UMIN試験ID | UMIN000021468 |
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受付番号 | R000024764 |
科学的試験名 | 尿管結石におけるタダラフィルの排石促進効果の臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/15 |
最終更新日 | 2016/03/14 21:59:24 |
日本語
尿管結石におけるタダラフィルの排石促進効果の臨床的検討
英語
The effect on stone expulsive rate and the safety of Tadarafil in urolithiasis patients.
日本語
タダラフィルの尿管結石排石促進効果
英語
Effect of Tadarafil in urolithiasis patients.
日本語
尿管結石におけるタダラフィルの排石促進効果の臨床的検討
英語
The effect on stone expulsive rate and the safety of Tadarafil in urolithiasis patients.
日本語
タダラフィルの尿管結石排石促進効果
英語
Effect of Tadarafil in urolithiasis patients.
日本/Japan |
日本語
尿管結石
英語
Urolithiasis
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
尿管結石患者に対しタダラフィルを投与し、排石率の促進効果および副作用の有無を評価する。
英語
We evaluate the stone expulsive rate and safety of Tadarafil in urolithiasis patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
結石排石率
英語
Stone expulsive rate
日本語
結石排石期間、鎮痛効果、副作用の有無
英語
Time to stone expulsion, use of analgesia and adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
標準治療(ウラジロガシエキス+チキジウムブロマイド+ジクロフェナク)
英語
Standard treatment (Tiquijium bromide + dicrofenac)
日本語
標準治療+タダラフィル2.5mg
英語
Standard treatment +Tadarafil 2.5mg
日本語
標準治療+タダラフィル5mg
英語
Standard treatment +Tadarafil 5mg
日本語
標準治療+タダラフィル10mg
英語
Standard treatment +Tadarafil 10mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
6mm以下の尿管結石を有する20歳以上の患者
本研究の参加に関して同意が文書で得られている患者
英語
Urolithiasis patients with its diameter of 6 mm or less. Patients should be 20 years-old or older.
Written consent should be acquired from the patients.
日本語
1)α1遮断薬を内服している症例
2)抗コリン剤を内服している症例
3)ステロイド剤を内服している症例
4)妊娠している症例
5)尿管内に多発する結石を有する症例
6)硝酸剤または一酸化窒素供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)投与中の症例
7)可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激剤(リオシグアト)を投与中の症例
8)次に掲げる心血管系障害を有する症例
・不安定狭心症のある症例
・心不全(NYHA分類Ⅲ度以上)のある症例
・コントロール不良の不整脈、低血圧(血圧<90/50mmHg)のある症例
・コントロール不良の高血圧(安静時血圧>170/100mmHg)のある症例
・心筋梗塞の既往が3ヶ月以内にある症例
・脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヶ月以内にある症例
9)重度の腎障害のある症例
10)重度の肝障害のある症例
11)治療効果の評価に来院できない症例
12)その他臨床研究責任医師もしくは臨床研究分担医師の判断により対象として不適当と判断された症例
英語
1) patients taking alpha1 receptor blocker
2) patients taking anti cholinergic agents
3) patients taking steroidal agents
4) pregnant women
5) patients with multiple ureteral stones
6) patients treated with NO donor
7) patients treated with Riociguat
8) patients with unstable angina, heart failure (over NYHA grade III), uncontrolled arrhythmia, hypotension (<90/50mmHg), uncontrolled hypertension (>170/100mmHg), cardiac infarction within last three months, cerebral hemorrhage /infarction with in last six months
9) patients with severe renal failure
10) patients with severe liver failure
11) patients cannot visit hospital for evaluation
12) others that decided inapplicable by principal investigator or sub-investigator
28
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 康博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shibata |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
027-220-8303
yash@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 康博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Shibata |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
027-220-8303
yash@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
日本語
群馬大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |