基本情報/Basic information |
一般向け試験名/Public title |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子の検討 |
The contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
一般向け試験名略称/Acronym |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子の検討 |
The contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
科学的試験名/Scientific Title |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子の検討 |
The contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子の検討 |
The contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
試験実施地域/Region |
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目的/Objectives |
目的1/Narrative objectives1 |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子を検討する |
To identify some contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
目的2/Basic objectives2 |
その他/Others |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others |
未治療喘息性疾患患者における吸入ステロイド治療反応性に寄与する因子を検討する |
To identify some contributing factors to the responsiveness of inhaled corticosteroids in patients with untreated asthma |
試験の性質1/Trial characteristics_1 |
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試験の性質2/Trial characteristics_2 |
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試験のフェーズ/Developmental phase |
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介入/Intervention |
群数/No. of arms |
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介入の目的/Purpose of intervention |
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介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 |
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介入2/Interventions/Control_2 |
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介入3/Interventions/Control_3 |
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介入4/Interventions/Control_4 |
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介入5/Interventions/Control_5 |
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介入6/Interventions/Control_6 |
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介入7/Interventions/Control_7 |
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介入8/Interventions/Control_8 |
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介入9/Interventions/Control_9 |
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介入10/Interventions/Control_10 |
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適格性/Eligibility |
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender |
男女両方/Male and Female |
選択基準/Key inclusion criteria |
初診時に吸入ステロイド薬による治療を受けていない喘息性疾患患者で、かつ、吸入ステロイド薬開始後約6ヵ月後と約1年後に問診票の記入と肺機能検査を行うことができた患者。 |
Patient with asthma who have not received inhaled cotrticosteroids at the time of diagnosis, and taken pulmonary function test at about 6 months and 1 year after diagnosis. |
除外基準/Key exclusion criteria |
①初診時に吸入ステロイド薬による治療が既に開始されている喘息性疾患患者
②間質性肺疾患やびまん性胸膜肥厚など拘束性肺疾患を有する患者
③著しい気管支拡張症を有する患者
④肺原発の悪性腫瘍・転移性肺腫瘍・血液腫瘍の肺病変などを有する患者
⑤肺の手術歴(部分切除術を含む)のある患者 |
If patients meet the following criteria, they are excluded.
Patients who
have already received inhaled corticosteroids.
have restrictive lung diseases such as intestitial lung disease or diffuse pleural thickening.
have severe bronchiectasis.
have primary lung cancer, metastatic lung cancer, or pulmonary invasion of hematologic tumor
have surgical history of lung including partial resection |
目標参加者数/Target sample size |
50 |
責任研究者/Research contact person |
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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名 |
Yoshihiro |
ミドルネーム |
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姓 |
Kanemitsu |
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所属組織/Organization |
名古屋市立大学大学院医学研究科 |
Nagoya City University |
所属部署/Division name |
呼吸器・免疫アレルギー内科学 |
Dept of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology |
郵便番号/Zip code |
4678601 |
住所/Address |
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 |
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan |
電話/TEL |
052-853-8216 |
Email/Email |
kaney32@med.nagoya-cu.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact |
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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名 |
Kensuke |
ミドルネーム |
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姓 |
Fukumitsu |
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組織名/Organization |
名古屋市立大学大学院医学研究科 |
Nagoya City University |
部署名/Division name |
呼吸器・免疫アレルギー内科学 |
Dept of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology |
郵便番号/Zip code |
4678601 |
住所/Address |
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 |
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan |
電話/TEL |
052-853-8216 |
試験のホームページURL/Homepage URL |
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Email/Email |
k-fkmt@med.nagoya-cu.ac.jp |
結果/Result |
結果掲載URL/URL related to results and publications |
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組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled |
13 |
主な結果/Results |
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主な結果入力日/Results date posted |
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結果掲載遅延/Results Delayed |
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結果遅延理由/Results Delay Reason |
n数が少なく、十分な解析ができなかったため。オプトアウトを使用した新たな研究計画書を倫理審査委員会に提出済である。 |
We could not analyze because of small samples. We have already submitted a new research plan using optout to institutional review board of our university. |
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results |
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参加者背景/Baseline Characteristics |
当院初診時に初めて喘息と診断された未治療の患者。 |
Patients who were diagnosed asthma first time and did not receive treatments for asthma at the diagnosis. |
参加者の流れ/Participant flow |
当院初診時に初めて喘息と診断された患者で、半年後と1年後に肺機能検査を行えた患者をエントリーする。 |
Patients who were steroid-naive asthma at the first visit and took pulmonary function test at 6 and 12 months after treatments intervention were enrolled. |
有害事象/Adverse events |
なし。 |
Nothing. |
評価項目/Outcome measures |
肺機能の経年変化量に寄与する因子。 |
Factors contributing to changes in pulmonary function. |
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD |
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個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
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