UMIN試験ID | UMIN000021389 |
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受付番号 | R000024667 |
科学的試験名 | COPDの予後に対する加齢男性性腺機能低下症候群の影響を調べる多施設共同前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/09 |
最終更新日 | 2020/02/28 12:03:10 |
日本語
COPDの予後に対する加齢男性性腺機能低下症候群の影響を調べる多施設共同前向きコホート研究
英語
Effects of late-onset hypogonadosm syndrome in prognosis of COPD; prospective, multicenter study
日本語
COPDに対する加齢男性性腺機能低下症候群の影響
英語
Effects of LOH syndrome in prognosis of COPD
日本語
COPDの予後に対する加齢男性性腺機能低下症候群の影響を調べる多施設共同前向きコホート研究
英語
Effects of late-onset hypogonadosm syndrome in prognosis of COPD; prospective, multicenter study
日本語
COPDに対する加齢男性性腺機能低下症候群の影響
英語
Effects of LOH syndrome in prognosis of COPD
日本/Japan |
日本語
II-III期COPD
英語
COPD stage2-3
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
60歳以上の男性COPDを対象として、LOH症候群の合併の有無がCOPDの病態進行の要因となっているかどうかを経年的1秒量の変化を指標として検討する。
LOH症候群の合併の有無が骨格筋筋力低下や栄養状態の悪化、体組成の変化、熱量の変化、QOLの低下の要因となっているかどうかを検討する。また、これらの要素と経年的1秒量の低下との相関を検討する。
英語
To analyze an effects of LOH syndrome on FEV1 secular change of more than 60-year-old males with COPD in prognosis of COPD. Farther, changes of skeletal muscle weakness, loss of deterioration in nutritional status, body composition, calorific value and quality of life, and the correlation between FEV1 and these factors.
その他/Others
日本語
バイオマーカーの検索
英語
Search of biomarkers
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
登録時のLOH症候群の合併の有無で呼吸機能(1秒量)の経年的変化量の差
英語
secular change of FEV1 with LOH syndrome
日本語
1.呼吸機能(肺活量、%肺活量、努力性肺活量、1秒量、1秒率、残気量、拡散能力)の変化量
2.骨格筋量の変化量
3.栄養状態の変化量(身長、体重、BMI、TP、Alb)
4.体組成の変化量(体細胞量、体脂肪量、体脂肪率、除脂肪体重、
細胞外水分量(ECW)、細胞内水分量(TBW))(*体組成の計測は、InBodyを用いて、インピーダンス法の原理に基づき算出)
5.熱量の変化量(基礎代謝量)
6.炎症指標(高感度CRP)の変化量
7.QOL の変化量
8.骨格筋筋力、栄養状態、体組成、熱量、QOLと1秒量に関する相関
9.登録時LOH症候群の合併数・割合
10.登録時LOH症候群の背景因子
11.LOH症候群やCOPDの病期等の1秒量、骨格筋量、栄養状態、体組成、熱量、QOLの変化に対する影響
英語
secular change
1.respiratory function(VC, %VC, FVC, FEV1, FEV1%, RV, DLCO)
2.skeletal muscle mass
3.nutritional status(height, weight, BMI, TP, Alb)
4.body composition(body cell mass, body fat, body fat percentage, lean body mass, extracellular intracelullar (TBW), moisture content (ECW))
5.calorific value(basal metabolic rate)
6.inflammation(high-sensitivity CRP)
7.quality of life
8.the correlation between skeletal, muscle mass, nutritional status, body composition, calorific value and quality of life, and FEV1
9.morbidity of LOH syndrome
10.background factor of LOH syndrome
11.effect of LOH syndrome on change of FEV1, skeletal, muscle mass, nutritional status, body composition, calorific value and quality of life
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)スパイロメトリーでCOPDと診断された患者
2)COPDの標準治療を行っている患者
3)COPDの病期はII-III期を対象とする
4)同意取得時において年齢が60歳以上の患者
5)男性
6)全身状態は通院可能な状態の患者
7)患者本人の自由意思による同意が得られ、患者本人もしくは代筆者により文書による同意が得られた場合
英語
1)Diagnosed COPD by spirometry
2)Treated for COPD
3)COPD stage2-3
4)More than 60-year-old
5)Male
6)State that patient can visit a hospital
7)Getting the informed consent by patient or amanuensis
日本語
1) 高度の認知症を有する患者
2) 気管切開を行った患者
3) 急性呼吸不全の患者
4) 3ヵ月以内にCOPD増悪をきたしかつステロイド内服または点滴加療を受けた患者
5) 悪性腫瘍を併発し、終末期の患者
6) 女性COPD患者
7) アンドロゲン補充療法治療中または治療開始予定のある患者
8) 間質性肺炎に罹患し、気腫合併肺線維症と診断された患者
9) 3ヵ月以内に気管支喘息発作をきたしかつステロイド内服または点滴加療を受けた患者
10) 在宅酸素導入中の患者
11) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
1)Advanced dementia
2)Performed tracheotomy
3)Acute respiratory failure
4)COPD acute exacerbation within 3 months and received oral or intravenous steroid treatment
5)Having a complication of malignancy terminally
6)Female
7)Treated or scheduled androgen therapy
8)Having an interstitial pneumonia and diagnosed with combined pulmonary fibrosis and emphysema
9)Asthma attack within 3 months and received oral or intravenous steroid treatment
10)Treated with home oxygen therapy
11)Reseachers considered not to be suitable for stury
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Ueno |
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-cho, Takasaki-city, Gunma
+81273225901
manabun0825@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Ueno |
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
群馬県高崎市高松町36
英語
36 Takamatsu-cho, Takasaki-city, Gunma
+81273225901
manabun0825@gmail.com
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 高崎総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NHO network study
日本語
国立病院機構NHOネットワーク研究
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
対象者:2016-2018年の間に当施設を受診した患者で選択基準に合致した患者
測定項目:
患者情報,身体所見,生理機能検査,画像診断,臨床検査,筋肉量計測,体組成,質問票
英語
Study design: prospective cohort study
Subject: patients visited in a hospital during the 2016-2018 and to meet all inclusion criteria
Measurement item: patient information, physical findings, physiological function test, imaging test, laboratory test, muscle measurements, body composition, questionnaire
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024667
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024667
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |