UMIN試験ID | UMIN000021449 |
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受付番号 | R000024735 |
科学的試験名 | 自発呼吸温存人工呼吸患者における輸液反応性と、内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動との関連を調査する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/14 |
最終更新日 | 2020/03/19 18:26:18 |
日本語
自発呼吸温存人工呼吸患者における輸液反応性と、内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動との関連を調査する前向き観察研究
英語
The comparison of collapsibility of internal jugular veins, subclavian veins and inferior vena cava as a predictor of fluid responsiveness in patients on pressure support ventilation: a prospective cohort study.
日本語
自発呼吸温存人工呼吸患者における輸液反応性と、内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動との関連を調査する前向き観察研究
英語
The comparison of collapsibility of internal jugular veins, subclavian veins and inferior vena cava as a predictor of fluid responsiveness in patients on pressure support ventilation.
日本語
自発呼吸温存人工呼吸患者における輸液反応性と、内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動との関連を調査する前向き観察研究
英語
The comparison of collapsibility of internal jugular veins, subclavian veins and inferior vena cava as a predictor of fluid responsiveness in patients on pressure support ventilation: a prospective cohort study.
日本語
自発呼吸温存人工呼吸患者における輸液反応性と、内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動との関連を調査する前向き観察研究
英語
The comparison of collapsibility of internal jugular veins, subclavian veins and inferior vena cava as a predictor of fluid responsiveness in patients on pressure support ventilation.
日本/Japan |
日本語
ICUに入室する自発呼吸温存人工呼吸器患者で輸液負荷が必要な可能性がある患者
英語
Patients on pressure support ventilation were prospectively included when fluid challenges were clinically indicated.
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自発呼吸温存人工呼吸患者の静脈の呼吸性変動(下大静脈、内頚静脈、鎖骨下静脈)は輸液反応性を予想するか
英語
The aims of this study were to evaluate the utility of collapsibility of the IVC to predict fluid responsiveness, and to compare the ability to predict fluid responsiveness of three veins (the IJVs, SCVs, and IVC) in patients on pressure support ventilation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
輸液反応性をよく予想する内頚・鎖骨下・下大静脈の呼吸性変動の閾値を検討する。動脈圧心拍出量測定システムで8%以上一回拍出量がPLRで増加した場合に輸液反応性ありとした。
英語
To evaluate utility of collapsibility of internal jugular veins (IJVs) and subclavian veins (SCVs) in comparison with collapsibility of IVC to predict fluid responsiveness on pressure support ventilation.
Fluid responsiveness was defined as 8% increase of stroke volume calculated with arterial pulse contour analysis after passive leg raising (PLR).
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ICUに入室した人工呼吸器管理となる患者のうち、自発呼吸が温存されている(Pressure Support mode)患者
2.輸液負荷が適当と考えられる臨床所見を認める患者(以下のいずれかを満たす;収縮期血圧が90mmHg以下、平均血圧65mmHg以下、昇圧薬を必要とする、2時間以上持続する0.5ml/kg/Hr以下の尿量、頻脈(HR100以上)、Capirally Refilling time> 2 sec, 呼吸回数>20, 網状皮疹(mottled skin))
英語
The study patients were (1) intubated, mechanically ventilated on pressure support ventilation, (2) in acute circulatory failure.
Acute circulatory failure was defined as (1) a systolic blood pressure lesser than 90mmHg (or mean arterial pressure lesser than 65mmHg) or the need for vasopressive drugs, (2) a urine output below 0.5ml/kg/hr for at least 2 hours, (3) tachycardia (heart rate >100bpm), (4) the presence of skin mottling
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本臨床研究に組み入れないこととする
・頭蓋内圧亢進患者
・腹腔内圧亢進患者
・肺塞栓、肺高血圧
・重症ARDS患者(PEEP>10cmH2OもしくはP/Fratio<150mmHg)
・脈拍不整の患者
・心駆出率が30%以下
・内頚静脈・鎖骨下静脈が閉塞している患者
英語
Patients with elevated intracranial hypertension, abdominal compartment syndrome, pulmonary embolism, pulmonary hypertension, severe acute respiratory distress syndrome (ARDS), positive end expiratory pressure (PEEP) higher than 10cmH2O, severe left ventricular dysfunction (ejection fraction lesser than 30%), irregular heart rhythm, occlusion of IJVs or SCVs or IVC was excluded
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚 悠祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Iizuka |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Jichi medical university, Saitama medical center.
日本語
麻酔科集中治療部
英語
Anesthesiology and Critical Care
日本語
さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847 Amanuma town, Omiya Ku, Saitama City
0486472111
yiizuka@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚悠祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Iizuka |
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湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
集中治療部
英語
Critical Care
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神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 Okamoto Kamakura Kanagawa
0467461717
yiizuka@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura General Hospital
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湘南鎌倉総合病院
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その他
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none
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none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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湘南鎌倉総合病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jocmr.org/index.php/JOCMR/article/view/4064/25893081
27
日本語
Twenty-seven patients (34 measurements) were included. Eighteen measurements were deemed fluid responsive. The area under the receiver operating characteristic curve of collapsibility of the right IJV antero-posterior diameter was 0.88 (95% confidence interval (CI): 0.75 - 0.99)
英語
Twenty-seven patients (34 measurements) were included. Eighteen measurements were deemed fluid responsive. The area under the receiver operating characteristic curve of collapsibility of the right IJV antero-posterior diameter was 0.88 (95% confidence interval (CI): 0.75 - 0.99)
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
・前向き観察研究
・2014年4月から10月までICUに入室し組み入れ基準に合致した28人(35検査)を解析した。
・年齢、性別、身長・体重・輸液が必要と考えられる理由、呼吸器設定、血圧、脈圧、心拍出量、一回拍出量、SVV(動脈圧波形解析装置 flotracで表示される値)を記載
・左右内頚静脈、左右鎖骨下静脈、下大静脈の呼吸性変動の呼吸性変動(直径比、面積比)を仰臥位で測定した。
・その後PLR(仰臥位から開始)を行い、SVが8%以上増加した場合を輸液反応性ありと評価した。
・PLR陽性をよく予想する各静脈の呼吸性変動値(直径比、面積比)を検討した
英語
-Prospective observational study.
-From April through October 2014, 28 patients (35 measurements) were included.
-For each patient, the following data were recorded: age (years), height (cm), weight (kg), diagnosis of acute circulatory failure, respiratory setting (FIO2, tidal volume (ml), amount of pressure support (cmH2O), respiratory rate, PEEP(cmH2O), minutes volume (l/min)), and hemodynamic parameters (heart rate (bpm/min), systolic/mean/diastolic arterial pressure (mmHg), cardiac output (l/min), cardiac index (l/min/body surface area), stroke volume(SV) (ml), stroke volume variation (SVV)(%)).
-Antero-posterior diameters and cross-sectional area of bilateral internal jugular veins, subclavian veins, and antero-posterior diameter of IVC were measured. Collapsibility was calculated as follows: Collapsibility (%) = (maximum diameter - minimum diameter) / maximum diameter x 100 (collapsibility of CSA was calculated by the same formula.)
-After the measurements of veins as baseline value, passive leg raising (PLR) (lower limbs were lifted by adjusting the bed from supine position) was performed. Fluid responsiveness was defined as an increased in the SV 8% and more during the PLR in a post-PLR value compared with a pre-PLR value.
-Receiver operating characteristic (ROC) curves were generated for collapsibility of each central vein.
2016 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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