UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021287
受付番号 R000024552
科学的試験名 日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2017/03/07 16:02:16

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究


英語
A study of safe and easy method for detecting of the developmental hip
dysplasia in Japanese healthy young women.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング


英語
detect of DDH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究


英語
A study of safe and easy method for detecting of the developmental hip
dysplasia in Japanese healthy young women.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング


英語
detect of DDH

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)


英語
the early stage osteoarthritis of the hip (the developmental Dysplasia of the hip: DDH)

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
最大一歩幅の左右差、股関節内外旋自動可動域の左右差は前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)の簡易スクリーニングとしての有用であるか否かを検討すること。


英語
To provide a method for simply screening early stage OA hip (DDH) in a high yield in safety and easily without X-ray diagnosis. The screening are laterality of maxmam step test & int,ext rot. of hip joint ROM.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
最大一歩幅の左右差、股関節内外旋自動可動域の左右差


英語
Laterality of maxmam step test & int,ext rot. of hip joint ROM.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
最大一歩幅、


英語
laterality of maxmam step test.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
股関節内外旋自動可動域


英語
Int,ext rot. of hip joint ROM.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本人健常女子大学生群
DDH群


英語
Japanese healthy university women Group.
And DDH Group.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健常群は股関節疼痛を有するもの
DDH群は特になし


英語
The fealthy university women Group are pain of hip joint.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
陣上 修一


英語

ミドルネーム
Syuichi Jingami

所属組織/Organization

日本語
熊本保健科学大学


英語
Kumamoto health science unversity

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Dep. of rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉町325


英語
325 Izumimachi,Kita-ku,Kumamoito 861-5598,Japan

電話/TEL

096-275-2111

Email/Email

jingami@kumamoto-hsu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
陣上 修一


英語

ミドルネーム
Syuichi Jingami

組織名/Organization

日本語
熊本保健科学大学


英語
Kumamoto health science unversity

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Dep. of rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
熊本県熊本市北区和泉町325


英語
325 Izumimachi,Kita-ku,Kumamoito 861-5598,Japan

電話/TEL

096-275-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jingami@kumamoto-hsu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本保健科学大学


英語
Kumamoto health science unversity

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
熊本保健科学大学


英語
Kumamoto health science unversity

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
熊本保健科学大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本国


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

熊本保健科学大学、熊本赤十字病院、久留米大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 11 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 06 30

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
最大一歩幅の左右差
股関節内外旋可動域左右差
X線画像診断


英語
Laterality of wide step test
Laterality of hip jpint internel and external rotation range
Diagnosis of the early stage osteoarthritis of the hip (the developmental Dysplasia of the hip: DDH)Xray( CE-angle,Sharp-angle,AHI,ARO)


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 02

最終更新日/Last modified on

2017 03 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024552


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名