UMIN試験ID | UMIN000021567 |
---|---|
受付番号 | R000024867 |
科学的試験名 | ソマトスタチン受容体シンチグラフィーを用いたサルコイドーシスの心病変診断に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/22 |
最終更新日 | 2020/10/06 18:42:37 |
日本語
ソマトスタチン受容体シンチグラフィーを用いたサルコイドーシスの心病変診断に関する研究
英語
Diagnostic value of somatostatin receptor scintigraphy on cardiac sarcoidosis
日本語
ソマトスタチン受容体シンチグラフィーと心臓サルコイドーシス
英語
Somatostatin receptor scintigraphy and cardiac sarcoidosis
日本語
ソマトスタチン受容体シンチグラフィーを用いたサルコイドーシスの心病変診断に関する研究
英語
Diagnostic value of somatostatin receptor scintigraphy on cardiac sarcoidosis
日本語
ソマトスタチン受容体シンチグラフィーと心臓サルコイドーシス
英語
Somatostatin receptor scintigraphy and cardiac sarcoidosis
日本/Japan |
日本語
心臓サルコイドーシス
英語
Cardiac Sarcoidosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓サルコイドーシスにおけるソマトスタチン受容体シンチグラフィー(オクトレオスキャン)の有用性
英語
Diagnostic value of somatostatin receptor scintigraphy (OctreoScan) on cardiac sarcoidosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
サルコイドーシスの心病変における「病変部の同定」と「既存の画像検査との比較」
英語
Detection of myocardial involvement and comparison among imaging modalities in patients with cardiac sarcoidosis
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
オクトレオスキャンを111MBq静注後、4時間、24時間後にSPECT装置にて撮影する。
英語
Whole-body and cross sectional images will be obtained using a SPECT camera 4 and 24 hours after injection of 111MBq of OctreoScan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1 臨床診断もしくは組織診断群で心臓サルコイドーシスの診断となった患者
英語
1 Patients who were diagnosed as Cardiac Sarcoidosis of clinical diagnosis or histological diagnosis.
日本語
1 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
2 オクトレオチド酢酸塩などのソマトソタチンアナログ注射中の患者
3 重度の肝機能障害のある患者
4 腎機能障害(Cr 2.0mg/dL以上)のある患者、血液透析患者
5 悪性新生物などの重篤な疾患を治療中の患者
6 妊婦、授乳中の患者
7 本研究への参加に同意できない患者
8 その他医師が不適当と判断した患者
英語
1 Patients with a history of adverse
reactions to OctreoScan
2 Patients taking the medication Octreotide
3 Patients having serious liver diseases
4 Patients having chronic renal failure with
a serum creatinine level of 2.0 mg/dL or
higher
5 Patients with malignant neoplasms
6 Pregnant or breastfeeding women
7 Patients having difficulty to get
cooperation
8 Patients who were considered as unsuitable
for this study
10
日本語
名 | 久男 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Hisao |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1628655
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama Shinjyuku-ku Tokyo,162-8655, Japan
03-3202-7181
hhara@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 粟屋 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Awaya |
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
1628655
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama Shinjyuku-ku Tokyo,162-8655, Japan
03-3202-7181
toru0228@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター病院 倫理審査委員会
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama Shinjyuku-ku Tokyo,162-8655, Japan
03-3202-7181
tawaya@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
http://jssog.com/papers/2019_0102_10.pdf
最終結果が公表されている/Published
http://jssog.com/papers/2019_0102_10.pdf
4
日本語
4名の左室心筋には心臓MRI検査(T2-BBもしくは
LGE)にて20病変が検出された.20病変のうちSRS,18F-FDG PETともに集積を認めたのは11病変(そのうち8病変でT2-BBで高信号を認めた)で,8病変は18F-FDG PETのみで集積を認めた.1病変はSRSおよび18F-FDG PETで集積がなく,心臓超音波検査で菲薄化かつ遅延造影陽性の所見であった.心臓超音波検査にて菲薄化(線維化)を認めた6病変中5病変でFDGが集積したが,一方で,SRSは1病変の集積を認めたのみであった.
英語
SSTR scintigram-positive region was observed in 3 of the 4 patients. SSTR scintigram-positive regions were observed in 11 of 20 abnormal regions of CMR images (late gadolinium enhancement (LGE) or high signal in T2 weighted black blood (BB) images).
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
対象は2016年3月から2018年2月に心臓サルコイドーシ スの診断となった患者で,SRSを施行した4症例(男性1 例,女性3例,全例臨床診断群).
英語
4 patients who were diagnosed with cardiac sarcoidosis (CS) clinically or histologically
日本語
全例18F-FDG PET(24時 間絶食かつ低炭水化物食), 心臓MRI(T2-BB: T2 weighted black blood,LGE: late gadolinium enhancement),経胸壁心臓超音波検査(TTE: transthoracic echocardiogram)を施行した.
英語
SSTR scintigraphy, CMR imaging, 18F-FDG PET (pretest preparation of a 24h-fast and the last meal of low carbohydrates) and TTE were compared.
日本語
なし
英語
nothing
日本語
ソマトスタチン受容体シンチグラフィーを施行し「病変部の同定」と「既存の画像検査との比較」を主要評価項目
英語
identification of lesion and comparison with existing imaging tests.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024867
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024867
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |