UMIN試験ID | UMIN000021475 |
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受付番号 | R000024712 |
科学的試験名 | 妊婦のパートナーを対象とした出産・育児期に関する情報提供の有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/15 |
最終更新日 | 2021/03/25 14:46:09 |
日本語
妊婦のパートナーを対象とした出産・育児期に関する情報提供の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Study protocol for a randomized controlled trial of the effectiveness providing information on childbirth and postnatal period to partners of pregnant women
日本語
妊婦のパートナーに対する情報提供の有効性に関する研究
英語
Study to evaluate the effectiveness of providing information to partners of pregnant women
日本語
妊婦のパートナーを対象とした出産・育児期に関する情報提供の有効性に関するランダム化比較試験
英語
Study protocol for a randomized controlled trial of the effectiveness providing information on childbirth and postnatal period to partners of pregnant women
日本語
妊婦のパートナーに対する情報提供の有効性に関する研究
英語
Study to evaluate the effectiveness of providing information to partners of pregnant women
日本/Japan |
日本語
父親の産後うつ
英語
Paternal depression
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊娠期に父親に対して妊娠・出産・育児に関する情報提供をするための冊子を配布することが、父親および母親の産後のメンタルヘルスやQOL、父親の育児や生活の状況に及ぼす影響を検証すること
英語
To investigate the effect of the distribution of a booklet providing information to fathers during their partners' pregnancies on fathers' and mothers' postpartum mental health and quality of life, as well as on fathers' childcare participation and living situations.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
産後1、3か月時のいずれかの時点で父親の産後うつのリスクありと判定される者の割合(EPDSで8点以上をリスクありと定義する)
英語
Prevalence of paternal depression at either one month or three months (Paternal depression is defined as an EPDS score of 8 and above).
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
日本語
妊娠・出産・育児に関する父親向けの情報が記載された冊子が郵送される。冊子はB5版32ページからなり、パートナーが出産前にしておくべき準備や、家事・育児のコツや、赤ちゃんの事故予防、などの項目で構成されている。
英語
the subjects in the intervention group will be sent a booklet containing information for fathers on pregnancy, childbirth, and childcare. This booklet consists of 32 B5 pages including information on topics including matters such as what preparations the partner should make before the birth and tips for housework and childcare as well as how to prevent unintentional injury to the baby.
日本語
対照群への介入はおこなわない
英語
No intervention for the subjects in control group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
愛知県にある1つの産科クリニックで出産を予定している妊婦とそのパートナー
英語
Pregnant women due to give birth at a obstetric clinic in the Aichi Prefecture, Japan and their partners
日本語
(1) 初めての妊婦健診が妊娠28週以降であった者
(2) 夫婦のいずれかが日本語の読み書きができない者
(3)すでにメンタルヘルスの不調や重篤な産科合併症の不調により、特別な医療やケアが提供されている者
(4)その他、担当医が研究への参加が望ましくないと判断した者。
英語
(1) Women who underwent their first prenatal health checkup later than 28 weeks gestation
(2) One or both members of the couple is unable to read or write Japanese
(3) Individuals undergoing special medical treatment or care for existing mental health problems or poor health due to serious obstetric complications
(4) those judged by an investigator to be unsuitable to participate in the study for any other reason.
554
日本語
名 | 健二 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
国立成育医療研究センター研究所
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
政策科学研究部
英語
Department of Health Pocily
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
takehara-k@ncchd.go.jp
日本語
名 | 健二 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
国立成育医療研究センター研究所
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
政策科学研究部
英語
Department of Health Pocily
157-8535
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
2-10-1, Okura, Setagaya-ku, Tokyo
03-3416-0181
takehara-k@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
National Center for Child Health and Development
日本語
国立成育医療研究センター
日本語
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英語
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文部科学省
英語
Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
日本語
科研費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立成育医療研究センター倫理審査委員会
英語
Ethics Committee National Center for Child Health & Development
日本語
東京都世田谷区大蔵2-10-1
英語
10-1, Okura 2chome, Setagaya, Tokyo, JAPAN
03-3416-0181(5927)
rinri@ncchd.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡村産科婦人科(愛知県)
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
https://bmjopen.bmj.com/content/6/7/e011919.long
未公表/Unpublished
577
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿・査読中
英語
Under review
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |