UMIN試験ID | UMIN000021487 |
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受付番号 | R000024784 |
科学的試験名 | 食道粘膜下層剥離術におけるプロポフォール・デクスメデトミジン塩酸塩併用麻酔とプロポフォール単独麻酔との前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/20 |
最終更新日 | 2021/12/03 20:20:28 |
日本語
食道粘膜下層剥離術におけるプロポフォール・デクスメデトミジン塩酸塩併用麻酔とプロポフォール単独麻酔との前向き比較試験
英語
A prospective comparative study of the sedation between a combination of propofol and dexmedetomidine hydrochloride and propofol alone in esophageal endoscopic submucosal dissection.
日本語
食道ESDにおけるPFとDEX併用麻酔の有効性評価
英語
Evaluation of the sedation with a combination of PF and DEX during esophageal ESD.
日本語
食道粘膜下層剥離術におけるプロポフォール・デクスメデトミジン塩酸塩併用麻酔とプロポフォール単独麻酔との前向き比較試験
英語
A prospective comparative study of the sedation between a combination of propofol and dexmedetomidine hydrochloride and propofol alone in esophageal endoscopic submucosal dissection.
日本語
食道ESDにおけるPFとDEX併用麻酔の有効性評価
英語
Evaluation of the sedation with a combination of PF and DEX during esophageal ESD.
日本/Japan |
日本語
ESDを予定されている食道表在癌および食道上皮内腫瘍
英語
Superficial esophageal carcinomas or intraepithelial neoplasias scheduled for ESD.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
プロポフォール・デクスメデトミジン塩酸塩併用麻酔とプロポフォール単独麻酔との有効性に関する比較検討
英語
To evaluate the efficacy of sedation with a combination of propofol (PF) and dexmedetomidine hydrochloride (DEX) compared with sedation with PF alone during esophageal endoscopic submucosal dissection (ESD).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療中の患者の過剰な体動の発生の有無
英語
The occurrence of excess body movement during ESD.
日本語
・ESD成績(一括切除率、完全切除率、処置時間)
・治療関連合併症や麻酔関連合併症発生の有無
・医療者間における治療に対する満足度
英語
ESD outcomes (including en bloc resection rate, complete resection rate and procedure times).
The occurrence of procedure-related and sedation-related complication.
The degree of satisfaction for ESD among physicians and assistants using a visual analog scale.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォール・デクスメデトミジン塩酸塩併用麻酔
英語
The sedation with a combination of propofol and dexmedetomidine hydrochloride.
日本語
プロポフォール単独麻酔
英語
The sedation with propofol alone.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ESDを予定されている食道腫瘍を有する患者
英語
Patients with superficial esophageal carcinomas and intraepithelial neoplasias scheduled for ESD.
日本語
ASA physical status III以上の患者
気管切開を有する患者
器質的な気道障害を有する患者
ペースメーカーを有する患者
胃管の患者
英語
Patients classified with an ASA physical status higher than II.
Patients with a tracheotomy.
Patients with any airway disorder.
Patients with a cardiac pacemaker.
Patients with gastric tube after esophageal surgery.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nonaka Takashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2640
nonaka_taka@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 敬 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nonaka Takashi |
日本語
横浜市立大学医学部
英語
Yokohama City University School of Medicine
日本語
肝胆膵消化器病学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2640
nonaka_taka@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部肝胆膵消化器病学
日本語
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英語
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自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024784
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024784
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |