UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021533
受付番号 R000024829
科学的試験名 動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2022/03/24 10:54:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割


英語
Role of oxidized LDL generation and activation of neutrophils in atherosclerotic lesion formation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
oxLDLと好中球活性化


英語
oxLDL and PMN activation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
動脈硬化病巣形成における酸化LDL生成と好中球活性化の役割


英語
Role of oxidized LDL generation and activation of neutrophils in atherosclerotic lesion formation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
oxLDLと好中球活性化


英語
oxLDL and PMN activation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト血液から好中球を分離し、好中球の活性化に対する酸化LDLの関わりを明らかにする。


英語
This study is to clarify participation of oxidized LDL in activation of human neutrophils.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
動脈硬化症の発症要因の探索


英語
Exploring a factor involved in atherogenesis.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
好中球の活性化。NETsの形成。


英語
Activation of neutrophils.
Formation of NETs (neutrophil extracellular traps).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

84 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思に基づくインフォームド・コンセントが得られた、健康成人協力者。


英語
Healthy volunteers based on informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康成人協力者で、1か月以内に
採血を受けた者は除外する。


英語
Any healthy volunteers who were drawn blood samples within one month will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

25


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
洋之
ミドルネーム
板部 


英語
Hiroyuki
ミドルネーム
Itabe

所属組織/Organization

日本語
昭和大学


英語
Showa University

所属部署/Division name

日本語
薬学部 基礎薬学講座 生物化学部門


英語
Division of Biological Chemistry, Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy

郵便番号/Zip code

142-8555

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8


英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555

電話/TEL

03-3784-8217

Email/Email

h-itabe@pharm.showa-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
孝士
ミドルネーム
小濵 


英語
Takashi
ミドルネーム
Obama

組織名/Organization

日本語
昭和大学 


英語
Showa University

部署名/Division name

日本語
薬学部 基礎薬学講座 生物化学部門


英語
Division of Biological Chemistry, Department of Pharmaceutical Sciences, School of Pharmacy

郵便番号/Zip code

142-8555

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8


英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8555

電話/TEL

03-3784-8218

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

obama@pharm.showa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
昭和大学


英語
Showa University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
昭和大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Government offices

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語
科学研究費補助金


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
昭和大学統括研究推進センター


英語
Showa University Research Administration Center

住所/Address

日本語
東京都品川区旗の台1-5-8


英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

0337848217

Email/Email

surac1@ofc.showa-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

昭和大学薬学部(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2019.01899/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
好中球細胞外トラップ(NETs)は細菌に対する防御機構であると同時に、組織傷害誘発の原因となる。NETs形成に及ぼすリポタンパク質の影響は未解明である。HL-60由来好中球を50nM PMAで30分刺激後、20μg/mL oxLDLで2h刺激した。NETs形成はPMA刺激時に観察され、PMAに続くoxLDL刺激で増強された。NETsを含む培養上清はヒト大動脈内皮細胞を進展させVE-cadherin発現を低下させた。以上よりoxLDLはNETs形成の促進を介して血管炎症を増強しさせると考えられる


英語
Neutrophil extracellular traps (NETs) act both in anti-bacterial function and tissue damages in various diseases. HL-60-derived neutrophils stimulated with PMA for 30min to induce NETs were treated with oxLDL for 2 h. NET formation was enhanced by oxLDL. When the culture media containing NETs were added to human aortic endothelial cell (HAECs), expression of VE-cadherin decreased. These data suggest that oxLDL may enhances NETs formation and promote vascular endothelial damages.

主な結果入力日/Results date posted

2022 03 24

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019 08 09

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常者


英語
Healthy volunteer

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 07 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 03 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
動脈硬化症の発症における好中球の役割はまだ未解明である。


英語
The possible role of neutrophils in atherogenesis has not been clarified.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 18

最終更新日/Last modified on

2022 03 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024829


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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024829


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名