UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
間歇性外斜視の視線特性に関する研究

英語
Eye movement for intermittent exotropia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
間欠性外斜視の視線解析

英語
Eye movement of intermittent exotropia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
間歇性外斜視の視線特性に関する研究

英語
Eye movement for intermittent exotropia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
間欠性外斜視の視線解析

英語
Eye movement of intermittent exotropia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
間欠性外斜視

英語
intermittent exotropia

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
間歇性外斜視患者が読書をする際、どのような眼球運動を行っているのか視線解析装置を用いて解析し、間歇性外斜視患者の見え方の質を向上することを目的とする。

英語
To elucidate for eye movement of intermittent exotropia by video oculography during the reading of text.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間欠性外斜視群と対照群における読書中の両眼の眼位ずれ量

英語
Saccadic disconjugacy in the intermittent exotropia group and taht in the control group during reading

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
読書試験を行う。
読書は、横書きの小説を液晶ディスプレイに表示し、完全屈折矯正下で、10ページ以内の範囲で読書させる。

読書中の視線をvideo oculographyで記録する。

英語
A novel sentences were displayed on a liquid crystal monitor placed horizontally.
The subjects read the sentences less than 10 pages. The subject's eye movement is measured using a high-speed video oculography.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

8

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
屈折異常以外に眼科的疾患のない健康人。
間欠性外斜視患者。

英語
No eye disease without refractive error in the control group.
The patient with intermittent exotropia.
Volunteers who were informed of this study and consented to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
屈折異常および間欠性外斜視以外の眼科的疾患を有す者

英語
Volunteers who have eye disease without refractive error and intermittent exotropia

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚
ミドルネーム
姓	不二門

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Fujikado

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
感覚機能形成学教室

英語
Department of applied visual science

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3941

Email/Email

fujikado@ophthal.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅和
ミドルネーム
姓	広田

英語

名	Masakazu
ミドルネーム
姓	Hirota

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka university graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
感覚機能形成学教室

英語
Department of applied visual science

郵便番号/Zip code

565-0871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

06-6879-3943

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirota@sensory.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of applied visual science, Osaka university graduate school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科感覚機能形成学教室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of applied visual science, Osaka university graduate school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科感覚機能形成学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院 未来医療センター 臨床試験部門

英語
Osaka university

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号 最先端医療イノベーション センター棟4階

英語
2-2 yamadaoka, suita osaka

電話/Tel

06-6210-8295

Email/Email

565-0871

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

06

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

03

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024505

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