UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021197
受付番号 R000024447
科学的試験名 ビデオ会議システムを用いた眼科遠隔医療の効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/01
最終更新日 2019/08/29 11:57:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ビデオ会議システムを用いた眼科遠隔医療の効果の検討


英語
Consideration of the effect of ocular telemedicine utilizing video conferencing telemedical consultation system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
眼科遠隔医療の効果


英語
Consideration of the effect of ocular telemedicine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ビデオ会議システムを用いた眼科遠隔医療の効果の検討


英語
Consideration of the effect of ocular telemedicine utilizing video conferencing telemedical consultation system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
眼科遠隔医療の効果


英語
Consideration of the effect of ocular telemedicine

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
眼疾患


英語
Ocular disease

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
眼科遠隔診療が地域診療と在宅医療の場面において患者の病状と心理状態にどのような貢献ができるか、患者と家族の精神的身体的負担軽減を得られるか、医療費削減や通院に関わる交通宿泊費の減免などの経済効果を創出できるかを検討する。


英語
To consider the ocular telemedical care contributes for the physical and psychological condition of the patients in the home care and remote community
To examine whether the mental and physical burden of patients and their families can be obtained by ocular telemedical care.
To examine the economic effects, such as reduction of medical costs and transportation accommodation expenses for hospital visits by ocular telemedical care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者アンケート
付添者アンケート
(初回と最終回)


英語
Patient questionnaire
Attendant questionnaire
(First and final round)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入1
遠隔診察による診療アドバイス提供
期間:初回支援日から支援終了日まで
回数:遠隔診察要請一回ごとのアドバイス提供
アドバイス項目:眼所見、臨床検査値、投薬内容、手術適応


英語
Medical advice provided by the telemedical examination
Period:
from;the first support Date
to;support end date
Number of times:
one provision of tele-medical advice for each remote consultation
Advice item:
eye findings, laboratory data, medication content, adaptation of surgery

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
旭川医科大学病院を支援側として北海道内の遠隔医療提携参加施設で眼科診療を受ける患者で、
①眼科手術を旭川医科大学病院で受け、地域で術後観察を継続する場合
②眼科慢性疾患症例で、旭川医科大学病院眼科専門外来の指示のもと地域で治療継続する場合
③眼科救急症例で、旭川医科大学病院眼科専門外来の緊急医療支援を利用する場合

  上記のうち、リアルタイムビデオ会議システムとWebシステムを用いた眼科遠隔医療支援の実施について文書同意が得られた患者


英語
The patients undergoing ophthalmic care in telemedicine alliance participation facilities in Hokkaido with telemedical support of Asahikawa Medical University hospital;
1. Patients received the ocular surgery at Asahikawa Medical University hospital and continue the post-operative observation in the region hospital.
2. Ophthalmological chronic disease patients treating continuously in the region hospital with indication of Asahikawa Medical University hospital.
3. Ophthalmological emergency patients with emergency telemedical support of Asahikawa Medical University hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①眼科遠隔医療支援の実施について同意が得られない患者
②その他、担当医師が被験者として不適当と判断した患者


英語
1. Patients can not be obtained the consent of implementation of ocular telemedical support.
2. Patients the physician determines unsuitable for a subject.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一臣
ミドルネーム
花田


英語
Kazuomi
ミドルネーム
Hanada

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
医工連携総研講座


英語
Department of Medicine and Engineering Combined Research Institute

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1


英語
2-1-1 Midorigaokahigashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2543

Email/Email

hanada@asahikawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
一臣
ミドルネーム
花田


英語
Kazuomi
ミドルネーム
Hanada

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
医工連携総研講座


英語
Department of Medicine and Engineering Combined Research Institute

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1


英語
2-1-1 Midorigaokahigashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2543

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hanada@asahikawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Medicine and Engineering Combined Research Institute,
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
旭川医科大学 医工連携総研講座


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Medicine and Engineering Combined Research Institute,
Asahikawa Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
旭川医科大学 医工連携総研講座


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学 医工連携総研講座


英語
Department of Medicine and Engineering Combined Research Institute, Asahikawa Medical University

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号


英語
2-1-1 Midorigaokahigashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0166-68-2543

Email/Email

hanada@asahikawa-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 03 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 09 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 02 25

最終更新日/Last modified on

2019 08 29



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名