UMIN試験ID | UMIN000021916 |
---|---|
受付番号 | R000024434 |
科学的試験名 | 糖尿病多発神経障害の診断および病期分類基準の確立に向けた定量的末梢神経検査の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/16 |
最終更新日 | 2023/04/21 17:17:37 |
日本語
糖尿病多発神経障害の診断および病期分類基準の確立に向けた定量的末梢神経検査の探索的検討
英語
The study to investigate quantitative neurological examinations for diagnosis and staging of diabetic polyneuropathy
日本語
糖尿病神経障害の定量的検査
英語
The quantitative assessments of diabetic polyneuropathy
日本語
糖尿病多発神経障害の診断および病期分類基準の確立に向けた定量的末梢神経検査の探索的検討
英語
The study to investigate quantitative neurological examinations for diagnosis and staging of diabetic polyneuropathy
日本語
糖尿病神経障害の定量的検査
英語
The quantitative assessments of diabetic polyneuropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病多発神経障害
英語
Diabetic polyneuropathy
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病多発神経障害の診断および病期分類の確立のために、各種定量的検査の有用性を検討する
英語
To investigate the effectiveness of some quantitative examinations including corneal confocal microscopy for diagnosis and staging of diabetic polyneuropathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
1. 角膜神経線維の形態(線維密度、線維分枝密度、線維長、線維蛇行)
2. 神経伝導検査
英語
1. Corneal confocal microscopic findings
2. Nerve conduction studies
日本語
1) 自覚所見(患者質問票)
2) 他覚所見(アキレス腱反射、振動覚)
3) HbAlc、来院時血糖値(空腹時血糖値または随時血糖値)
4) CVR-R
5) 糖尿病腎症および網膜症の病期
6) 一般臨床検査、血圧
7) 安全性
8) ニューロメーター
9) 電子瞳孔計
10) 網膜電位計
英語
1. Score of Michigan Neuropathy Screening Instrument(MNSI)
2. Clinical findings: i) Absent or hypoactive Achilles tendon reflexes, ii) Impaired vibration sensation
3. HbA1c, blood glucose
4. Coefficients of variance of RR intervals
5. Diabetic nephropathy, Diabetic retinopathy
6. Laboratory data, blood pressure
7. Safety
8. Current potential threshold
9. Iriscorder
10. Elctroretinography
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
第1群:非糖尿病
第2群:2型糖尿病、但しHbAlc<13.0%
英語
Group 1: non-diabetic patients
Group 2: type 2 diabetic patients with HbA1c<13.0%
日本語
1.妊婦または妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性
2.重症感染症、重篤な外傷のある患者
3.ステロイド剤の全身投与を受けているまたは導入される可能性がある患者
4.生命予後に影響し治療を要する悪性腫瘍を現在合併している患者
5.点眼麻酔薬の成分に対してアレルギーの既往を有する患者
6.医師が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Pregnancy, lactation
2. Severe infection, Severe injuries
3. Treatment with steroids
4. Current/Past malignancy
5. Allergic to anesthetic drugs
6. Inappropriate patients for entry on this study in the judgement of the investigator
60
日本語
名 | 二郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Jiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
480-1195
日本語
長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute
0561-63-1683
jiro@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | 英紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
480-1195
日本語
長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute
0561-63-1683
hkamiya@aichi-med-u.ac.jp
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学内科学講座糖尿病内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University School of Medicine
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
thimeno@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1. 非糖尿病患者と糖尿病患者における横断的研究
2. 対象者は愛知医科大学病院の入院患者より選定
英語
1. cross-sectional study in non-diabetic or diabetic patients
2. Cases are selected from inpatients of Aichi Medical University
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024434
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024434
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |