UMIN試験ID | UMIN000021214 |
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受付番号 | R000024461 |
科学的試験名 | 小児先天性心疾患術後の高血糖をきたす因子および高血糖が予後に及ぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/26 |
最終更新日 | 2019/01/24 21:28:33 |
日本語
小児先天性心疾患術後の高血糖をきたす因子および高血糖が予後に及ぼす影響に関する研究
英語
Clinical factors of hyperglycemia in children after surgery for congenital heart disease and thier prognosis
日本語
先天性心疾患術後の高血糖に関する研究
英語
Hyperglycemia after surgery for congenital heart disease
日本語
小児先天性心疾患術後の高血糖をきたす因子および高血糖が予後に及ぼす影響に関する研究
英語
Clinical factors of hyperglycemia in children after surgery for congenital heart disease and thier prognosis
日本語
先天性心疾患術後の高血糖に関する研究
英語
Hyperglycemia after surgery for congenital heart disease
日本/Japan |
日本語
開心術を受けた先天性心疾患
英語
Congenital heart diseases which underwent open heart surgery
小児科学/Pediatrics | 麻酔科学/Anesthesiology |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児の開心術術後にしばしば高血糖をきたすことが報告されており、高血糖をきたした症例の方が予後が悪い可能性が示唆されている。一方で、高血糖が予後に関連しないとする報告もあり、小児の心臓手術術後の高血糖と予後との関係は依然として不明である。
また、高血糖の原因やリスク因子については十分な研究がなされていない。人工心肺を使用した心臓手術の術中及び術後にはサイトカインの上昇と、されに関連すると思われるインスリン抵抗性が生じているとする報告や、術中にはインスリンの分泌低下が起こるとする報告がみられるが、臨床的なリスクファクター等に関しては十分な研究がなされていない。
本研究では、術前の患者背景や手術因子、麻酔関連因子、術後の予後と血糖値との関係を調べることで、小児心臓手術術後高血糖の原因を精査する。また、対象年齢を層別化することにより、年齢による血糖値と背景因子や予後との関係の違いも調べることとしている。
英語
Hyperglycemia after congenital heart disease in infants and children are reported to be related with worse outcomes. Opposit reports, on the other hand, also exist. Some reports show faictors contributing to hyperglycemia, but that is still uncertain.
This study is aimed to investigate clinical factors related to hyperglycemia and the effects of hyperglycemia on clinical outcomes.
その他/Others
日本語
小児の開心術術後にしばしば高血糖をきたすことが報告されており、高血糖をきたした症例の方が予後が悪い可能性が示唆されている。一方で、高血糖が予後に関連しないとする報告もあり、小児の心臓手術術後の高血糖と予後との関係は依然として不明である。
また、高血糖の原因やリスク因子については十分な研究がなされていない。人工心肺を使用した心臓手術の術中及び術後にはサイトカインの上昇と、されに関連すると思われるインスリン抵抗性が生じているとする報告や、術中にはインスリンの分泌低下が起こるとする報告がみられるが、臨床的なリスクファクター等に関しては十分な研究がなされていない。
本研究では、術前の患者背景や手術因子、麻酔関連因子、術後の予後と血糖値との関係を調べることで、小児心臓手術術後高血糖の原因を精査する。また、対象年齢を層別化することにより、年齢による血糖値と背景因子や予後との関係の違いも調べることとしている。
英語
Hyperglycemia after congenital heart disease in infants and children are reported to be related with worse outcomes. Opposit reports, on the other hand, also exist. Some reports show faictors contributing to hyperglycemia, but that is still uncertain.
This study is aimed to investigate clinical factors related to hyperglycemia and the effects of hyperglycemia on clinical outcomes.
日本語
高血糖を認めた群と認めなかった群とで背景因子、術後の人工呼吸期間、ICU滞在日数を比較する。
英語
Background clinical status, length of postoperative mechanical ventilation and length of ICU stay are compared betweenn patients with hyperglycemia and euglycemia.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
180 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2011年1月から2015年11月に人工心肺を使用した心臓手術を受け、手術時に年齢が1か月以上15歳未満の症例で、術後ICUに入室した症例を対象とする。性別は問わない。
英語
Patients who underwent cardiac surgery for congenital heart diseases using cardiopulmonary bypass at the age of 1 month to 15 years and who were admitted to intensive care unit after the surgery.
日本語
術中及び術直後に死亡した症例や、2週間を超えるような長期人工呼吸を要した症例などを除外する。
英語
Patients who died soon after the surgry and needed mechanical ventilation more than 2 weeks after the surgery were excluded.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Takaki |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Yokohama, Japan
045-787-2800
anesthes@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本夏啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Natsuhiro Yamamoto |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University
日本語
集中治療部
英語
Intensive Care Unit
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Yokohama, Japan
045-787-2800
anesthes@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Unit, Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院麻酔科集中治療部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
ICU入室時の血糖値が250mg/dL以上の症例を高血糖群と定義し、それ未満の正常血糖群と比較を行う。手術術前の状態として、身長、体重、合併症、既往歴、染色体異常の有無などを、また、手術および麻酔記録から手術時間、麻酔時間、人工心肺時間、大動脈遮断時間、麻酔関連薬投与量、術中血糖値、術中乳酸値、バイタルサインなどについて情報を得る。さらに、術後の経過として術後の血液検査所見、血液ガス分析所見、術後ICUでのバイタルサイン、人工呼吸期間、ICU滞在日数などの情報を得る。これらについて高血糖群と正常血糖群との間でunpaired t testを行い、有意水準0.05で検定を行う。また、多変量解析により、術後血糖に影響を与える因子を解析する。
英語
Hyperglycemia is defined as blood glucose over 250mg/dL and below it is defined as euglycemia. Preoperative factors such as age, height, body weight, past medical history and chromosomal abnormality are reviewed. In addition, operative factors (operative time, cardiopulmonary time, anesthetic factors,labo data and vital sighns) and postoperative factors (length of mechanical ventilation, length of ICU stay and vital sighns) are also corrected.
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024461
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024461
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |