UMIN試験ID | UMIN000021481 |
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受付番号 | R000024778 |
科学的試験名 | 植物由来成分含有食品の食後血中尿酸値上昇抑制効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/29 |
最終更新日 | 2017/03/22 11:14:04 |
日本語
植物由来成分含有食品の食後血中尿酸値上昇抑制効果検討試験
英語
Study of effect of food containing plant ingredient on postprandial serum uric acid
日本語
植物由来成分含有食品の食後血中尿酸値上昇抑制効果検討試験
英語
Study of food containing plant ingredient on postprandial serum uric acid
日本語
植物由来成分含有食品の食後血中尿酸値上昇抑制効果検討試験
英語
Study of effect of food containing plant ingredient on postprandial serum uric acid
日本語
植物由来成分含有食品の食後血中尿酸値上昇抑制効果検討試験
英語
Study of food containing plant ingredient on postprandial serum uric acid
日本/Japan |
日本語
なし
英語
none
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来成分含有食品を食事と一緒に摂取した時の血中尿酸値上昇抑制効果を検討する
英語
To examine the effect of food containing plant ingredient on postprandial serum uric acid
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中尿酸値
英語
Serum uric acid
日本語
尿中尿酸値
英語
Urinary uric acid
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物由来成分含有食品、1回1食摂取
英語
Food containing plant ingredient, 1 food
日本語
植物由来成分を含有しない対照食品、1回1食摂取
英語
Food not containing plant ingredient, 1 food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下の者
(2)事前検査で空腹時の血中尿酸値が、目標値として6.0 mg/dL以上7.0 mg/dL以下の者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1)(Healthy) individuals who are the age of 20 to less than the age of 65 years old.
(2)Individuals whose fasting serum uric acid levels are from 6.0 mg/dL to 7.0 mg/dL.
(3)Individuals giving written informed consent.
日本語
(1)血中尿酸値を低下させる健康食品、サプリメント、及び医薬品を使用している者
(2)生活習慣アンケートの結果から、被験者として不適切と判断された者
(3)試験食品又は負荷食品にアレルギー発症のおそれがある者
(4)慢性疾患を有し、常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(5)糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患の既往歴を有する者
(6)消化吸収に影響を与える消化器疾患の既往歴を有する者、又は手術歴がある者
(7)摂取開始前の臨床検査値及び計測値から、被験者として不適当と判断された者
(8)同意取得日から遡って1ヵ月以内に他の臨床試験(研究)に参加していた者、あるいは本研究期間中に他の臨床試験(研究)に参加する計画がある者
(9)同意取得日から遡って1ヵ月以内に200 mLあるいは3ヵ月以内に400 mLを超える採血、成分献血を行った者
(10)適正飲酒(1日平均純アルコールで約20 g程度の飲酒)を超えた飲酒を常に行っている者
(11)事前検査、各検査3日前からの禁酒ができない者
(12)事前検査で貧血症と診断され、頻回採血に適さない者
(13)薬物依存、アルコール依存の既往歴、あるいは現病歴がある者
(14)研究期間中に妊娠、授乳を予定している者
(15)機能性食品を開発・製造する企業に勤めている者
(16)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Individuals who use oral medication or supplements or functional foods affecting uric acid metabolism.
(2)Individuals who is not suitable for subjects by pre-test questionnaire.
(3)Individuals who declare the allergy symptoms against test diets.
(4)Individuals who have a chronic disease and use medicines continuously.
(5)Individuals who have a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, and/or heart disease), thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder.
(6)Individuals who have a history of digestive disease affecting digestion and absorption.
(7)Individuals who are judged as unsuitable for the study based on the results of blood test.
(8)Individuals who are planned to participate in other clinical study.
(9)Individuals who have donated over 200 mL of blood and/or blood component within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood and/or blood component within the last three months prior to the current study.
(10)Individuals with excessive alcohol-drinking behaviors (over 20 g alcohol/day).
(11)Individuals who can't stop drinking for 3 days until the pre-check day and check days.
(12)Individuals who is diagnosed as severe anemia and not suitable for frequent collection of blood.
(13)Individuals who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
(14)Individuals who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(15)Individuals who are working for a functional food company.
(16)Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Saito |
日本語
メディカルステーションクリニック
英語
Medical station clinic
日本語
メディカルステーションクリニック
英語
Medical station clinic
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8 Takaban Meguro-ku, Tokyo
03-6271-9140
j.saito@med-station.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤輝男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruo Saito |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd
日本語
試験施設支援事業部門
英語
Site Management Organization Division
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-10-10若葉西ビル5階
英語
1-10-10 Ebisu-nishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
日本語
その他
英語
TTC Corporation
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin Co., Ltd.
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
Protocol No. 27055
英語
Protocol No. 27055
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024778
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024778
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |