UMIN試験ID | UMIN000021280 |
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受付番号 | R000024333 |
科学的試験名 | 高分解能スキャナを用いた骨格筋および脳の糖代謝の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/02 |
最終更新日 | 2018/04/04 14:59:14 |
日本語
高分解能スキャナを用いた骨格筋および脳の糖代謝の研究
英語
Imaging glucose consumption in skeletal muscles and brain with a high resolution scanner
日本語
高分解能スキャナによる筋糖代謝研究
英語
Muscle imaging with a high resolution scanner
日本語
高分解能スキャナを用いた骨格筋および脳の糖代謝の研究
英語
Imaging glucose consumption in skeletal muscles and brain with a high resolution scanner
日本語
高分解能スキャナによる筋糖代謝研究
英語
Muscle imaging with a high resolution scanner
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、乳房専用の画像診断装置として開発されて薬事承認されたPositron emission mammography (PEM)装置(PEMGRAPH®)を用いて、健常男性5名を対象として、ブドウ糖アナログ[18F]fluorodeoxyglucose (FDG)をトレーサーとした前腕~手部の骨格筋活動の代謝イメージングを行い、従来の全身用PET装置の画像と比較することである。腱鞘炎や上腕骨内側上顆炎などの障害部位の特定や病態解明、予防に有用となる可能性がある。加えて、従来のPET装置で観察困難だった脳の微細構造の観察も行う。
英語
This study aims at evaluating images of thin skeletal muscles in the forearms and hands of healthy volunteers with scanned with a positron emission mammography (PEM)using [18F]fluorodeoxyglucose (FDG) as a tracer.
その他/Others
日本語
本研究の目的は、乳房専用の画像診断装置として開発されて薬事承認されたPositron emission mammography (PEM)装置(PEMGRAPH:
古河シンチテック株式会社製)の高分解能を生かして、前腕~手部の骨格筋活動の代謝イメージングへの応用性を評価することである。[18F]fluorodeoxyglucose (FDG)をトレーサーとした前腕~手部の代謝イメージングを行い、従来の全身用PET装置と比較する。オフィスや工場で働く職業人やスポーツ選手、音楽家等において、前腕~手部の精細な動作の反復が要求される場面は多く、腱鞘炎や上腕骨内側上顆炎などの障害の報告は多い。一方、前腕~手部は筋肉や腱が何層にも走行する複雑な解剖学的構造になっており、筋および腱への過負荷ないし炎症等の病変(障害)部位の特定が困難な場合が少なくない。また、PET装置は脳血管障害、脳腫瘍および変性性神経疾患の診断・評価等に多用されてきたが、近接撮影が可能な高分解能PET装置で撮影した事例はまだ少ない。本装置の近接撮影機能を生かして、脳神経疾患の診断に有用かどうかを検証することが重要と考えられる。従来のPET装置で観察困難だった脳の微細構造の観察も行う。
英語
This study aims at evaluating images of thin skeletal muscles in the forearms and hands of healthy volunteers with scanned with a positron emission mammography (PEM)using [18F]fluorodeoxyglucose (FDG) as a tracer. The PEM images are compared with those obtained by using a conventional whole-body PET scanner. Spatial resolution of PEM is better than that of whole body PET. If the PEM scanner can visualize the skeletal muscle activity better than a whole body PET, PEM might be able to apply for orthopediac disordrs in hands and forearms. In this study, similar evaluation is to be done also for brain images.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
PEMまたは全身用PETデータの画像再構成を行い、同じポジションで撮影したMRI画像と重ね合わせて、手部~前腕の骨格筋の集積が特定できるかどうかを視覚的に検討する。MRI画像上で指伸筋、浅指屈筋、深指屈筋、示指伸筋等を同定し、重ね合わせ済みのPEM画像とPET画像の辺縁の状態を評価する
(スコア1:かなりシャープ、2:シャープ、3:普通、4:ぼやけている、5:かなりぼやけている)。加えて、各筋への集積像の融合状態を確認する。上記の各筋が分離して視覚的に確認できるかどうかをスコア1~5で判定する(スコア1:明瞭に分離、2:分離して視認可能、3:どちらともいえない、4:融合傾向あり、5:完全に融合)。想定される結果としては、解像度に優れたPEM画像において筋が分離されて画像化されているのに対して、PET画像では融合した状態で画像化されている箇所がどれぐらいあるかを観察する。
脳画像においては、MRI画像を参考にして、とくに大脳皮質の脳回・脳溝パターンがPEM装置によってどれぐらい精緻に画像化できているかを観察し、上記と同様にスコア評価し、PEMとPETの比較を行う。また、尾状核や脳幹部内の観察も行い、隣り合った脳内構造物とどれぐらい明確に区別して画像化できているかを観察し、上記と同様にスコア判定する。
英語
In this study, images of FDG PEM and FDG PET are compared using a socring system. Spatial resolution of PEM is better than that of whole body PET. If the PEM scanner can visualize the skeletal muscle activity better than a whole body PET, PEM might be able to apply for orthopediac disordrs in hands and forearms. In this study, similar evaluation is to be done also for brain images.
日本語
各筋のStandardized Uptake Value(SUV)値(画像上で得られた各筋のFDG集積値を研究対象者の体重と投与放射能量で標準化した数値)を計算して比較する。ただし、PEMまたは全身用PET装置間ではシステムが異なるため数値による直接的な比較は容易ではない。各装置で撮影された画像内での各筋の相対的な比較検討を主な目的とする。
英語
In addition, standardized uptake value (SUV) is also used as the secondary outcome.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
右手指の運動負荷を行う(1回30分間)。左手は安静として個人内で比較する。PETおよびPEMで測定する。測定回数は、左右の手部tと前腕、脳をそれぞれの装置で各一回ずつ撮影する。
英語
Exercise load on the right digital finger (for 30 min, only once) while the left finger is used as control. Effect of the load is evaluated by FDG uptake in skeletal muscles visualized by PET and PEM scanners.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 健常成人男性、
(2) Performance Status(grade 0)、
(3) 20歳以上~40歳以下、男性、
(4) 右利き
英語
1) healthy male volunteers
2) performance status (grade0)
3) 20-40 years old
4) right handed
日本語
(1) 糖尿病を合併する研究対象者
(2) 過去にアレルギー歴のある者
(3) 認知機能および理解力に支障をきたしている者(MMSE※で27点未満 )
(※MMSE:ミニメンタルステートエグザミネーションの略で認知機能評価に用いられる。)
(4) 注射や点滴で気分が悪くなったことがある者
(5) 皮膚がアルコール負けしやすい者
英語
1) diabetus melitus
2) allergic reactions
3) cognitive impairment(MMSE<27)
4) those who have felt unconfortable after blood sampling or injections
5) those who have sensitivity to alcohol in their skin upon sterilization
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田代学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Tashiro |
日本語
東北大学サイクロトロン・RIセンター(東北大学病院出張診療所)
英語
Cyclotron and Radioisotope Center, Tohoku Univeristy
日本語
サイクロトロン核医学研究部
英語
Div. of Cyclotron Nuclear Medicine
日本語
980-8578 仙台市青葉区荒巻字青葉6-3
英語
Aoba 6-3, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-795-7797
mtashiro@m.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田和子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuko Takeda |
日本語
東北大学サイクロトロン・RIセンター
英語
Cyclotron and Radioisotope Center, Tohoku Univeristy
日本語
サイクロトロン核医学研究部
英語
Div. of Cyclotron Nuclear Medicine
日本語
980-8578 仙台市青葉区荒巻字青葉6-3
英語
Aoba 6-3, Aramaki, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-795-4438
driving@cyric.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Cyclotron and Radioisotope Center, Tohoku Univeristy
日本語
東北大学サイクロトロン・RIセンター(東北大学病院出張診療所)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society of Promotion of Science
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学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
仙台画像検診クリニック
英語
Sendai Medical Imaging Clinic
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
東北大学サイクロトロン・RIセンター(東北大学病院出張診療所)
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024333
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024333
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |