UMIN試験ID | UMIN000021377 |
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受付番号 | R000024654 |
科学的試験名 | 骨盤位の妊婦が実施する灸(有煙・無煙)の頭位変換への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/07 |
最終更新日 | 2017/03/30 15:57:26 |
日本語
骨盤位の妊婦が実施する灸(有煙・無煙)の頭位変換への影響
英語
Effect of Self-administered Smoke or Smokeless Moxibustion on Breech Presentation Converting to Cephalic Presentation
日本語
骨盤位への灸の頭位変換への影響
英語
Smoke or Smokeless Moxibustion for Breech Presentation: A quasi-experimental study
日本語
骨盤位の妊婦が実施する灸(有煙・無煙)の頭位変換への影響
英語
Effect of Self-administered Smoke or Smokeless Moxibustion on Breech Presentation Converting to Cephalic Presentation
日本語
骨盤位への灸の頭位変換への影響
英語
Smoke or Smokeless Moxibustion for Breech Presentation: A quasi-experimental study
日本/Japan |
日本語
妊娠33週から35週の単胎胎児が骨盤位の妊婦
英語
Pregnant women with a singleton breech presentation between 33 and 35 weeks of gestation
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 看護学/Nursing |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨盤位の妊婦が実施する灸(有煙・無煙)の頭位変換への影響を分析し、母児のwell-beingへの影響を検討する。また研究プロトコールの実行可能性を実装・実用性・受容性の側面から検討する。
英語
To compare the effects of using smoke moxibustion and smokeless moxibustion with the usual care alone on the conversion into cephalic presentation, and assess their effects on the well-being of women and child, as well as verify the feasibility of the study protocol.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
介入開始後2週間時点での頭位である割合
英語
Cephalic presentations at two weeks after the start of interventions.
日本語
分娩時の頭位の割合
分娩アウトカム(分娩様式
切迫早産入院・早産・妊娠36週以前の破水という母体の身体状態や5分後のアプガールスコア7点未満・臍帯血ガスpH7.1未満・出生体重・NICU入院・死産の発生率等の新生児のwell-being
主観的胎動数
英語
(1) Cephalic presentations at birth (excluding external cephalic version)
(2) Birthing outcomes (the mode of birth, premature birth requiring hospitalization, preterm birth, pre-labor rupture of membranes at < 37 weeks, gestational age at birth, Apgar score < 7 at 5 min., birthweight, admission to NICU, cord blood pH less than 7.1, perinatal morbidity and mortality,
(3) The number of self-reported fetal movements.
(4) Side effects from using moxa sticks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
介入:A
至陰の経穴への有煙棒灸20分、1日1~2回、最低10日間~上限14日間
英語
Interventions : A
To stimulate the acupoint BL67 by moxibustion (smoke moxa sticks ) for 20 minutes each time, once or twice daily for 10-14 days
日本語
介入:B
至陰の経穴への無煙棒灸20分、1日1~2回、最低10日間~上限14日間
英語
Interventions : B
To stimulate the acupoint BL67 by moxibustion (smokeless moxa sticks ) for 20 minutes each time, once or twice daily for 10-14 days
日本語
対照:C
通常ケア(休む際はリラックスした状態で胎児の児背を上にした側臥位で休むように促し、日常生活注意点の情報提供を目的とした小冊子を配布
英語
Usual care
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.妊娠33週0日~妊娠35週6日の胎児は単胎・骨盤位の妊婦
2.母児共に正常な妊娠経過をたどる者
3.年齢18歳以上。日本語の理解・読み書き可能な日本人
英語
1.Pregnant women with a singleton breech presentation between 33 and 35 weeks of gestation.
2.Normal fetal biometry, and normal pregnancy progress
3.Japanese women aged greater than 18 years.
日本語
1.現病歴:多胎妊娠・早産のリスクあり(過度の子宮収縮、子宮口開大、子宮頚管長短縮がありビショップスコア4以上・現在子宮収縮抑制剤内服治療中)・子宮筋腫4cm以上・心疾患、腎疾患合併妊娠・前置胎盤・妊娠性高血圧症候群・前期破水・帝王切開予定・子宮内胎児発育不全・胎児奇形または染色体異常・気管支喘息または呼吸器系疾患と診断され治療中の妊婦または胎児の同胞(介入群のみ)
2.既往歴:子宮手術の既往あり(帝王切開含む)・子宮奇形(双角子宮等)・骨盤奇形・煙や艾の材料であるヨモギによるアレルギー症状の既往がある妊婦(介入群のみ)・煙により(灸・花火・蚊取り線香・線香・煙草等)咳込む, 息苦しくなる等の呼吸苦様症状の既往がある妊婦または胎児の同胞(介入群のみ)
3.社会的因子:里帰り分娩・今回の妊娠で骨盤位の治療として灸を実施したことがある妊婦
英語
1.Pregnancy with multiples beyond twins, risk of preterm birth (preterm uterine contractions and/or initial dilatation or shortening of the cervix with a score of 4 on the Bishop scale, tocolytic therapy), uterine fibroids > 4cm, maternal heart or kidney disease, placenta previa, complications with pregnancy-induced hypertension, pre-labor rupture of the membranes, contraindication to vaginal delivery, intrauterine growth restriction, fetal malformation or chromosomal disorder, pregnant woman or siblings of the fetus diagnosed with bronchial asthma or a pulmonary problem, and is treated (only in the intervention group)
2.previous uterine surgery, uterine malformations, bone pelvic defects, allergies of Artemisia vulgaris (only in the intervention group), pregnant woman or siblings of the fetus who have symptoms of coughing, respiratory discomfort by smoke (only in the intervention group)
3.prior treatment with moxibustion to achieve version of the fetus
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東原亜希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Higashihara |
日本語
聖路加国際大学大学院
英語
St. Luke's International University Graduate School
日本語
看護学研究科 ウィメンズヘルス・助産学
英語
Science in nursing, Women's Health & Midwifery
日本語
104-0045 東京都中央区築地3-8-5
英語
3-8-5, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, JAPAN
03-6226-6361
14dn012@slcn.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東原亜希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiko Higashihara |
日本語
聖路加国際大学大学院
英語
St.Luke's International University Graduate School
日本語
大学院看護学研究科 ウィメンズヘルス・助産学
英語
Science in nursing, Women's Health & Midwifery
日本語
104-0045 東京都中央区築地3-8-5
英語
3-8-5, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, JAPAN
03-6226-6361
14dn012@slcn.ac.jp
日本語
その他
英語
St. Luke's International University
日本語
聖路加国際大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
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公益信託山路ふみ子専門看護教育研究助成
日本助産学会奨励研究助成
英語
YAMAJI FUMIKO grant in aid for Nursing research
Japan Academy of Midwifery grant in aid for encouragement research
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
聖路加国際病院 St. Luke's International Hospital(東京都)
他
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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