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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000021308
受付番号 R000024576
科学的試験名 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/04
最終更新日 2016/09/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明 Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone
一般向け試験名略称/Acronym 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明 Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone
科学的試験名/Scientific Title 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明 Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 一過性の持久性運動が新規ペプチドホルモン分泌に及ぼす影響の解明 Elucidation of effects of acute endurance exercise on novel peptide hormone
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康な男女 Healthy males and females
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 一過性の持久性運動が健康な若年者および高齢者における血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響を明らかとすることを目的とする。 The purpose of this study was to evaluate whether acute endurance exercise modulates circulating peptide hormone level in healthy young and elderly subjects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 一過性の持久性運動が血中ペプチドホルモン濃度に及ぼす影響 Effects of acute endurance exercise on circulating peptide hormone level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 一過性の持久性運動が血液生化学指標に及ぼす影響 Effects of acute endurance exercise on blood biochemical parameters

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 エルゴメーターを用い、若年者に70%最大酸素摂取量の持久性運動を30分間負荷する。 Young participants undertook an acute aerobic exercise using cycle ergometer. Exercise intensity was 70% of maximal oxygen uptake, and exercise duration was 30 minutes.
介入2/Interventions/Control_2 エルゴメーターを用い、高齢者に70%最大酸素摂取量の持久性運動を30分間負荷する。 Elderly participants undertook an acute aerobic exercise using cycle ergometer. Exercise intensity was 70% of maximal oxygen uptake, and exercise duration was 30 minutes.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 18歳以上の健康な若年男女および60歳以上の健康な高齢者 Healthy young subjects over 18 years old, and healthy elderly subjects over 60 years old
除外基準/Key exclusion criteria 運動実施が困難な者および慢性疾患罹患者 Subject who could not perform exercise and/or who have chronic diseases
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
樋口 満

ミドルネーム
Mitsuru Higuchi
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192
電話/TEL +81-4-2947-6745
Email/Email mhiguchi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
谷口 祐一

ミドルネーム
Hirokazu Taniguchi
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学研究科 Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192
電話/TEL +81-4-2947-6745
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hirokazu-t@akane.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for JSPS Fellows. A Waseda University Grant. The Council for Science, Technology and Innovation, SIP, "Technologies for creating next-generation agriculture, forestry and fisheries".
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会、早稲田大学、農業・食品産業技術総合研究機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 早稲田大学 (Waseda University)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 03 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27453549
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 本試験では28名の被験者を対象に一過性の運動負荷試験を行い、血清FGF21濃度が検出下限値を示した13名を除外したため、最終的に7名の若年男性(18-22歳)および8名の高齢男性(62-69歳)の測定結果を解析した。運動負荷試験は70%最大酸素摂取量の強度で30分実施し、運動前、運動直後、運動から30分、60分、1時間、3時間および24時間後に採血を行った。
実験の結果、若年男性群と比較して高齢男性群は優位に高い血清FGF21濃度を示した(P < 0.05)。また両群において、運動後の有意な血清FGF21濃度の増加は認められなかった一方で、運動から24時間後の血清FGF21濃度が運動前、運動後、運動から30分および1時間後と比較して優位に低い濃度を示した(P < 0.01)。
Twenty-eight subjects participated in the experiment, of whom 13 were excluded mainly because of a serum FGF21 level below the limit of detection. Thus, data from seven young (age: 18-22 years) and eight elderly male subjects (age: 62-69 years) were analysed. Participants were asked to perform a cycling exercise for 30 min at 70% maximal oxygen uptake, following carbohydrate intake. Blood samples were collected pre-exercise and 0 min, 30 min, 1 h, 3 h and 24 h after the cessation of exercise.
Higher serum FGF21 was observed in the elderly subjects group throughout the experiment (P < 0.05). There was no significant increase in serum FGF21 levels after the cessation of exercise, whereas serum FGF21 levels were significantly lower 24 h after the exercise compared with those pre-exercise, 0 min, 30 min and 1 h after the cessation of exercise in both groups (P < 0.01).
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2014 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2014 07 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2016 12 23

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 03
最終更新日/Last modified on
2016 09 01


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024576

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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