UMIN試験ID | UMIN000022562 |
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受付番号 | R000024561 |
科学的試験名 | 切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/06/08 22:42:41 |
日本語
切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
Phase I trial of weekly gemcitabine with radiotherapy for unresectable locally advanced biliary tract cancer.
日本語
切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
Phase I trial of weekly gemcitabine with radiotherapy for unresectable locally advanced biliary tract cancer.
日本語
切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
Phase I trial of weekly gemcitabine with radiotherapy for unresectable locally advanced biliary tract cancer.
日本語
切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の第Ⅰ相試験
英語
Phase I trial of weekly gemcitabine with radiotherapy for unresectable locally advanced biliary tract cancer.
日本/Japan |
日本語
胆道癌
英語
Biliary tract cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能局所進行胆道癌に対するゲムシタビン併用放射線療法の安全性を検討し、至適投与量(推奨量)を決定すること
英語
The objective is to evaluate the safety of gemcitabine combined with radiotherapy, and to decide the recommended dose.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
治療終了2週間以内までの有害事象
英語
Adverse events within two weeks after treatment.
日本語
最大耐用量、副作用の発現頻度と程度
英語
Maximum tolerated dose, toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
放射線化学療法(ゲムシタビン)
放射線照射は1回線量1.8Gy、1日1回、週5回照射、計28回、総線量50.4Gyとする。
ゲムシタビンはDay 1,8,15,22,29,36に投与する。
400mg/㎡→500mg/㎡→600mg/㎡と増量する。
英語
Chemoradiotherapy (with gemcitabine)
Radiotherapy : total 50.4Gy/28Fr. Once a day ( 1.8Gy/day), five times a week.
Gemcitabine : div day1,8,15,22,29,36
Increase the dose of gemcitabine : 400mg/m2, 500mg/m2, 600mg/m2
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
切除不能局所進行胆道癌
英語
Unresectable locally advanced biliary tract cancer
日本語
前治療歴なし
英語
No previous history of treatment.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野道洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihiro Ono |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
腫瘍内科
英語
department of medical oncology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
onomichihiro34@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 道洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihiro Ono |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo medical university
日本語
腫瘍内科
英語
department of medical oncology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-2111
onomichihiro34@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
Sapporo medical university, department of medical oncology
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腫瘍内科
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英語
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無し
英語
Non
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
札幌医科大学(北海道)
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024561
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024561
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |