討

英語
The Effect of "Exercise as Part of Your Daily Life" on Mobility in Community Dwelling Elderly: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
"ながら"エクササイズの移動能力改善効果の検討

英語
The Effect of "Exercise as Part of Your Daily Life" on Mobility in Community Dwelling Elderly: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
"ながら"エクササイズの移動能力改善効果の検討

英語
The Effect of "Exercise as Part of Your Daily Life" on Mobility in Community Dwelling Elderly: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上の高齢者

英語
65 years old or older community dwelling adults

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域の運動教室で、日常生活に組み込みやすいエクササイズを指導し、それを自宅で継続してもらうことで移動能力が改善するかを検証する。

英語
To test whether "exercise as part of your daily life" improves the mobility of community dwelling older people

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
二重課題TUGの前後差。
線形モデルを用いて、ベースラインの年齢、性別、BMI, 介入前二重課題TUGを調整した解析を行う。

英語
Before and after difference of dual task Timed Up and Go Test (TUG), adjusted with age, gender, BMI, and baseline dual task TUG

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一重課題のTUG, 片足立ちの保持時間、転倒の回数、日本語版Fall Efficacy Scale

英語
Single task TUG, single limb stance time, falls, Fall Efficacy Scale (Japanese version)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
”ながら”エクササイズの指導

英語
Physical activity program focus on "exercise as part of your daily life"

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無介入
倫理的配慮として、転倒予防に関するレクチャーを行う。

英語
No intervention
The control group will have a lecture about fall prevention in general.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
西郷村の健康教室の参加者

英語
Participants of the health educational program in Nishigo village.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祥子
ミドルネーム
姓	添野

英語

名	Shoko
ミドルネーム
姓	Soeno

所属組織/Organization

日本語
白河厚生総合病院

英語
Shirakawa Kosei General Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

961-0005

住所/Address

日本語
白河市豊地上弥次郎２－１

英語
2-1, Kamiyajiro, Toyochi, Shirakawa

電話/TEL

0248-22-2211

Email/Email

shoko.soeno@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥子
ミドルネーム
姓	添野

英語

名	Shoko
ミドルネーム
姓	Soeno

組織名/Organization

日本語
白河厚生総合病院

英語
Shirakawa Kosei General Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

961-0005

住所/Address

日本語
白河市豊地上弥次郎２－１

英語
2-1, Kamiyajiro, Toyochi, Shirakawa

電話/TEL

0248-22-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shoko.soeno@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shirakawa Kosei General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
白河厚生総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
not applicable

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
白河厚生総合病院

英語
Shirakawa Kosei General Hospital

住所/Address

日本語
福島県白河市豊地上弥次郎2-1

英語
2-1, Kamiyajiro, Toyochi, Shirakawa

電話/Tel

0248-22-2211

Email/Email

shoko.soeno@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

05

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

08

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024307

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