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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000021706
受付番号 R000024498
科学的試験名 術後慢性疼痛への移行に関連する因子の検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2016/04/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 術後慢性疼痛への移行に関連する因子の検討 investigation on an incidence of post surgical persistent pain
一般向け試験名略称/Acronym 術後慢性疼痛への移行に関連する因子の検討 investigation on an incidence of post surgical persistent pain
科学的試験名/Scientific Title 術後慢性疼痛への移行に関連する因子の検討 investigation on an incidence of post surgical persistent pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 術後慢性疼痛への移行に関連する因子の検討 investigation on an incidence of post surgical persistent pain
試験実施地域/Region
日本/Japan オセアニア/Australia

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 研究課題「手術が生活の質および高次機能に与える影響」実施患者 All patients enrolled in 'Impact on ADL and cognitive function receiving operation'
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 術後の創部が慢性疼痛へと移行する割合及びその関連因子について明らかにする to investigate the proportion of the postoperative persistent pain and the factors affecting them
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし Not Applicable
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 術後3ヶ月における慢性疼痛発生率 The rate of postoperative pain
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 主要アウトカムに影響を与える因子の検討 Variables that affect primary outcome

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 術後3ヶ月、1年後に創部痛の有無およびその性質についてのアンケートを実施 patients will be asked to answer a questionnaire about their postoperative pain and it's nature at 3month and 1year after the surgery
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 麻酔科管理で手術を受ける患者
アンケートに答えることができる患者
Patients undergoing surgery
patients able to answer questionnaire in Japanese
除外基準/Key exclusion criteria 再手術を要する患者 Patients requiring reoperation
目標参加者数/Target sample size 10000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
川口 昌彦

ミドルネーム
Kawaguchi Masahiko
所属組織/Organization 奈良県立医科大学 Nara Medical University
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県橿原市四条町840 840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan
電話/TEL +81-(0)744-22-3051
Email/Email drjkawa@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
内藤 祐介

ミドルネーム
Yusuke Naito
組織名/Organization 奈良県立医科大学 Nara Medical University
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県橿原市四条町840 840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan
電話/TEL +81-(0)744-22-3051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email schneider.yusuke@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 奈良県立医科大学 Department of Anesthesiology, Nara Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
奈良県立医科大学麻酔科学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self Funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医局研究費
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 奈良県立医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 01 15
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2022 01 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2022 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 術後3ヶ月にアンケートを実施し、慢性疼痛の有無の確認を行う。慢性疼痛に移行した患者および非移項患者を2群に分類し術式や術前状態などにより発生因子を検討する Patients will be asked if they have persistent postoperative pain 3month after surgery. The patients will be divided into two groups whether they have persistent postoperative pain or not and will be analysed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 31
最終更新日/Last modified on
2016 04 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024498
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024498

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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