UMIN試験ID | UMIN000021154 |
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受付番号 | R000024401 |
科学的試験名 | 水素カプセルの血圧/血管内皮機能/心血管疾患マーカーに対する作用に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/23 |
最終更新日 | 2023/02/28 20:00:22 |
日本語
水素カプセルの血圧/血管内皮機能/心血管疾患マーカーに対する作用に関する検討
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the effects of hydrogen tablet and placebo on blood pressure, endothelial function and makers for cardiovascular diseases
日本語
水素カプセルの血圧/血管内皮機能に及ぼす影響
英語
Effects of hydrogen tablet on blood pressure and endothelial function
日本語
水素カプセルの血圧/血管内皮機能/心血管疾患マーカーに対する作用に関する検討
英語
Prospective, randomized, open-label, clinical trial comparing the effects of hydrogen tablet and placebo on blood pressure, endothelial function and makers for cardiovascular diseases
日本語
水素カプセルの血圧/血管内皮機能に及ぼす影響
英語
Effects of hydrogen tablet on blood pressure and endothelial function
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水素カプセルの降圧効果/血管内皮機能/心血管マーカーに対する効果に関する研究
英語
To compare effects of hydrogen tablet and placebo on blood pressure, endothelial function and makers for cardiovascular diseases
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧・脈拍(外来/家庭/24時間自由行動下)
上腕動脈内皮依存性弛緩反応
投与開始から12週後
英語
Blood pressure (On visit/Home monitoring/24 hr ambulatory)
Flow-mediated vasodilation in forearm
12 weeks after administration
日本語
アディポネクチンなど肥満マーカー、高感度CRPなど炎症マーカー、8-OHdG/ MDA-LDLなど酸化ストレスマーカー、アルブミン・クレアチニンなど早期腎症のマーカー
投与開始から12週後
英語
Markers indicating obesity (e.g. adiponectin), inflammation (high sensitive CRP), oxidative stress (8-OHdG/ MDA-LDL), early-staged kidney diseases (microalbuminuria)
12 weeks after administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
水素カプセル錠2錠/日 12週間
>
プラセボ錠2錠/日 12週間
英語
hydrogen tablet 2tab/day for 12 weeks
>
placebo 2tab/day for 12 weeks
日本語
プラセボ錠2錠/日 12週間
>
水素カプセル錠2錠/日 12週間
英語
placebo 2tab/day for 12 weeks
>
hydrogen tablet 2tab/day for 12 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 加療中の高血圧患者
2) 外来通院可能な患者
英語
1) hypertensive patients on treatment
2) Out patients
日本語
1) コントロ-ル不良な高血圧症患者(DBP≧110 mmHg)
2) コントロール不良な糖尿病患者(HbA1c≧8.0%)
3) 2次性高血圧患者
両側性または一側性の腎動脈狭窄または腎障害、大動脈縮窄症、褐色細胞腫等
4) 過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系疾患を発症した患者
5) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が基準値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
6) 末期腎不全患者
7) 中等症(NYHAⅢ度)以上の心不全患者
8) 悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
9) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) Poor-controlled hypertension (DBP>110)
2) Poor-controlled diabetes (HbA1c>8.0 %)
3) Secondary hypertension
4) History of stroke, acute coronary syndrome or any cardiovascular diseases needed for inpatient-treatments within 6 months
5) Either level of aspartate aminotransaminase or alanine aminotransferase exceeds three-fold of the normal limits.
6) End stage renal disease
7) Symptomatic (NYHA III or IV) congestive heart failure
8) Malignancies or other diseases with poor prognosis
9) Subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial
34
日本語
名 | 真己 |
ミドルネーム | |
姓 | 桜田 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurada |
日本語
所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
359-1142
日本語
埼玉県所沢市上新井2丁目61-11
英語
2-61-11 Kamiarai, Tokorozawa, Saitama, JAPAN
04-2940-8611
ayaori@ba2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 裕敬 |
ミドルネーム | |
姓 | 江崎 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ezaki |
日本語
所沢ハートセンター
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
359-1142
日本語
埼玉県所沢市上新井2丁目61-11
英語
2-61-11 Kamiarai, Tokorozawa, Saitama, JAPAN
04-2940-8611
hirotakaezaki@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokorozawa Heart Center
日本語
所沢ハートセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation for Promotion of Defense Medicine
日本語
防衛医学振興会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
所沢ハートセンター倫理委員会
英語
Etics commitee of Tokorozawa Heart Center
日本語
埼玉県所沢市上新井2丁目61-11
英語
2-61-11 Kamiarai, Tokorozawa, Saitama, JAPAN
04-2940-8611
cs.thc@oukai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024401
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024401
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |