UMIN試験ID | UMIN000029827 |
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受付番号 | R000024851 |
科学的試験名 | 義手の使用実態に関する日米比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/14 |
最終更新日 | 2019/05/08 15:57:28 |
日本語
義手の使用実態に関する日米比較研究
英語
Comparative study between Japan and US for actual using state of prosthetic arm
日本語
義手の使用実態
英語
actual using state of prosthetic arm
日本語
義手の使用実態に関する日米比較研究
英語
Comparative study between Japan and US for actual using state of prosthetic arm
日本語
義手の使用実態
英語
actual using state of prosthetic arm
日本/Japan | 北米/North America |
日本語
上肢切断
英語
upper arm amputatee
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日米における義手の使用実態を調査し、患者ニーズを把握し新規の義手開発に役立てる。
英語
to correct the data about patients with upper arm amputation in US and Japan
to understand the needs of upper limb amputee and put developing a new artificial limb to use
その他/Others
日本語
疫学研究
英語
study of epidemics
日本語
義手の使用実態に関する日米の患者データ
英語
the big data about prosthetic usage in US and Japan
日本語
上肢切断患者のQOLとADL
英語
QOL and ADL of the patients with upper arm amputation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
義手を作成したことのある上肢切断患者
英語
upper limb amputation patients who have made prosthetic arm
日本語
日本語または英語が話せない人
英語
those who cann't speak Japanese or English
450
日本語
名 | 仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 平田 |
英語
名 | Hitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirata |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
手の外科
英語
Hand surgery
466
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya
052-744-2957
h-hirata@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 美知郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Michiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
手の外科
英語
Hand surgery
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-2957
michi-ya@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Department of Hand Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学医学部手の外科
日本語
日本語
英語
日本語
名古屋大学
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
0527412111
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
in press at Plastic and Reconstructeve Surgery Gloval Open
最終結果が公表されている/Published
in press at Plastic and Reconstructeve Surgery Gloval Open
174
日本語
計367名にアンケートを郵送し174名から回答を得た(回収率44%)。切断高位は前腕レベル、切断理由は外傷が最多であった。義手の使用を放棄したのは16名(9%)だった。義手を放棄する主な理由は機能性の問題であった。義手の使用者は非使用者よりも就労率が高く、タイプ別には筋電義手の使用者が就労率は最多であり、年金受給率は最少だった。EQ-5Dスコアは義手の使用者が非使用者より有意に高く(0.762 vs 0.628, p<0.01)、同居している近親者は男性患者のQOLを有意に過大評価しており、(0.77 vs 0.807, p=0.01)、女性患者を過小評価していた。
英語
Among 398 patients invited, 174 patients with upper limb loss participated in this study. The most common amputation level was trans-radial. Trauma was the most common cause of limb loss. The prosthesis rejection rate was 9% (n=16). The most common reason for abandonment was prosthesis functionality . The mean EQ-5D utility score of prosthesis users was significantly higher than that of nonusers (p<0.01).
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
義手の工学的な進化および系統的なリハビリの導入によって、上肢切断患者の生活の質(QOL)が改善しつつある。しかし、これまでの複数の報告では義手の放棄率は2~3割と低くない。また上肢切断患者のQOLに関する十分なデータも不足している。本邦と米国における最新の義手の使用状況とQOLを知るために多施設研究を行った。
英語
The purpose of this international, cross-sectional, multicenter study was to examine prosthesis use and abandonment among patients with upper limb deficiencies in the USA and Japan. We determined the most common reasons for abandonment and compared prosthesis users and nonusers according to a variety of demographic and clinical characteristics. We hypothesized that prosthesis users would have higher QOL than nonusers, and that patients who used myoelectric prostheses were more likely to be employed full-time. We also compared EQ-5D scores between patients and live-in proxies to determine the agreement in QOL between patients and their close relationships, hypothesizing that patient-reported QOL would be superior to proxy-reported values.
日本語
各施設倫理委員会の承認を得て、国立障害者リハビリテーションセンター、中部労災病院、兵庫県立リハビリテーション中央病院、ミシガン大学でリハビリ歴のある12歳~75歳までの片側はたは両側上肢切断患者を対象としてアンケート調査を行った。切断レベルは手関節離断から肩関節離断までとした。独自に開発した質問票とEQ-5DのQOL評価表を用いた。EQ-5Dは患者本人および同居している近親者の両者が記載しスコアを比較した。
英語
Three rehabilitation centers in Japan and one academic medical center in the USA participated. Patients aged between 12 and 75 years with unilateral or bilateral upper limb absence from the level of wrist to shoulder disarticulation were included. Two questionnaires, an original questionnaire on prosthesis use and the EQ-5D. The questionnaires were completed by both the patient and a live-in proxy on the patients behalf.
日本語
無し
英語
none
日本語
QOLと義手の放棄率
英語
QOL and abandonment rate of the prosthesis
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
日米で共通のプロトコールを作成し送付した。
英語
We sent questionairs after uniformed protocol was made in Japan and US.
2017 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |