UMIN試験ID | UMIN000021562 |
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受付番号 | R000024863 |
科学的試験名 | 認知症の行動・心理症状に対する酸棗仁湯の有効性および安全性の多施設共同による検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/22 |
最終更新日 | 2021/09/25 11:37:27 |
日本語
認知症の行動・心理症状に対する酸棗仁湯の有効性および安全性の多施設共同による検討
英語
Exploratory study for the efficacy and safety of Sansoninto on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Dementia.: Multicenter trial
日本語
認知症の行動・心理症状に対する酸棗仁湯の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of Sansoninto on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Dementia
日本語
認知症の行動・心理症状に対する酸棗仁湯の有効性および安全性の多施設共同による検討
英語
Exploratory study for the efficacy and safety of Sansoninto on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Dementia.: Multicenter trial
日本語
認知症の行動・心理症状に対する酸棗仁湯の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of Sansoninto on behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) in patients with Dementia
日本/Japan |
日本語
BPSDを伴う認知症患者
英語
Dementia patients with BPSD
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知症患者のBPSDに対する酸棗仁湯の臨床効果を単群オープンラベル研究で探索的に検討する
英語
To investigate exploratively the efficacy and safety of Sansoninto on behavioral and psychological symptoms of Dementia in a single-armed, open-label study.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
酸棗仁湯投与前後の4週間後のNPIスコア(改善度)の変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) score before and 4 weeks after sansonintotreatment
日本語
酸棗仁湯投与前後の4週間後のNPIサブスケール(負担度)スコアの変化
英語
Changes in neuropsychiatric inventory (NPI) subscale before and 4 weeks after Sansoninto treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
酸棗仁湯 4週間内服
英語
sansoninto for 4weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ICD-10にて,認知症と診断されている
2)血清カリウム値が施設基準値内
3)HDS-Rが20点以下
4)本人・代諾者から文書による参加同意が得られる
英語
1) Diagnosed to be dementia
2) Within normal limit of serum potassium.
3) HDS-R under 20
4) Agreement to sign an informed consent.
日本語
1)Sansonintoにアレルギーがある場合
2)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された場合
英語
1) Patient who has an allergy to Sansoninto medicine.
2) Patients considered inappropriate by the study investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Ogawa |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University
日本語
漢方医学科
英語
Department of Kampo Medicine
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1,Takara-machi, Kanazawa
076-265-2918
okeiko@med.kanazawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田和美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazumi Hirata |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
漢方医学科
英語
Department of Kampo Medicine
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa
076-265-2918
tomato.j2364832@gmail.com
日本語
その他
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kanazawa University
日本語
金沢大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学附属病院、映寿会みらい病院、田中町温泉病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024863
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024863
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |