UMIN試験ID | UMIN000021172 |
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受付番号 | R000024384 |
科学的試験名 | 1型糖尿病での平均日常リスク範囲 (ADRR: Average Daily Risk Range)による夜間血糖変動のリスク評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/25 |
最終更新日 | 2017/10/06 13:43:36 |
日本語
1型糖尿病での平均日常リスク範囲 (ADRR: Average Daily Risk Range)による夜間血糖変動のリスク評価
英語
Evaluation of risk of glucose fluctuation during nighttime by Average Daily Risk Range (ADRR) in type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病でのADRRによる夜間血糖変動のリスク評価
英語
Evaluation of risk of glucose fluctuation during nighttime by ADRR in type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病での平均日常リスク範囲 (ADRR: Average Daily Risk Range)による夜間血糖変動のリスク評価
英語
Evaluation of risk of glucose fluctuation during nighttime by Average Daily Risk Range (ADRR) in type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病でのADRRによる夜間血糖変動のリスク評価
英語
Evaluation of risk of glucose fluctuation during nighttime by ADRR in type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ADRRと持続血糖測定による夜間血糖変動との関連性を検討する。
英語
To investigate the relations between ADRR and glucose fluctuation at nighttime evaluated by continuous glucose monitoring
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
夜間就寝中(0:00-5:59)の低血糖頻度(70mg/dl未満)、高血糖頻度(200mg/dl以上)、平均血糖とADRRの相関関係
英語
Correlations between frequencies of hypoglycemia (below 70mg/dl), hyperglycemia (200mg/dl and over) and mean blood glucose during nighttime (0:00-5:59) and ADRR
日本語
日中(6:00-23:59)の低血糖頻度(70mg/dl未満)、高血糖頻度(200mg/dl以上)、平均血糖とADRRの相関関係
英語
Correlations between frequencies of hypoglycemia (below 70mg/dl), hyperglycemia (200mg/dl and over) and mean blood glucose during daytime (6:00-23:59) and ADRR
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上、80歳未満の
患者
2) 1型糖尿病患者
3) SMBGを1日3回施行できえる患者
4) 説明文書を用いて研究内容を説明し、研究
参画に対し文書による同意が得られた患者
英語
1) Age 20 and ove, below 80 at consent
2) Type 1 diabetes
3) Patients who can do SMBG three times
a day
4) Provided written informed consent
日本語
1) 肝硬変・腎不全を有する患者(透析施行中
の患者、血清クレアチニンが2mg/dl以上の
腎機能障害患者を含む)
2) 妊娠中の患者
3) 担癌患者
4) その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1) Patients with liver cirrhosis and
renal failure (hemodialysis and serum
creatinine 2.0mg/dl and over)
2) Pregnant patients
3) Malignancy
4) Considered inadequate by the
investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 昭雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Kanazawa |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌内科学
英語
Department of Metabolism & Endocrinology
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku
03-3813-3111
akana@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 昭雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Kanazawa |
日本語
順天堂大学大学院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
代謝内分泌内科学
英語
Department of Metabolism & Endocrinology
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
Hongo 2-1-1, Bunkyo-ku
03-3813-3111
akana@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集時期:2016.3.4-2017.8.31
研究デザイン:
参加者:インスリン強化療法中の1型糖尿病患者。同意取得後の次の外来受診時に持続血糖測定を6日間行う。それと同時に次回4-8週後の外来までに14日間、1日3回のSMBGを行う。その結果からADRRの計算を行い、持続血糖測定の結果との関連を検討する。試験期間中インスリンの単位数は原則として変更しない。また、ADRRの計算方法は既報(Kovatchev et al.2006 Diabetes care)を用いる。
英語
Recruitment period: 2016.3.4-2017.8.31
Study design: Participants: type 1 diabetes with intensive insulin therapy.
At the next visit after informed consent, CGM has been performed for 6 days. At the same time, SMBG has also been performed three times daily for 14 days until the next visit after 4-8 weeks. Then, ADRR is calculated based on the results of SMBG. After that, association between the ADRR and CGM data is investigated. During the study periods, dosage of insulin is not changed in principle. And calculation of ADRR is performed by the method reported previously (Kovatchev et al.2006 Diabetes care).
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024384
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024384
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |