UMIN試験ID | UMIN000021207 |
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受付番号 | R000024456 |
科学的試験名 | ブロッコリースプラウトの摂食がヒト腸内細菌バランス、及び便通に及ぼす影響に関する臨床介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2018/05/12 21:22:36 |
日本語
ブロッコリースプラウトの摂食がヒト腸内細菌バランス、及び便通に及ぼす影響に関する臨床介入研究
英語
Studies in the effects of dietary intake of broccoli sprouts on intestinal microflora and bowel movements in healthy human subjects.
日本語
ブロッコリースプラウトのヒト腸内細菌へ及ぼす影響
英語
Effects of BS intake on human intestinal microflora
日本語
ブロッコリースプラウトの摂食がヒト腸内細菌バランス、及び便通に及ぼす影響に関する臨床介入研究
英語
Studies in the effects of dietary intake of broccoli sprouts on intestinal microflora and bowel movements in healthy human subjects.
日本語
ブロッコリースプラウトのヒト腸内細菌へ及ぼす影響
英語
Effects of BS intake on human intestinal microflora
日本/Japan |
日本語
便秘傾向を有する健康人
英語
healthy human subjects with mild constipation
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スルフォラファンを豊富に含むブロッコリースプラウトの定期的摂食が腸内細菌バランス、及び便通の改善に寄与するか否かについて、便秘傾向のある成人ボランティアを用いた臨床試験を実施して検討する。
英語
To examine if dietary intake of sulforaphane-rich broccoli sprouts changes intestinal miroflora, and improves constipation in humans.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
便中細菌フローラ(摂食開始4週後、及び摂食期間終了4週後)
英語
Intestinal microflora at 4 weeks after starting intake of broccoli sprouts(BS), and at 4 weeks after finishing intale of BS.
日本語
便秘評価尺度便形評価尺度
英語
Constipation Assessment Scale
Bristol Stool Scale
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
介入群(24例)
ブロッコリースプラウト20g/day
(スルフォラファン 88 mg/day)毎日摂食4週間
英語
Intervention Group (24 cases)
Broccoli Sprouts 20g/day for 4 weeks
(Sulforaphane Glucosinolate 88 mg/day)
日本語
対照群(24例)
アルファルファスプラウト20g/day
(スルフォラファン 0mg) 毎日摂食4週間
英語
Placebo Group (24 cases)
Alfalfa Sprouts 20g/day for 4 weeks
(Sulforaphane Glucosinolate 0 mg/day)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
器質的な消化器疾患に罹患していない健常成人で、便秘傾向(便秘評価尺度1点以上)を有する。
英語
healthy human subects without organic gastrointestinal diseases, and with mild constipation, whose constipation assessment score (CAS) is greater than 1.
日本語
①器質的な消化器疾患を有する人、
②ブロッコリー、あるいはアルファルファに対 してアレルギーを有する人
③ワルファリン内服中の人(ブロッコリーは
ワルファリンの抗凝固作用を減弱させる恐れ がある)
④NSAIDs、抗生物質、便通改善薬、精神安定薬 など、腸内細菌、便通に影響を及ぼす医薬品
を常用している人
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と
判断した人
英語
Subjects
1) with organic gastrointestinal diseases
2) with allergy to broccoli or alfala
3) with taking any drugs, which affects intestinal microflora, and bowel movements
(e.g. NSAIDs, antibiotics,laxatives)
48
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷中 昭典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yanaka, Akinori |
日本語
筑波大学、医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical Education and Research Center
日本語
317-0077 茨城県日立市城南町2-1-1、日立総合病院内
英語
in Hitachi general hospital, 2-1-1 Jounan-cho, Hotachi-shi, Ibaraki-ken, 317-0077
0294-23-1111
ynk-aki@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷中 昭典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yanaka, Akinori |
日本語
筑波大学、医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
日立社会連携教育研究センター
英語
Hitachi Medical education and Research Center
日本語
317-0077 茨城県日立市城南町2-1-1, 日立総合病院内
英語
in Hitachi general hospital, 2-1-1 Jounan-cho, Hotachi-shi, Ibaraki-ken, 317-0077
0294-23-1111
ynk-aki@md.tsukuba.ac.jp
日本語
文部科学省
英語
Univeristy of Tsukuba
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筑波大学
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その他
英語
Murakami Pharm, Inc
日本語
株式会社、村上農園
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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