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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000021533
受付番号 R000024829
科学的試験名 動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2020/03/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割 Role of oxidized LDL generation and activation of neutrophils in atherosclerotic lesion formation.
一般向け試験名略称/Acronym oxLDLと好中球活性化 oxLDL and PMN activation
科学的試験名/Scientific Title 動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割 Role of oxidized LDL generation and activation of neutrophils in atherosclerotic lesion formation.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym oxLDLと好中球活性化 oxLDL and PMN activation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヒト血液から好中球を分離し、好中球の活性化に対する酸化LDLの関わりを明らかにする。 This study is to clarify participation of oxidized LDL in activation of human neutrophils.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 動脈硬化症の発症要因の探索 Exploring a factor involved in atherogenesis.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 好中球の活性化。NETsの形成。 Activation of neutrophils.
Formation of NETs (neutrophil extracellular traps).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
84 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自由意思に基づくインフォームド・コンセントが得られた、健康成人協力者。 Healthy volunteers based on informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 健康成人協力者で、1か月以内に
採血を受けた者は除外する。
Any healthy volunteers who were drawn blood samples within one month will be excluded.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋之
ミドルネーム
板部 
Hiroyuki
ミドルネーム
Itabe
所属組織/Organization 昭和大学 Showa University
所属部署/Division name 薬学部 基礎薬学講座 生物化学部門 Division of Biological Chemistry, Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy
郵便番号/Zip code 142-8555
住所/Address 東京都品川区旗の台1-5-8 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555
電話/TEL 03-3784-8217
Email/Email h-itabe@pharm.showa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
孝士
ミドルネーム
小濵 
Takashi
ミドルネーム
Obama
組織名/Organization 昭和大学  Showa University
部署名/Division name 薬学部 基礎薬学講座 生物化学部門 Division of Biological Chemistry, Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy
郵便番号/Zip code 142-8555
住所/Address 東京都品川区旗の台1-5-8 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555
電話/TEL 03-3784-8218
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email obama@pharm.showa-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 昭和大学 Showa University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
昭和大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Government offices
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division 科学研究費補助金
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 昭和大学統括研究推進センター Showa University Research Administration Center
住所/Address 東京都品川区旗の台1-5-8 1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
電話/Tel 0337848217
Email/Email surac1@ofc.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 昭和大学薬学部(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 03 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 07 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 03 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 動脈硬化症の発症における好中球の役割はまだ未解明である。 The possible role of neutrophils in atherogenesis has not been clarified.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 03 18
最終更新日/Last modified on
2020 03 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024829
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024829

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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