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一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚の加齢変化に関する研究

英語
A study of the age-related changes of the skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚の加齢変化に関する研究

英語
A study of the age-related changes of the skin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚の加齢変化に関する研究

英語
A study of the age-related changes of the skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚の加齢変化に関する研究

英語
A study of the age-related changes of the skin

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢の要因の探索

英語
To confirm the factors of age-related changes of the skin

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①20分安静馴化後の各種機器測定値（肌水分量、経皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、皮膚色、角層細胞面積、シワ・キメの状態、皮脂量、血流量、皮膚温、体温、皮膚pH、皮膚透明度）
②アンケート

英語
1. the measured values by instruments after acclimatization for 20 min; water content, the transepidermal water loss, the skin viscoelasticity, the skin color, the area of stratum corneum, the status of wrinkle and texture, the sebum content, the blood flow, the skin and body temperature, the skin pH and the skin transparency)
2. the results of questionnaires

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
主要アウトカム評価項目に挙げた各種機器測定及びアンケート調査を2時間実施する。

英語
measurement and questionnaire listed in major outcome for 2hr.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

32

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

58

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他の治験に参加中である者

英語
A person who participates another Clinical trial

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	杉山　義宣

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshinori Sugiyama

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ヘルスビューティ研究所

英語
Health Beauty Products Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28

英語
5-3-28, Kotobuki-cho, Odawara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0465-35-3175

Email/Email

sugiyama.yoshinori@kao.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	中川　典昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Noriaki Nakagawa

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ヘルスビューティ研究所

英語
Health Beauty Products Research

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市寿町5-3-28

英語
5-3-28, Kotobuki-cho, Odawara, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0465-35-3175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakagawa.noriaki@kao.co.jp

機関名/Institute

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社小田原事業場（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
・研究デザイン
肌性状の横断的研究
・対象者の募集
首都圏在住の女性を募集

英語
-Design and Setting
Observation Study of skin physical properties
-Recruiting
Recruiting females in Tokyo metropolitan area.

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

06

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024600

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