UMIN試験ID | UMIN000021162 |
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受付番号 | R000024406 |
科学的試験名 | 長時間作用型ループ利尿薬におけるペースメーカ植込み後の低心機能心不全患者に対する有用性の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/23 |
最終更新日 | 2016/03/07 16:39:02 |
日本語
長時間作用型ループ利尿薬におけるペースメーカ植込み後の低心機能心不全患者に対する有用性の比較検討
英語
Effects of Long-acting Loop Diuretics in Heart Failure with Reduced Ejection Fraction Patients with Cardiac Resynchronization Therapy
日本語
長時間作用型ループ利尿薬における心不全治療に対する有用性の比較検討
英語
Effects of long-acting loop diuretics in heart failure patients with reduced ejection fraction.
日本語
長時間作用型ループ利尿薬におけるペースメーカ植込み後の低心機能心不全患者に対する有用性の比較検討
英語
Effects of Long-acting Loop Diuretics in Heart Failure with Reduced Ejection Fraction Patients with Cardiac Resynchronization Therapy
日本語
長時間作用型ループ利尿薬における心不全治療に対する有用性の比較検討
英語
Effects of long-acting loop diuretics in heart failure patients with reduced ejection fraction.
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長時間作用型ループ利尿薬における両室ペーシング機能付き植込み型除細動器を植込まれた低心機能心不全患者に対する心不全治療および心不全に関連した不整脈への影響を位置づけること。
英語
The aim of this study was to address the impact of long-acting loop diuretics on the treatment of heart failure and heart failure-associated arrhythmias in heart failure with reduced ejection fraction patients implanted with a cardiac resynchronization therapy device.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
介入6か月後のOptivolにおける胸郭インピーダンスの変化とOptivol Indexの値
英語
The primary endpoints were the variation of fluid index and thoracic impedance measured by cardiac resynchronization therapy at 6 months.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
本試験は前向き無作為オープン比較試験で選択基準を満たした利尿剤を内服中のCRTを植込んだ心不全患者を登録し、アゾセミド群及びフロセミド群に割り付け半年ごとに内服を変更して、同一患者でどちらの利尿剤がより効果的であったかOptivolで評価する。割り付けは封筒法を用いて行い、観察期間は半年ごとに薬を変更するため、計1年とする。
介入1はフロセミドをはじめの6か月間内服し、次の6か月でアゾセミドを内服した。母集団の特性上利尿剤の中断が難しく、washout期間は設けなかった。
英語
We randomly allocated all patients into 2 groups using the envelope method. We used furosemide as short-acting loop diuretics, whereas azosemide as long-acting loop diuretics.
In the furosemide group, the patients were given furosemide as a first drug for 6 months. Then azosemide as a second treatment were received for additional 6 months. There was no washout period at the crossover time because the patients needed to continue taking some diuretic drugs to relieve their symptoms.
日本語
介入2はアゾセミドをはじめの6か月間内服し、続いてフロセミドを6か月間内服した。母集団の特性上利尿剤の中断が難しく、washout期間は設けなかった。
英語
In the azosemide group, the patients were given azosemide as a first drug for 6 months. And then furosemide as a second treatment were received for additional 6 months. There was no washout period at the crossover time because the patients needed to continue taking some diuretic drugs to relieve their symptoms.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
すでにループ利尿薬を内服しているCRT植込み後の心不全患者。
英語
Patients implanted with a cardiac resynchronization therapy device who had previously taken loop diuretics were enrolled in this study.
日本語
我々は
1)1か月以内の内服変更。
2)3か月以内に入院の予定がある患者。
3)透析患者。
を除外した。
英語
The exclusion criteria were 1) any changes pertaining to medication use within 1 month, 2) patients planning an admission to a hospital within the next 3 month for any reasons, and 3) patients undergoing haemodialysis.
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿佐美 匡彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Asami |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui memorial hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3862-9111
asami560725@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿佐美 匡彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Asami |
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
東京都千代田区神田和泉町1番地
英語
1 Kanda Izumicho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3862-9111
asami560725@yahoo.co.jp
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その他
英語
Division of Cardiology, Mitsui Memorial Hospital
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三井記念病院 循環器内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
Mitsui memorial hospital
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024406
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024406
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |