UMIN試験ID | UMIN000021531 |
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受付番号 | R000024769 |
科学的試験名 | リスク低減乳房切除術の安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/24 |
最終更新日 | 2019/04/25 14:04:35 |
日本語
リスク低減乳房切除術の安全性に関する検討
英語
A study on safety of risk reducing mastectomy(RRM)
日本語
RRMの安全性に関する検討
英語
A study on safety of RRM
日本語
リスク低減乳房切除術の安全性に関する検討
英語
A study on safety of risk reducing mastectomy(RRM)
日本語
RRMの安全性に関する検討
英語
A study on safety of RRM
日本/Japan |
日本語
遺伝性乳がん卵巣がん症候群
英語
Hereditary breast and ovarian cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
リスク低減乳房切除術の安全性を確認する
英語
To confirm the safety of risk reducing mastectomy
安全性/Safety
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
リスク低減乳房切除術の短期安全性
術後3カ月以内の有害事象の種類・頻度
英語
Adverse event related to RRM during 3 months after RRM
日本語
リスク低減乳房切除術の長期安全性
術後3カ月~5年間の有害事象の種類・頻度
英語
Adverse event related to RRM between 3 months and 5 years after RRM
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
リスク低減乳房切除術
英語
risk reducing mastectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1.BRCA1あるいはBRCA2遺伝子の胚細胞変異を有するもの
2.乳癌の既往がある,または乳癌の診断にて手術を予定している
3.遺伝カウンセリングをうけたもの
4.ECOG Performance Status(PS)が0の症例
5.RRMに対する理解が確認され,そのうえで
RRM を希望するもの
英語
1.BRCA1/2 mutation carriers
2.Woman with breast cancer in present or
the past
3.Woman who received genetic counseling
4.ECOG Performance Status=0
5.Informed consent
日本語
1)精神症状により試験の参加が困難な症例
2)妊婦、授乳婦
3)活動性の重複癌を有する者
4)医師が本試験の参加を不適切と判断した場合
英語
1.Woman with unstable mental state
2.Pregnant or lactating woman
3.Woman with active overlap cancer
4.The case in which doctor does not
approve to perform RRM.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 章代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyo Yoshimura |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
breast oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1.Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoya
052-762-6111
akiyo@aichi-cc.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 章代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyo Yoshimura |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
breast oncology
日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1.Kanokoden,Chikusa-ku,Nagoya
052-762-6111
akiyo@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛知県がんセンター中央病院 (Aichi Cancer Center Hospital)
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024769
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024769
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/03/20 | 研究実施計画書 .doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |