UMIN試験ID | UMIN000021257 |
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受付番号 | R000024503 |
科学的試験名 | 末梢性顔面神経麻痺における経頭蓋的磁気刺激法を用いた新たな運動リハビリテーション法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2016/02/29 21:35:19 |
日本語
末梢性顔面神経麻痺における経頭蓋的磁気刺激法を用いた新たな運動リハビリテーション法の検討
英語
Development of a novel facial nerve rehabilitation by the transcranial magnetic stimulation
日本語
顔面麻痺における磁気刺激を用いたリハビリテーション
英語
Facial nerve rehabilitation by the transcranial magnetic stimulation
日本語
末梢性顔面神経麻痺における経頭蓋的磁気刺激法を用いた新たな運動リハビリテーション法の検討
英語
Development of a novel facial nerve rehabilitation by the transcranial magnetic stimulation
日本語
顔面麻痺における磁気刺激を用いたリハビリテーション
英語
Facial nerve rehabilitation by the transcranial magnetic stimulation
日本/Japan |
日本語
顔面神経麻痺
英語
Facial nerve palsy
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
顔面麻痺における経頭蓋磁気刺激法を用いたリハビリテーションの効果を検討する
英語
Assessing the effect of the transcranial magnetic stimulation on the facial nerve palsy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
顔面神経麻痺スコア(柳原法、サニーブルック法、ハウス・ブラックマン法)
英語
Scores by the facial nerve grading system (Yanagihara's score, Scores by Sunnybrook facial grading system and House-Brackmann grading system)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経頭蓋磁気刺激法による顔面運動
英語
Facial nerve rehabilitation by the transcranial magnetic stimulation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 症例登録日に満20歳以上70歳未満の方で、プロトコール治療の実施・検査について文書でご本人より同意が得られた方
② 本院の医師により柳原法(40点法)による顔面神経麻痺評価で発症後の最も悪い検査値が10点以下と診断されたか、本院または他院で施行したElectroneurography (ENoG)で、オトガイ法もしくはblink reflexのどちらかの最少値が15%以下の方。
③ 発症日を第1日目として、2カ月以上11カ月以内にプロトコール治療の開始が可能で、計8回の治療を終了できる見込みのある方
④ 表情筋の運動評価検査で症状固定と判断されるまでか、発症後13か月目まで定期通院可能な方
英語
1 The person who is more than 20 and less than 70 years old.
2 10 or lower Yanagihara score and/or 15% of lower ENoG value
3 The person who can take the protocol treatment 8 weeks after two to 11 months later after the onset.
4 The person who can come to the hospital up to 2 months after the onset
日本語
① 本臨床試験に登録後13カ月目の症状評価まで、アデホス錠・顆粒内服による末梢神経障害治療,TMS-PAS以外の低周波刺激装置などを用いた顔面表情筋運動リハビリテーション、あるいは頭頸部末梢神経治療を目的とした神経ブロック、鍼灸等の治療を行う、又は行う予定がある方
② 全身状態が不良と考えられる方(限られた自分の身のまわりのことしかできない、日中の50%以上をベッドか椅子で過ごす、またそれ以上日常生活の動作を制限されている方)
③ 糖尿病の治療を受けられている方、もしくは同意日から遡り1カ月以内のヘモグロビンA1Cの値が6.5%以上の方
④ 同側、あるいは対側に顔面神経麻痺を含む神経疾患の既往のある方
⑤ 頭部MRIにて中枢神経系に病的意義のある所見を指摘されたことのある方
⑤ 以下の項目に当てはまる方
(ア) 頭蓋内にクリップなどの金属を有する方
(イ) 心臓内に留置カテーテルを有する方
(ウ) 明らかに頭蓋内圧亢進状態の方
英語
1) Being , or planning to be registered to other clinical trials during the period of this clinical trial.
2) Being treated or planning to be treated by other treatment methods which significantly affect to the facial movement, such as electric stimulation on the face, facial nerve block, acupuncture.
3) Performance status 3 or higher
4) Diaabetes (HbA1c > 6.5%).
5) Neurological disorders with facial palsy.
6) History of clinically significant intracranial abnormalities.
7) Implantation of following devices a) aneurysm clip b) Cardiac catheter
8) Significantly increased intracranial pressure
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上信五 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami Shingo |
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名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
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耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho-aza, Mizuho-ku, Nagoya City
052-853-8256
meijo_ent@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Inagaki |
日本語
名古屋市立大学病院
英語
Nagoya City University Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho-aza, Mizuho-ku, Nagoya City
052-853-8256
meijo_ent@hotmail.com
日本語
その他
英語
Dept. of Otolaryngology, Graduate School of Medical Sciences, Nagoya City University
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名古屋市立大学大学院医学研究科 耳鼻咽喉・頭頸部外科
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その他
英語
Scientific Grant in Aids (KAKENHI)
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科学研究費
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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