UMIN試験ID | UMIN000021109 |
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受付番号 | R000024356 |
科学的試験名 | 肺癌術後特発性間質性肺炎急性増悪に対するシベレスタットナトリウム水和物の予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/19 |
最終更新日 | 2019/08/22 20:47:50 |
日本語
肺癌術後特発性間質性肺炎急性増悪に対するシベレスタットナトリウム水和物の予防効果
英語
Preventive effect of Sivelestat Na Hydrate on postoperative acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonia in the patient with lung cancer
日本語
肺癌術後特発性間質性肺炎急性増悪に対するシベレスタットナトリウム水和物の予防効果(シベレスタットトライアル)
英語
Preventive effect of Sivelestat Na Hydrate on postoperative acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonia in the patient with lung cancer (Sivelestat trial)
日本語
肺癌術後特発性間質性肺炎急性増悪に対するシベレスタットナトリウム水和物の予防効果
英語
Preventive effect of Sivelestat Na Hydrate on postoperative acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonia in the patient with lung cancer
日本語
肺癌術後特発性間質性肺炎急性増悪に対するシベレスタットナトリウム水和物の予防効果(シベレスタットトライアル)
英語
Preventive effect of Sivelestat Na Hydrate on postoperative acute exacerbation of idiopathic interstitial pneumonia in the patient with lung cancer (Sivelestat trial)
日本/Japan |
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特発性間質性肺炎
英語
idiopathic interstitial pneumonia (IIP)
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IIP合併肺癌手術症例におけるシベレスタットの術後IIP急性増悪の予防効果について検討する
英語
The aim of this study is to investigate the preventive effect of Sivelestat on postoperative acute exacerbation of IIP in patients suffering from lung cancer combined wiyh IIP
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後30日以内のIIPの急性増悪の有無
英語
acute exacerbation of IIP within 30 postoperative days
日本語
術後30日間の生存率
英語
30 postoperative day survival rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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非投与群(n=30):シベレスタットを投与せずに通常の術中術後管理を行う
英語
Control (n=30): intra- and postoperative management without Sivelestat
日本語
投与群:手術直前からシベレスタット0.2μg/kgBW/hrを静脈内投与開始し以後7日間投与継続する
英語
Trial (n=30): 7days administration of Sivelestat 0.2microgram/kgBW/hr div started from surgical operation
日本語
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英語
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英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)未治療の原発性非小細胞肺癌(疑い)手術予定症例
(2)術前HR-CTで両側性すりガラス陰影または網状陰影を主体とした間質性肺炎を疑う症例
英語
(1) Untreated patients with non-small-cell lung cancer who have plan of sergical treatment
(2) Patients with IIP which shows ground-glass opacity or reticular pattern in both lungs on preoperative HR-CT
日本語
(1)重篤な肝障害
(2)重篤な腎障害
(3)出血傾向
(4)他の薬剤の臨床試験を受ける患者
英語
(1) With serious liver disorder
(2) With serious renal dysfunction
(3) With bleeding tentency
(4) Patients registered in clinical trial of other drugs
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Chida |
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獨協医科大学
英語
Dokkyo medical university
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呼吸器外科学講座
英語
Department of general thoracic surgery
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栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kita-Kobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun Tochigi, JAPAN
0282-86-1111
chida-ths@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 寿美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumiko Maeda |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo medical university
日本語
呼吸器外科学講座
英語
Department of general thoracic surgery
日本語
栃木県下都賀郡壬生町大字北小林880
英語
880 Kita-Kobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun Tochigi, JAPAN
0282-87-2160
sumaeda@dokkyomed.ac.jp
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その他
英語
Japanese Northern East Area Thoracic Surgery Study Group (JNETS)
日本語
東北呼吸器外科臨床研究グループ
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024356
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024356
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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