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UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000021323
受付番号 R000024593
科学的試験名 18F-FDG PET/MRIの心筋症についての探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/03
最終更新日 2018/12/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 18F-FDG PET/MRIの心筋症についての探索的研究 Exploratory research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI
一般向け試験名略称/Acronym 18F-FDG PET/MRIを用いた心筋症の Research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI
科学的試験名/Scientific Title 18F-FDG PET/MRIの心筋症についての探索的研究 Exploratory research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 18F-FDG PET/MRIを用いた心筋症の Research for cardiomyopathy by using 18F-FDG PET/MRI
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心筋症 cardiomyopathy
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心臓の糖代謝および心機能・心筋線維化を同時に評価することで、心筋症診断への有用性を検討することである。 To clarify the efficacy of evaluating myocardial glucose metabolism, ventricular function, and myocardial fibrosis for clinical diagnosis of cardiomyopathy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 心筋症における心筋糖代謝、心筋線維化、心機能の関連 Association among myocardial glucose metabolism, myocardial fibrosis, and ventricular function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 18F-FDG PET/MRI 18F-FDG PET/MRI
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1. 福島県立医科大学循環器内科に通院中あるいは入院中の患者
2. 臨床的に心筋症が疑われる患者を対象とする
3. 20歳以上の成人
4. 自ら検査の同意を得ることができる患者
1. Suspected cardiomyopathy.
2. Attend the Fukushima Medical University Hospital or in the hospital.
3. Aged 20 years or older.
4. Can provide informed consent by themselves.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 呼吸や循環が不安定な患者
2. 金属デバイスが埋め込まれている患者
3. 閉所恐怖症の患者
1. Are unstable condition.
2. Are implanted mechanical device.
3. Claustrophobia.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
竹石 恭知

ミドルネーム
Yasuchika Takeishi
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 循環器血液内科学講座 Department of Cardiology and Hematology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1190
Email/Email takeishi@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
益田 淳朗

ミドルネーム
Atsuro Masuda
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 循環器血液内科学講座 Department of Cardiology and Hematology
郵便番号/Zip code
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1190
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email atsmas@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
部署名/Department 循環器内科学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Fukushima Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 03 03

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 08 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 03
最終更新日/Last modified on
2018 12 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024593
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024593

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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