UMIN試験ID | UMIN000021529 |
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受付番号 | R000024475 |
科学的試験名 | 植物抽出物による抗肥満作用の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/18 |
最終更新日 | 2016/11/17 14:29:13 |
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の検証
英語
Verification of the antiobesity effect of a plant extractIngredient G-PX
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の検証
英語
Verification of the antiobesity effect of a plant extract
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の検証
英語
Verification of the antiobesity effect of a plant extractIngredient G-PX
日本語
植物抽出物による抗肥満作用の検証
英語
Verification of the antiobesity effect of a plant extract
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗肥満効果について,プラセボを対照として試験食品摂取前後の比較し検討する
英語
To compare and investigate the antiobesity effect before and after the consumption of a test food, using placebo as the control
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取前と摂取終了時点の、内臓脂肪面積の変化量
英語
Change in the visceral fat area between before consumption of the test food and at the end of consumption
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1日1回12週間
英語
once a day for 12weeks
日本語
プラセボ10mgを1日1回12週間
英語
Placebo capsule 10mg once a day for 12weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上の男女
(2)BMI:25以上30未満
(3)来院予定日に指定の施設に来院できる者
(4)本試験の目的・内容について十分に理解したうえで,書面による同意を得た者
英語
(1)Men and women aged >= 20years
(2)Those with BMI in the range>=25to<30
(3)Those who can visit the specified institution on the scheduled day of visit
(4)Those who adequately understand the objective and details of this study, and give written informed consent
日本語
(1)試験参加時点で何らかの治療を受けている者
(2)妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(3)試験食品摂取前4週間以内に成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(4)試験食品摂取前16週間以内に全血400 mL献血を行った者
(5)試験食品摂取前48週間以内1000 mLを超える採血を行った者
(6)他の治験あるいは試験に参加している者
(7)以下の各号のいずれかに当てはまる者
①心臓,肝臓,腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
②循環器系疾患の既往歴のある者
③糖尿病を発症している者
④がん,喘息等の重篤な疾患の治療中,あるいは既往がある者
(8)胃切除,胃腸縫合術,腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(9)重度の食物アレルギーを有する者
(10)試験食品と同成分を有するサプリメントを常用している者
(11)その他,試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
(1)Those who are receiving treatment at the time of participation in the study
(2)Pregnant (or possibly pregnant) or lactating women
(3)Those who have donated blood components or 200 mL of whole blood within 4 weeks prior to the consumption of the test food
(4)Those who have donated 400 mL of whole blood within 16 weeks prior to the consumption of the test food
(5)Those who have had >1,000 mL of blood collected within 48 weeks prior to the consumption of the test food
(6)Those who are participating in another trial or study
(7)Those who meet any of the following criteria:
i.Those with heart, liver, or kidney disease (including complications of other diseases)
ii.Those with a history of cardiovascular disease
iii.Those with diabetes mellitus
iv.Those who are being treated for or with a history of serious diseases including cancer and asthma
(8)Those with a history of major surgery in the gastrointestinal regions, including gastrectomy, gastrointestinal suture, and intestinal resection
(9)Those with severe food allergy
(10)Those who routinely take supplements that contain the same components as the test food
(11)Those judged inadequate to enroll in the study at the discretion of the principal investigator or subinvestigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 栗木 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kuriki |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.,
日本語
健康科学研究所
英語
Institute of Health Sciences
日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4丁目6番5号
英語
4-6-5 Utajima, Nishi-Yodogawa, Osaka-shi Osaka-fu
+81-6-6477-8425
kuriki-takashi@glico.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角谷 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryou Kakutani |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
健康科学研究所
英語
Institute of Helth Sciences
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima, Nishi-yodogawa, Osaka
06-6477-8362
kakutani-ryou@glico.co.jp
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co.,Ltd.,Institute of Health Sciences
日本語
江崎グリコ株式会社 健康科学研究所
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
Glico Nutrition Co.,Ltd.
日本語
グリコ栄養食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人共創会AMC西梅田クリニック
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |