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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000021365
受付番号 R000024639
科学的試験名 黄砂が慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の健康に及ぼす影響の調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/07
最終更新日 2016/03/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 黄砂が慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の健康に及ぼす影響の調査 Observational study on effects of Asian sand dust on health status of COPD patients
一般向け試験名略称/Acronym 黄砂がCOPD患者の健康に及ぼす影響 Effects of Asian sand dust on COPD
科学的試験名/Scientific Title 黄砂が慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の健康に及ぼす影響の調査 Observational study on effects of Asian sand dust on health status of COPD patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 黄砂がCOPD患者の健康に及ぼす影響 Effects of Asian sand dust on COPD
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性閉塞性肺疾患(COPD) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 黄砂現象がCOPD患者の症状及び呼吸機能に及ぼす影響について明らかにすること To elucidate effects ofAsian sand dust on symptoms and lung function of COPD patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 危険因子の探索 to explore risk factors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 黄砂現象日と呼吸機能との関連 Relation between Asian sand dust and changes of lung function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 黄砂現象日と自覚症状、急性増悪頻度との関連 Relation between Asian sand dust and changes of symptoms or frequency of acute exacerbation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria COPDと診断された患者 diagnosis of COPD
除外基準/Key exclusion criteria 1) 質問票への回答が困難な患者
2) 呼吸機能測定が困難な患者
3) 2ヶ月以内にCOPD の急性増悪があった患者
1) unable to respond questionnaire
2) unable to measure lung function
3) acute exacerbation within 2 month before enrollment
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
吉田 誠

ミドルネーム
Makoto Yoshida
所属組織/Organization 国立病院機構福岡病院 National Hospital Organization Fukuoka Hospital
所属部署/Division name 内科(呼吸器科) Division of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒811-1394 福岡市南区屋形原4-39-1 4-39-1 Yakatabaru, Minami-ku, Fukuoka 811-1394
電話/TEL 092-565-5534
Email/Email myoshida@mfukuoka2.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉田 誠

ミドルネーム
Makoto Yoshida
組織名/Organization 国立病院機構福岡病院 National Hospital Organization Fukuoka Hospital
部署名/Division name 内科(呼吸器科) Division of Respiratory Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒811-1394 福岡市南区屋形原4-39-1 4-39-1 Yakatabaru, Minami-ku, Fukuoka 811-1394
電話/TEL 092-565-5534
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email myoshida@mfukuoka2.hosp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Oita University of Nursing and Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大分県立看護科学大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Ministry of Health Labour and Welfare, Health Labour Sciences Research Grant
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省科学研究補助金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 03 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 09 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 03 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 05 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:ケースシリーズ研究
対象:国立病院機構福岡病院内科外来通院中のCOPD患者
募集期間:2012/3/14から2012/5/15まで
主要評価項目:黄砂現象日と呼吸機能との関連
副次評価項目:黄砂現象日と自覚症状との関連
Study design: case-series study
Subject recruitment: COPD outpatients regularly visiting National Hospital Organization Fukuoka Hosptal
Recruiting period: from 14 MAR 2012 to 15 MAY 2012
Primary endpoint: relationship between Asian sand dust and lung function
Secondary endpoint: relationship between Asian sand dust and symptoms

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 06
最終更新日/Last modified on
2016 03 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024639
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024639

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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