UMIN試験ID | UMIN000021233 |
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受付番号 | R000024494 |
科学的試験名 | イオン麻酔による耳閉感の鑑別とその効果的治療のための鼓膜パッチの材質の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2016/02/27 20:33:33 |
日本語
イオン麻酔による耳閉感の鑑別とその効果的治療のための鼓膜パッチの材質の検討
英語
Evaluation of different materials for aural fullness treatment and the effect of local anesthetics as its diagnostic tool
日本語
耳閉感のイオン麻酔による鑑別と鼓膜パッチ治療
英語
Aural fullness treatment with a tympanic membrane patch and its diagnosis with local anesthetics.
日本語
イオン麻酔による耳閉感の鑑別とその効果的治療のための鼓膜パッチの材質の検討
英語
Evaluation of different materials for aural fullness treatment and the effect of local anesthetics as its diagnostic tool
日本語
耳閉感のイオン麻酔による鑑別と鼓膜パッチ治療
英語
Aural fullness treatment with a tympanic membrane patch and its diagnosis with local anesthetics.
日本/Japan |
日本語
耳閉感を呈する疾患
英語
Disorders presenting aural fullness
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼓膜に対するイオン麻酔の耳閉感の疾患鑑別に対する意義を明らかにする
耳閉感に対する鼓膜パッチの治療効果を明らかにする
英語
Assessing the value of the local anesthetics of the tympanic membrane as the differential diagnostic tool for aural fullness.
Assessing the value of the tympanic membrane patch for aural fullness.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
イオン麻酔での耳閉感の改善の程度と、疾患の関連
英語
Correlation of the extent of relieving by the local anesthetics and diagnostic criteria of the patients
日本語
鼓膜パッチでの耳閉感の自覚的改善の程度と、疾患の関連
英語
Correlation of the extent of relieving by the tympanic membrane patch and diagnostic criteria of the patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
鼓膜 イオントフォレーゼ
鼓膜パッチ
英語
The local anesthetics of the tympanic membrane
Tympanic membrane patch
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)耳閉感を主訴またはそれに準ずる症状として受診した症例。
2)同意取得日を登録日とし、登録日の年齢が16歳以上の患者
3)本試験参加について、患者本人から文書による同意が得られている患者。未成年の場合、代諾者からの文書同意も併せて得られている患者。
4)名古屋市立大学病院耳鼻咽喉科外来の外来患者であること。
英語
1) Complaining aural fullness or similar symptoms
2) 16 years or older when registering
3) Capable to submit a written consent form
4) Capable to be present at ENT clinic of Nagoya City University Hospital.
日本語
1)鼓膜に穿孔を認める患者
2)神経・精神疾患・膠原病などの全身疾患を合併し、感覚器症状を有する患者
3)重度の感染症を持つ患者
4)感覚器に関する有害事象の頻度が高い薬剤を内服している患者
5)コントロール不良な糖尿病患者
6)重篤な肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100U以上)
7)重篤な腎疾患を有する患者(BUN25mg/dl以上または血清クレアチニン2.0mg/dl)以上)
8)重度の創傷治癒遅延・ケロイド形成の既往のある患者
9)妊娠中、あるいは妊娠の可能性がある女性
10)試験参加日の3か月以内に他の試験薬または治験薬の投与を受けた患者
11)アミド型局所麻酔薬もしくは金属アレルギーを有する患者
12)ループ利尿薬、サイアザイド系利尿薬、イソソルビド製剤等、当概実施計画書に規定の併用禁止薬および併用療法が必要な患者
13)鼓膜所見あるいは病歴により急性・慢性中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎など関連部位の異常が疑われる患者
14)ペースメーカー挿入中の患者
15)その他、責任/分担医師が本試験への組み入れを不適切と判断した患者
英語
1) Tympanic membrane with perforation
2) Presenting sensory symptoms due to systemic neurological, psychological or collagen diseases
3) Severe infectious disease
4) Medications with potential complications for the sensory systems
5) Diabetes that is poorly controlled
6) Hepatic disease (AST >100U and/or ALT 100U)
7) Renal malfunction (BUN>25mg/ml and/or serum Cre level> 2.0,g/dl)
8) Impaired wound healing
9) Pregnant, or potentially pregnant woman
10) Participating other clinical trials within three months prior to the trial
11) Allergy to the amide type local anesthetics and metals
12) Taking loop diuretics, thiazide, isosorbide or other drugs separately specified.
13) Presenting acute/chronic otitis media, external otitis, tympanic membrane inflammation and aural diseases separately specified.
14) Heart pacer implantation
15) Carrying other medical issues the investigator considered not suitable for the trial
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上信五 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Murakami |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8256
meijo_ent@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣 彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Inagaki |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan
052-853-8256
meijo_ent@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Otolaryngology, Nagoya City University, Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科 耳鼻咽喉・頭頸部外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MEXT(Japan)
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文部科学省
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英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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