UMIN試験ID | UMIN000021482 |
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受付番号 | R000024780 |
科学的試験名 | 甲状腺眼症に対するステロイド・パルス療法の有用性に関する多施設共同の前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/15 |
最終更新日 | 2016/03/15 20:43:56 |
日本語
甲状腺眼症に対するステロイド・パルス療法の有用性に関する多施設共同の前向き研究
英語
Prospective study on the efficacy of intravenous glucocorticoid therapy in Japanese patients with Graves' ophthalmopathy.
日本語
甲状腺眼症に対するパルス療法の有用性に関する研究
英語
Steroid pulse therapy for Graves' ophthalmopathy
日本語
甲状腺眼症に対するステロイド・パルス療法の有用性に関する多施設共同の前向き研究
英語
Prospective study on the efficacy of intravenous glucocorticoid therapy in Japanese patients with Graves' ophthalmopathy.
日本語
甲状腺眼症に対するパルス療法の有用性に関する研究
英語
Steroid pulse therapy for Graves' ophthalmopathy
日本/Japan |
日本語
甲状腺眼症
(活動期で、重症度が中等症以上の眼症患者)
英語
Graves' ophthalmopathy
(Active, and moderate, severe or sight threatening type)
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甲状腺眼症に対する従来からの1.0g/日パルス療法と0.5g/日パルス療法の有効性と安全性を比較検討する。
英語
Comparison of dose of invravenous glucocorticoid in efficacy and safety for Graves' ophthalmopathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
有効性:眼科診察所見を治療開始1ヵ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年後に比較する。
英語
Efficacy: ophthalmological signs 1, 3, 6 and 12 months after pulse therapy.
日本語
有効性:CAS、MRI所見
安全性:肝障害、耐糖能異常、消化性潰瘍、精神症状などを同様に評価する。
英語
Efficacy: CAS and MRI findings 1, 3, 6 and 12 months after pulse therapy.
Safety: liver function test, glucose intolerance, peptic ulcer, psychiatric symptoms during and 1, 3, 6, 12 months after pulse therapy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CASまたはMRIにて活動性があると認められた中等症以上の眼症患者を対象に、入院の上、メチルプレドニゾロン1g/日を点滴静注する。3日間を1クールとし、1週間隔で3クール実施する。
英語
GO patients were randomly divided two groups. One group received 1.0g of methylprednisolone intravenously for 3 successive days and repeated every week up to 3 cycles.
日本語
CASまたはMRIにて活動性があると認められた中等症以上の眼症患者を対象に、入院の上、メチルプレドニゾロン0.5g/日を点滴静注する。3日間を1クールとし、1週間隔で3クール実施する。
英語
The other group received 0.5g of methylprednisolone intravenously for 3 successive days and repeated every week up to 3 cycles.
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
臨床活動性スコアー(CAS)3点以上またはMRIで活動性ありと判定され、重症度が中等症以上の甲状腺眼症患者
英語
Patients with active and moderate, severe, sight threatening Graves' ophthalmopathy (GO). The activity of GO was assessed by CAS (more than 3 scores) or MRI.
日本語
B型肝炎ウイルスのキャリアー、既感染者
C型肝炎ウイルス既感染者
重篤な高血圧症、心疾患、精神神経疾患
大腿骨頭壊死、重篤な骨粗鬆症
HbA1c>8.0%
活動性結核
妊婦、授乳中の婦人
英語
Hepatitis B virus infection (carrier or HBcAb positive)
Hepatitis C virus infection (HCVAb positive)
Severe hypertension, heart disease, Psychiatric disease,
HbA1c>8.0%
Active tuberculosis
Pregnancy
Lactation
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣松 雄治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Hiromatsu |
日本語
久留米大学医療センター
英語
Kurume University Medical Center
日本語
内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism
日本語
福岡県久留米市国分町155-1
英語
155-1 Kokubumachi, Kurume, Fukuoka, 839-0863 Japan
0942-22-6111
yuji@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣松 雄治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Hiromatsu |
日本語
久留米大学医療センター
英語
Kurume University Medical Center
日本語
内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism
日本語
福岡県久留米市国分町155-1
英語
155-1 Kokubumachi, Kurume, Fukuoka, 839-0863 Japan
0942-22-6111
yuji@med.kurume-u.ac.jp
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その他
英語
Kurume University Medical Center
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久留米大学医療センター
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その他
英語
MHLW(Japan)
日本語
厚生労働省
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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久留米大学医療センター (福岡県)
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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