UMIN試験ID | UMIN000021193 |
---|---|
受付番号 | R000024441 |
科学的試験名 | 膀胱腺がんに対するmFOLFOX+bevacizumab併用療法の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/25 |
最終更新日 | 2020/10/08 10:48:04 |
日本語
膀胱腺がんに対するmFOLFOX+bevacizumab併用療法の有効性・安全性の検討
英語
Study to evaluate the effectiveness and saftyof the mFOLFOX+bevacizumab combination therapy for bladder adenocarcinoma
日本語
膀胱腺がんに対するmFOLFOX+bevacizumab併用療法の有効性・安全性の検討
英語
Study to evaluate the effectiveness and saftyof the mFOLFOX+bevacizumab combination therapy for bladder adenocarcinoma
日本語
膀胱腺がんに対するmFOLFOX+bevacizumab併用療法の有効性・安全性の検討
英語
Study to evaluate the effectiveness and saftyof the mFOLFOX+bevacizumab combination therapy for bladder adenocarcinoma
日本語
膀胱腺がんに対するmFOLFOX+bevacizumab併用療法の有効性・安全性の検討
英語
Study to evaluate the effectiveness and saftyof the mFOLFOX+bevacizumab combination therapy for bladder adenocarcinoma
日本/Japan |
日本語
膀胱腺がん
英語
bladder adenocarcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膀胱腺がん患者に対してmFOLFOX+bevacitumab療法を施行し、その有効性・安全性を検討する
英語
We perform mFOLFOX+bevacitumab therapy for patients with bladder adenocarcinoma and examine the effectiveness, safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
キサリプラチン、フルオロウラシル、レボフォリナート、ベバシチマブの投与
英語
Administration of oxaliplatin, fluorouracil, levofolinate and bevacizumab
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.膀胱腺癌であることが確認されている方
2.尿路上皮癌に対する2nd lineのGD療法の他、膀胱腺癌に対する臨床試験S1+CDDPにも抵抗性を示す患者
3. ベバスチマブを使用していない患者
英語
1.The patients who have a diagnosis of a bladder adenocarcinoma histologically
2.The patients who are resistant to clinical trial S1+CDDP for the bladder adenocarcinoma and GD therapy of 2nd line for the urothelial carcinoma.
3.The patients who do not use bebacizumab
日本語
(1)重篤な骨髄抑制を有する症例〔Grade3以上(CTCAE v3.0)〕の既往歴のある症例
(2)下痢(水様便)のある症例、ただし人工肛門造設例においては日常生活に支障のある下痢を有する症例
(3)重篤な感染症を合併している症例
(4)多量の腹水、胸水のある症例
(5)重篤な心疾患またはその既往歴を有する症例
(6)全身状態が悪化している症例
(7)機能障害を伴う重度の感覚異常または知覚不全を有する症例
(8)妊婦または妊娠している可能性のある症例および授乳婦
(9)レボホリナート、フルオロウラシル、オキサリプラチン及び他の白金を含む成分に対して過敏症の既往のある症例
英語
1.Case with serious myelosuppression
2.Case with the diarrhea (stools watery)
3.Case who had a serious infection
4.A large quantity of ascitic fluid, case with the pleural effusion
5.Case with serious heart disease or the anamnesis
6.The case that overall status worsens
7.Case with severe dysesthesia with the functional disorder or the dysesthesia
8.A pregnant woman or the case that may be pregnant and nursing mother
9.It is a case with a history of hypersensitivity for an ingredient including, levofolinate, fluorouracil, oxaliplatin and other platinum
5
日本語
名 | 憲康 |
ミドルネーム | |
姓 | 河合 |
英語
名 | Noriyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
腎・泌尿器科学分野
英語
Department of Nephro-urology
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku,Nagoya, Japan
052-853-8266
n-kawai@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | Noriyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
英語
名 | Noriyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Kawai |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
腎・泌尿器科学分野
英語
Department of Nephro-urology
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku,Nagoya, Japan
052-853-8266
n-kawai@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋市立大学病院医薬品臨床試験審査委員会
英語
Nagoya City University Hospital Institutional Review Board
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
Kawasumi 1, Mizuho-cho,Mizuho-ku,Nagoya
052-858-7215
Clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
2
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024441
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |