UMIN試験ID | UMIN000021530 |
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受付番号 | R000024825 |
科学的試験名 | シュガーポーク肝臓分解物(PLD)の認知機能改善効果に関する多施設共同、オープン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/18 |
最終更新日 | 2019/03/02 10:06:20 |
日本語
シュガーポーク肝臓分解物(PLD)の認知機能改善効果に関する多施設共同、オープン試験
英語
Multicenter and open study of sugar pork liver decomposition (PLD) on cognitive function in mild cognitive impairment patients.
日本語
PLDの認知機能改善効果
英語
Clinical evaluation for improvement of cognitive function by PLD.
日本語
シュガーポーク肝臓分解物(PLD)の認知機能改善効果に関する多施設共同、オープン試験
英語
Multicenter and open study of sugar pork liver decomposition (PLD) on cognitive function in mild cognitive impairment patients.
日本語
PLDの認知機能改善効果
英語
Clinical evaluation for improvement of cognitive function by PLD.
日本/Japan |
日本語
軽度認知症
英語
Mild cognitive impairment patients
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知症患者におけるPLDの効果を検討する。
英語
Clinical evaluation of PLD on mild cognitive impairment patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
長谷川式簡易認知機能スケール(改訂版)(HDS-R)
評価時期:PLDの摂食前、2週間後、4週間後
英語
Hasegawa dementia scale (revised edition)(HDS-R)
Evaluation period : pre-administar PLD, 2 week after, 4 week after
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験者は1日あたり4カプセルの被験食品(PLD)を経口摂取し、それを4週間継続する。
英語
The subjects eat 4 capsules/day(PLD) for 1 month.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 試験の同意取得日の年齢が20歳以上の者
2 HDS-Rにおいてスコアが15以上23以下の者
3 試験に先立ち試験の目的及び内容を説明し、被験者本人から文書同意が得られる者。又は被験者本人から文書同意を得ることが難しいと判断される場合は、被験者の代諾者から文書同意を得られた者
英語
1 The age of subject is over 20 years old.
2 Subject of the HDS-R score is between 15 and 23.
3 Subject with understanding of this study and obtained informed consent.
日本語
1 認知症治療薬を継続して服薬しなくてはいけない者、また認知症治療薬の服薬を開始する者
2 HDS-Rに影響を及ぼす脳疾患の既往又は合併症を有する者(本試験が不成立となるため)
3 嚥下困難を有する者(本製品によって誤嚥を起こす可能性があるため)
4 本試験の趣旨をご理解いただけない者(有害事象を招く恐れがあるため)
5 本試験中に受けている治療が変わる可能性がある者(本試験が不成立となるため)
6 知能検査及び使用感調査(アンケート)の実施が困難な者(本試験が不成立となるため)
7 豚肉・豚レバーに対しアレルギーを有する者(被験者の安全性を確保するため)
8 悪性腫瘍及び重度な心・腎・肝障害、呼吸器疾患、循環器疾患などの合併症を有する者(被験者の安全性を確保するため)
9 その他、試験担当医師が試験に組み入れることが不適当と判断した者
英語
1 Dementia patient with drug therapy.
2 Patient influences HDS-R such as brain disease.
3 Subject with difficult swallowing.
4 Subject without understanding of this study.
5 Subject received unstable therapy.
6 Subject impossible to do HDS-R and questionnaire.
7 Subject with allergy to pork meets.
8 Subject with malignant tumors, sever respiratory and sever cardiovascular disease.
9 Subject obtained no inclusion judgment by medical doctor.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松田佳和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Matsuda |
日本語
日本薬科大学
英語
Nihon Pharmaceutical University
日本語
臨床薬学教育センター
英語
Clinical Pharmacology Educational Center
日本語
埼玉県北足立郡伊奈町小室10281
英語
10281 Komuro, Ina-machi, Kitaadachi-gun, Saitama, 362-0806
048-721-1155
yomatsuda@nichiyaku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiromu Katsuta |
日本語
株式会社リライフ
英語
Lelife Co., Ltd
日本語
臨床開発事業部
英語
Clinical personnel development Division
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1
英語
1-47-1 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
日本薬科大学
英語
Nihon Pharmaceutical University
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英語
日本語
その他
英語
PureLady Cosmetics Co., LTD.
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株式会社シュガーレディ化粧品
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
医療法人あづま会 大井戸診療所、医療法人 木暮医院
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |