UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021308
受付番号 R000024576
科学的試験名 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/04
最終更新日 2016/09/01 19:34:59

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明


英語
Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明


英語
Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明


英語
Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明


英語
Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な男女


英語
Healthy males and females

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一過性の持久性運動が健康な若年者および高齢者における血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響を明らかとすることを目的とする。


英語
The purpose of this study was to evaluate whether acute endurance exercise modulates circulating peptide hormone level in healthy young and elderly subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一過性の持久性運動が血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響


英語
Effects of acute endurance exercise on circulating peptide hormone level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
一過性の持久性運動が血液生化学指標に及ぼす影響


英語
Effects of acute endurance exercise on blood biochemical parameters


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
エルゴメーターを用い、若年者に70%最大酸素摂取量の持久性運動を30分間負荷する。


英語
Young participants undertook an acute aerobic exercise using cycle ergometer. Exercise intensity was 70% of maximal oxygen uptake, and exercise duration was 30 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
エルゴメーターを用い、高齢者に70%最大酸素摂取量の持久性運動を30分間負荷する。


英語
Elderly participants undertook an acute aerobic exercise using cycle ergometer. Exercise intensity was 70% of maximal oxygen uptake, and exercise duration was 30 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健康な若年男女および60歳以上の健康な高齢者


英語
Healthy young subjects over 18 years old, and healthy elderly subjects over 60 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動実施が困難な者および慢性疾患罹患者


英語
Subject who could not perform exercise and/or who have chronic diseases

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
樋口 満


英語

ミドルネーム
Mitsuru Higuchi

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

+81-4-2947-6745

Email/Email

mhiguchi@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
谷口 祐一


英語

ミドルネーム
Hirokazu Taniguchi

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科


英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15


英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

+81-4-2947-6745

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hirokazu-t@akane.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Grant-in-Aid for JSPS Fellows. A Waseda University Grant. The Council for Science, Technology and Innovation, SIP, "Technologies for creating next-generation agriculture, forestry and fisheries".

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会、早稲田大学、農業・食品産業技術総合研究機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学 (Waseda University)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 03 04


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27453549

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
本試験では28名の被験者を対象に一過性の運動負荷試験を行い、血清FGF21濃度が検出下限値を示した13名を除外したため、最終的に7名の若年男性(18-22歳)および8名の高齢男性(62-69歳)の測定結果を解析した。運動負荷試験は70%最大酸素摂取量の強度で30分実施し、運動前、運動直後、運動から30分、60分、1時間、3時間および24時間後に採血を行った。
実験の結果、若年男性群と比較して高齢男性群は優位に高い血清FGF21濃度を示した(P < 0.05)。また両群において、運動後の有意な血清FGF21濃度の増加は認められなかった一方で、運動から24時間後の血清FGF21濃度が運動前、運動後、運動から30分および1時間後と比較して優位に低い濃度を示した(P < 0.01)。


英語
Twenty-eight subjects participated in the experiment, of whom 13 were excluded mainly because of a serum FGF21 level below the limit of detection. Thus, data from seven young (age: 18-22 years) and eight elderly male subjects (age: 62-69 years) were analysed. Participants were asked to perform a cycling exercise for 30 min at 70% maximal oxygen uptake, following carbohydrate intake. Blood samples were collected pre-exercise and 0 min, 30 min, 1 h, 3 h and 24 h after the cessation of exercise.
Higher serum FGF21 was observed in the elderly subjects group throughout the experiment (P < 0.05). There was no significant increase in serum FGF21 levels after the cessation of exercise, whereas serum FGF21 levels were significantly lower 24 h after the exercise compared with those pre-exercise, 0 min, 30 min and 1 h after the cessation of exercise in both groups (P < 0.01).

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 03 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 07 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 12 23


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 03

最終更新日/Last modified on

2016 09 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024576


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名