UMIN試験ID | UMIN000021288 |
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受付番号 | R000024556 |
科学的試験名 | 消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2016/03/02 17:21:05 |
日本語
消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究
英語
Photodynamic diagnosis of gastric cancer and esophageal cancer using fluorescence diagnosis with 5-aminolevulinic acid (5-ALA)
日本語
消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究
英語
Photodynamic diagnosis of gastric cancer and esophageal cancer using fluorescence diagnosis with 5-aminolevulinic acid (5-ALA)
日本語
消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究
英語
Photodynamic diagnosis of gastric cancer and esophageal cancer using fluorescence diagnosis with 5-aminolevulinic acid (5-ALA)
日本語
消化器癌に対する5-アミノレブリン酸を用いた光力学的診断の有用性に関する研究
英語
Photodynamic diagnosis of gastric cancer and esophageal cancer using fluorescence diagnosis with 5-aminolevulinic acid (5-ALA)
日本/Japan |
日本語
胃癌、食道癌
英語
gastric cancer, esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌、食道癌に対する光線力学診断の有用性の検証。
英語
To clarify the efficacy of the photodynamic diagnosis (PDD) of gastric cancer and esophageal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性(範囲診断の正確性、癌遺残の有無)
英語
efficacy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
光感受性物質である5-ALA溶解液を(薬事未承認品)を5%ブドウ糖溶液50mlで溶解し、5-ALA溶解液を作成する。経口投与(1.0/50ml)の場合は術前180~240分前、経尿道投与(1.5g/50ml)の場合は、術前90~120分前に5-ALA溶解液を投与する。
術中は、白色および蛍光光源装置(D-Light AF System)、専用ビデオカメラシステムを用いて赤色蛍光励起を観察し、その部位を生検、切除する。
英語
5-aminolevulinic acid (5-ALA) (unapproved drug by Japanese pharmaceutical affairs law) dissolved in 50mL of 5% glucose solution.
5-ALA solution was administered either way of following:
Orally(1.0g/50mL); 180-240minutes before operation
Instilled intravesically(1.5g/50mL); 90-120 minutes before operation.
For fluorescence excitation a blue light source was used.
Under white and fluorescence light guidance outputted by light source apparatus (D-Light AF System) and videocamera system (Endovision TELECAM SL/IPM-PPD System), tumor locations were recorded, cold cup biopsies were taken and tumors were resected.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胃癌・食道癌
英語
patient who was diagnosed as gastric cancer or esophageal cancer.
日本語
光線過敏症、肝機能障害など5-ALAの局所障害や全身的吸収による合併症が予測される症例を除いて選定する。
英語
patient who has potential complication of local disorder and systematic absorption of 5-ALA such as solar photosensitivity and liver dysfunction
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
2-2, E2
英語
2-2,E2
06-6879-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi Tsuyoshi |
日本語
大阪大学大学院
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka,565-0871,Japan
+81-6-6879-3251
ttakahashi2@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery
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大阪大学大学院消化器外科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024556
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024556
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |