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一般向け試験名/Public title

日本語
黄砂が慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の健康に及ぼす影響の調査

英語
Observational study on effects of Asian sand dust on health status of COPD patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
黄砂がCOPD患者の健康に及ぼす影響

英語
Effects of Asian sand dust on COPD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
黄砂が慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の健康に及ぼす影響の調査

英語
Observational study on effects of Asian sand dust on health status of COPD patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
黄砂がCOPD患者の健康に及ぼす影響

英語
Effects of Asian sand dust on COPD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性閉塞性肺疾患（COPD）

英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
黄砂現象がCOPD患者の症状及び呼吸機能に及ぼす影響について明らかにすること

英語
To elucidate effects ofAsian sand dust on symptoms and lung function of COPD patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
危険因子の探索

英語
to explore risk factors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
黄砂現象日と呼吸機能との関連

英語
Relation between Asian sand dust and changes of lung function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
黄砂現象日と自覚症状、急性増悪頻度との関連

英語
Relation between Asian sand dust and changes of symptoms or frequency of acute exacerbation

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
COPDと診断された患者

英語
diagnosis of COPD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 質問票への回答が困難な患者
2) 呼吸機能測定が困難な患者
3) 2ヶ月以内にCOPD の急性増悪があった患者

英語
1) unable to respond questionnaire
2) unable to measure lung function
3) acute exacerbation within 2 month before enrollment

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	吉田　誠

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Yoshida

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構福岡病院

英語
National Hospital Organization Fukuoka Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科（呼吸器科）

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒811-1394 福岡市南区屋形原4-39-1

英語
4-39-1 Yakatabaru, Minami-ku, Fukuoka 811-1394

電話/TEL

092-565-5534

Email/Email

myoshida@mfukuoka2.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	吉田　誠

英語

名
ミドルネーム
姓	Makoto Yoshida

組織名/Organization

日本語
国立病院機構福岡病院

英語
National Hospital Organization Fukuoka Hospital

部署名/Division name

日本語
内科（呼吸器科）

英語
Division of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒811-1394 福岡市南区屋形原4-39-1

英語
4-39-1 Yakatabaru, Minami-ku, Fukuoka 811-1394

電話/TEL

092-565-5534

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

myoshida@mfukuoka2.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oita University of Nursing and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大分県立看護科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Ministry of Health Labour and Welfare, Health Labour Sciences Research Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省科学研究補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

09

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

03

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

05

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：ケースシリーズ研究
対象：国立病院機構福岡病院内科外来通院中のCOPD患者
募集期間：2012/3/14から2012/5/15まで
主要評価項目：黄砂現象日と呼吸機能との関連
副次評価項目：黄砂現象日と自覚症状との関連

英語
Study design: case-series study
Subject recruitment: COPD outpatients regularly visiting National Hospital Organization Fukuoka Hosptal
Recruiting period: from 14 MAR 2012 to 15 MAY 2012
Primary endpoint: relationship between Asian sand dust and lung function
Secondary endpoint: relationship between Asian sand dust and symptoms

登録日時/Registered date

2016

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

03

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024639

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