UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
術後機能障害評価尺度の質

英語
Measuring quality of postoperative functional disorder rating scale

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
術後機能障害評価尺度の質

英語
Measuring quality of postoperative functional disorder rating scale

科学的試験名/Scientific Title

日本語
術後機能障害評価尺度の質

英語
Measuring quality of postoperative functional disorder rating scale

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
術後機能障害評価尺度の質

英語
Measuring quality of postoperative functional disorder rating scale

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
麻酔科管理で手術を受ける疾患

英語
Disease undergoing surgery in anesthesiology management

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
周術期患者のWHODAS2.0,SF-8, TMIG Indexの受容性と実現可能性の評価

英語
to test the acceptability and feasibility of using WHODAS2.0,SF-8, TMIG Index as outcome measure before and after surgery

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
WHODAS2.0,SF-8, TMIG Indexをいつ計測すべきか
WHODAS2.0のカットオフ値算出

英語
to identify when we should be administering the WHODAS2.0,SF-8, TMIG Index.
Identify the proper cutoff value on WHODAS2.0

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
WHODAS2.0,SF-8, TMIG Index

英語
WHODAS2.0,SF-8, TMIG Index

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Acceptability and feasibility
Validity
Reliability
Resposiveness

英語
Acceptability and feasibility
Validity
Reliability
Resposiveness

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

55

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・麻酔科管理で手術を受ける患者。
・アンケートに答えることができる患者。

英語
Patients undergoing surgery in anesthesiology management
Patients who can answer the questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・TMIG Index、SF-8、およびWHODAS2.0の評価が行えない患者
・本研究への参加登録時の手術が入院中の再手術に当たる患者
・日本語を十分に理解できない患者

英語
Patients who can't answer to TMIG Index, SF 8, WHODAS2.
Patients who undergo re-operation in hospitalization.
Patients who can't well understand Japanese

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	川口

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Kawaguchi

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
橿原市四条町840

英語
Kashihara city shijyo-cho 840

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

drjkawa@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	みつる
ミドルネーム
姓	位田

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Ida

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

6348521

住所/Address

日本語
橿原市四条町840

英語
Kashihara city shijyo-cho 840

電話/TEL

0744-22-3051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nwnh0131@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nara prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Nara Medical University

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
Shijo-machi 840 Nara Medical University

英語
Shijo-machi 840 Nara Medical University

電話/Tel

09079627114

Email/Email

nwnh0131@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4000

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
コホート研究
2016年4月-2017年3月に当施設で手術を受けた患者で選択基準に合致した全員

英語
cohort
Everyone who meet the selection criteria in patients who underwent surgery at our facility in April 2016-March 2017

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024336

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