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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000021388
受付番号 R000024665
科学的試験名 職場敷地内全面禁煙化1年後の喫煙者の行動・意識変化に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/03/08
最終更新日 2016/09/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 職場敷地内全面禁煙化1年後の喫煙者の行動・意識変化に関する調査 A survey on changes of behavior and attitude of smokers, one year after the complete prohibition against smoking within their workplace.
一般向け試験名略称/Acronym 職場敷地内全面禁煙化1年後の喫煙者の行動・意識変化に関する調査 A survey on changes of behavior and attitude of smokers, one year after the complete prohibition against smoking within their workplace.
科学的試験名/Scientific Title 職場敷地内全面禁煙化1年後の喫煙者の行動・意識変化に関する調査 A survey on changes of behavior and attitude of smokers, one year after the complete prohibition against smoking within their workplace.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 職場敷地内全面禁煙化1年後の喫煙者の行動・意識変化に関する調査 A survey on changes of behavior and attitude of smokers, one year after the complete prohibition against smoking within their workplace.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 喫煙 Smoking
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 昭和大学附属烏山病院で敷地内全面禁煙化直前まで喫煙を継続していた職員に対して、禁煙化1年後の自身の喫煙行動や喫煙に対する意識調査を行なう。その際、呼気中一酸化炭素濃度(COex)を測定し、副次的に禁煙化後における喫煙行動・意識へのCOex認知の寄与度を検討する。 Surveying changes of the smoking behavior and attitude of smoking employees of Showa University Karasuyama Hospital by the smoke free condition of their workplace, one year after the complete prohibition against smoking within their workplace.
Investigating a contribution level of measuring the concentration of their expired carbon monoxide (COex) to their smoking behavior.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アンケート調査(喫煙行動の変化) Questionnaire survey (change of smoking behavior)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アンケート調査(喫現在の喫煙本数・直近の喫煙時間帯・煙行動の変化に影響を及ぼした要素・喫煙行動へのCOex値認知の寄与度 )・COex値 Questionnaire survey (current number of cigarettes per day, time of previous smoking, influencable factor on the change of smoking behavior, contribution of measurement of COex for smoking behavior), COex

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 アンケート調査とCOex測定を行なう(1回のみ)。 Answering the signed questionnaire and measuring COex (once only).
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2015年に実施した臨床研究「職場敷地内全面禁煙化と呼気中一酸化炭素濃度測定による喫煙者の行動・意識変化に関する調査(UMIN000016775)」で被験者となった者で、本研究への参加について同意説明文書を用いた説明を受け、自由意思による文書同意が得られた者。 The entrants for the previous clinical study "A survey on changes of behavior and attitude of smokers after the complete prohibition against smoking within their workplace and the measurement of the concentration of expired carbon monoxide (UMIN000016775)", additionally who consented to enter this study in writing.
除外基準/Key exclusion criteria なし Not applicable
目標参加者数/Target sample size 32

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
鈴木 立紀

ミドルネーム
Tatsunori Suzuki
所属組織/Organization 昭和大学臨床薬理研究所 Showa University Clinical Research Institute for Clinical Pharmacology and Therapeutics
所属部署/Division name 該当なし Not applicable
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区北烏山6-11-11 6-11-11 Kitakarasuyama Setagaya-ku Tokyo 157-8577, JAPAN
電話/TEL +81-3-3300-5247
Email/Email tatsunori@med.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
鈴木 立紀

ミドルネーム
Tatsunori Suzuki
組織名/Organization 昭和大学臨床薬理研究所 Showa University Clinical Research Institute for Clinical Pharmacology and Therapeutics
部署名/Division name 該当なし Not applicable
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都世田谷区北烏山6-11-11 6-11-11 Kitakarasuyama Setagaya-ku Tokyo 157-8577, JAPAN
電話/TEL +81-3-3300-5247
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tatsunori@med.showa-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Showa University Clinical Research Institute for Clinical Pharmacology and Therapeutics
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
昭和大学臨床薬理研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Showa University Clinical Research Institute for Clinical Pharmacology and Therapeutics
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
昭和大学臨床薬理研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 03 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 03 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 08
最終更新日/Last modified on
2016 09 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024665
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024665

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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