UMIN試験ID | UMIN000021268 |
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受付番号 | R000024534 |
科学的試験名 | 重症ドライアイ患者を対象としたピロカルピン塩酸塩内服効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/02 |
最終更新日 | 2016/03/08 18:38:54 |
日本語
重症ドライアイ患者を対象としたピロカルピン塩酸塩内服効果の検討
英語
Effect of oral pilocarpine in severe dry eye syndrome
日本語
ドライアイへのピロカルピン内服効果
英語
Effect of oral pilocarpine in severe dry eye syndrome
日本語
重症ドライアイ患者を対象としたピロカルピン塩酸塩内服効果の検討
英語
Effect of oral pilocarpine in severe dry eye syndrome
日本語
ドライアイへのピロカルピン内服効果
英語
Effect of oral pilocarpine in severe dry eye syndrome
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
dry eye syndrome
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存の保存的治療でコントロールできない重症ドライアイの患者を対象として、ピロカルピン塩酸塩内服剤のドライアイ治療薬として検討する。
英語
To analyze the effect of oral pilocarpine in severe dry eye syndrome which is not well controlled by current therapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
介入1ヶ月後の自覚症状, フルオレセイン生体染色, ローズベンガル生体染色, シルマー試験I法, 涙液層破壊時間, 涙液クリアランステスト
英語
ocular symptoms, fluorescein staining score, rose-bengal staining score, Schirmer test I, tear break up time, and tear clearance test after 1month of oral pilocarpine.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存点眼+ピロカルピン内服(7.5mg/分3)
英語
Current eye drop + oral pilocarpine (7.5mg 3 times/ day)
日本語
既存点眼のみ
英語
Current eye drop only.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ドライアイ研究会2006年診断基準でドライアイ確定例と診断された患者(1、2、3の項目全てを満たすもの)
1. 自覚症状
2. 涙液の異常
①シルマー試験Ⅰ法 5㎜以下②涙液層破壊時間 5秒以下
①、②のいずれかを満たす
3. 角結膜上皮障害
①生体染色スコア 3点以上(9点満点)
英語
Dry eye symdorome criteria defined by Japanese dry eye society was used for diagnosis.
1. ocular symptoms
2. tear abnormality (Shirmer test or BUT)
3. corneal epithelial damage: corneal staining score
日本語
重篤な虚血性心疾患(心筋梗塞、狭心症等)の患者
気管支喘息及び慢性閉塞性肺疾患の患者
消化管及び膀胱頸部に閉塞のある患者
んかんのある患者
パーキンソニズム又はパーキンソン病の患者
虹彩炎の患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with following disease are excluded.
myocardial infarction/ angina
asthma/COPD
infarction of digestive tract or cervix of bladder
epilepsy
Parkinson disease
iritis
previous allergic reaction to pilocarpine
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university school of medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku
03-3353-1211
kawatetsu@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川北哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Kawakita |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku
0333531211
kawatetsu@gmail.com
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その他
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
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英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024534
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024534
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |