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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000021287
受付番号 R000024552
科学的試験名 日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2017/03/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究 A study of safe and easy method for detecting of the developmental hip
dysplasia in Japanese healthy young women.
一般向け試験名略称/Acronym 前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング detect of DDH
科学的試験名/Scientific Title 日本人健常若年女子における前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング評価に関する研究 A study of safe and easy method for detecting of the developmental hip
dysplasia in Japanese healthy young women.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)簡易スクリーニング detect of DDH
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症) the early stage osteoarthritis of the hip (the developmental Dysplasia of the hip: DDH)
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 最大一歩幅の左右差、股関節内外旋自動可動域の左右差は前期変形性股関節症(臼蓋形成不全症)の簡易スクリーニングとしての有用であるか否かを検討すること。 To provide a method for simply screening early stage OA hip (DDH) in a high yield in safety and easily without X-ray diagnosis. The screening are laterality of maxmam step test & int,ext rot. of hip joint ROM.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 最大一歩幅の左右差、股関節内外旋自動可動域の左右差 Laterality of maxmam step test & int,ext rot. of hip joint ROM.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 最大一歩幅、 laterality of maxmam step test.
介入2/Interventions/Control_2 股関節内外旋自動可動域 Int,ext rot. of hip joint ROM.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本人健常女子大学生群
DDH群
Japanese healthy university women Group.
And DDH Group.
除外基準/Key exclusion criteria 健常群は股関節疼痛を有するもの
DDH群は特になし
The fealthy university women Group are pain of hip joint.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
陣上 修一

ミドルネーム
Syuichi Jingami
所属組織/Organization 熊本保健科学大学 Kumamoto health science unversity
所属部署/Division name リハビリテーション学科 Dep. of rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 熊本県熊本市北区和泉町325 325 Izumimachi,Kita-ku,Kumamoito 861-5598,Japan
電話/TEL 096-275-2111
Email/Email jingami@kumamoto-hsu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
陣上 修一

ミドルネーム
Syuichi Jingami
組織名/Organization 熊本保健科学大学 Kumamoto health science unversity
部署名/Division name リハビリテーション学科 Dep. of rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 熊本県熊本市北区和泉町325 325 Izumimachi,Kita-ku,Kumamoito 861-5598,Japan
電話/TEL 096-275-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jingami@kumamoto-hsu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 熊本保健科学大学 Kumamoto health science unversity
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 熊本保健科学大学 Kumamoto health science unversity
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
熊本保健科学大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本国 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 熊本保健科学大学、熊本赤十字病院、久留米大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 06 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 最大一歩幅の左右差
股関節内外旋可動域左右差
X線画像診断
Laterality of wide step test
Laterality of hip jpint internel and external rotation range
Diagnosis of the early stage osteoarthritis of the hip (the developmental Dysplasia of the hip: DDH)Xray( CE-angle,Sharp-angle,AHI,ARO)

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 02
最終更新日/Last modified on
2017 03 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024552
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024552

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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