UMIN試験ID | UMIN000021240 |
---|---|
受付番号 | R000024350 |
科学的試験名 | チタンアレルギー診断薬の探索的性能比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2019/01/28 16:20:21 |
日本語
チタンアレルギー診断薬の探索的性能比較試験
英語
Exploratory performance comparison trial of titanium allergy diagnostic agent
日本語
チタンアレルギー診断薬の探索的性能比較試験
英語
Exploratory performance comparison trial of titanium allergy diagnostic agent
日本語
チタンアレルギー診断薬の探索的性能比較試験
英語
Exploratory performance comparison trial of titanium allergy diagnostic agent
日本語
チタンアレルギー診断薬の探索的性能比較試験
英語
Exploratory performance comparison trial of titanium allergy diagnostic agent
日本/Japan |
日本語
チタンアレルギー
英語
Titanium allergy
皮膚科学/Dermatology | 歯学/Dental medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
チタンアレルギー診断薬を作製する
英語
To produce a diagnostic agent for titanium allergy
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
0.1%,0.5%硫酸チタン、0.1%塩化チタン、酸化チタンの7日目における陽性率、陰性率、安全性(刺激反応の率)、特異度
英語
Positive rate, negative rate, safety (rate of irritation response) and specificity to 0.1%, 0.5% titanium sulfate solution, 0.1% titanium chloride solution and oxidized titanium on the 7th day.
日本語
有害事象の発言頻度と発現率
英語
Expression frequency and rate of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
健常者に硫酸チタン溶液、塩化チタン溶液、酸化チタンを用いたパッチテストを行い、2,3,7日目に国際接触皮膚炎学会(International Contact Dermatitis Research Group:ICDRG)の基準に従い判定する。
英語
Perform patch test to healthy person with titanium sulfate solution and titanimu chloride solution and oxidized titanium, it is judged according to the criteria of International Contact Dermatitis Research Group(ICDRG) on the second, third and seventh day.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 1週間の来院が可能である者。
2. 試験の参加に同意が文書で得られる者。
3. 過去10年以内にアレルギー症状(アレルギー性皮膚疾患、掌蹠膿疱症、扁平苔癬)を発症することなく経過しており、かつチタンアレルギーの既往のない者。
英語
1.Subjects who agree to participate for a week-long study.
2.Subjects who agree for a written informed consent for participating in this study.
3. Subjects without any symptoms of allergy (allergic dermatitis, palmoplantar pustulosis and lichen planus) and titanium allergy over the past decade.
日本語
1. パッチテスト開始3日前から終了日まで抗アレルギー薬の休薬ができない者。
2. 研究開始1ヶ月以内に副腎皮質ホルモン剤の内服、局所投与を受けている者。
3. 妊娠または妊娠の可能性がある。
4. 研究担当医師が不敵当と判断した場合。
英語
1. Subjects who cannot interrupt the anti-allergic drugs from 3 days before patch test to date ended.
2. Subjects who have used corticosteroid medicine internally and/or externally within 1 month prior to the study.
3. Pregnant women and women of child bearing potential.
4. Subjects who cannot give informed consent.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗原 英見 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemi Kurihara |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
歯周診療科
英語
Department of Periodontics and Endodontics
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5663
hkuri@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 雅恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masae Kitagawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
口腔検査センター
英語
Center of Oral Clinical Examination
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5727
mhiraoka@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024350
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024350
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |