UMIN試験ID | UMIN000021555 |
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受付番号 | R000024834 |
科学的試験名 | 長鎖ポリリン酸の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験(AMU002-CR01) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2018/09/25 08:41:18 |
日本語
長鎖ポリリン酸の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験(AMU002-CR01)
英語
Safety and efficacy of polyphosphate for the treatment of ulcerative colitis(AMU002-CR01)
日本語
長鎖ポリリン酸の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験(AMU002-CR01)
英語
Safety and efficacy of polyphosphate for the treatment of ulcerative colitis(AMU002-CR01)
日本語
長鎖ポリリン酸の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験(AMU002-CR01)
英語
Safety and efficacy of polyphosphate for the treatment of ulcerative colitis(AMU002-CR01)
日本語
長鎖ポリリン酸の潰瘍性大腸炎に対する臨床試験(AMU002-CR01)
英語
Safety and efficacy of polyphosphate for the treatment of ulcerative colitis(AMU002-CR01)
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対する長鎖ポリリン酸の安全性及び治療効果を検討する。
英語
To assess the safety and efficacy of polyphosphate in the treatment of ulcerative colitis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
潰瘍性大腸炎におけるポリリン酸投与開始から4週後までの有害事象や副作用の頻度および程度の評価
英語
Frequency and grade of adverse events due to 4-week administration of polyphosphate for the treatment of ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎におけるポリリン酸投与開始から4週後までの臨床・組織スコアおよび炎症関連分子発現の改善程度の評価
英語
Efficacy of 4-week administration of polyphosphate for improvements in clinical and histological inflammation and the expressions of pro-inflammatory cytokines in the treatment of ulcerative colitis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ポリリン酸の経口投与
ステップ1 ポリリン酸300mg/日、朝1回、28日間
ステップ2 ポリリン酸1000mg/日、朝1回、28日間
英語
Oral administration of polyphosphate
Step 1 300mg/day of polyphosphate, after meal in the mornig everyday for 28 days
Step 2 1000mg/day of polyphosphate, after meal in the morning everyday for 28 days
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のMayoスコアを全て満たす再燃潰瘍性大腸炎患者
Mayoスコア3~8点
血便スコア1点以上
内視鏡サブスコアにおける粘膜スコア2点以上
英語
Patients with refractory ulcerative colitis (Mayo score, 3 to 8; rectal bleeding score, 1 or more; endoscopic subscore, 2 or more)
日本語
①薬剤過敏症の既往歴を有する者
②腎障害のある者
③重篤な肝障害のある者
④癌を合併している者
⑤妊娠している可能性のある婦人、妊婦、授乳中の婦人
⑥腸管切除の既往のある者
⑦感染性腸炎・過敏性腸症候群の患者
⑧副甲状腺機能亢進症の患者
⑨高リン血症の患者
⑩その他、研究責任医師等が不適当と判断した患者
英語
Patients with drug allergies, renal failure, liver dysfunction, malignancies, pregnancy, history of bowel surgery, infectious colitis, irritable bowel disease, hyperthyroidism or hyperphosphatemia
Patients who are judged to be ineligible by the chief study conductor or doctor in charge
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷幹浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikihiro Fujiya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座消化器血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1の1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
81-166-68-2462
fjym@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷幹浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikihiro Fujiya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座消化器血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1の1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
81-166-68-2462
fjym@asahikawa-med.ac.jp
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その他
英語
Asahikawa Medical University
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旭川医科大学
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自己調達
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024834
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024834
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |