UMIN試験ID | UMIN000021580 |
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受付番号 | R000024879 |
科学的試験名 | 新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認のための試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/23 |
最終更新日 | 2023/09/28 12:34:11 |
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認のための試験
英語
Confirmation of safety of new gastrointestinal peptide Ghrelin in patients with chronic kidney disease
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認のための試験
英語
Confirmation of safety of new gastrointestinal peptide Ghrelin in patients with chronic kidney disease
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認のための試験
英語
Confirmation of safety of new gastrointestinal peptide Ghrelin in patients with chronic kidney disease
日本語
新規消化管ペプチド「グレリン」による慢性腎臓病患者に対する安全性の確認のための試験
英語
Confirmation of safety of new gastrointestinal peptide Ghrelin in patients with chronic kidney disease
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病患者に新規消化管ペプチド「グレリン」を投与し、その安全性を確認すること
英語
To confirm the safety of new gastrointestinal peptide Ghrelin in patients with chronic kidney disease
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
グレリンの血中濃度の経時的変化
英語
time course of ghrelin blood concentration
日本語
グレリン投与による副作用の発現率
英語
onset rate of any serious adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グレリン 5μg/kg 体重
グレリン 10μg/kg 体重
グレリン 15μg/kg 体重
英語
Ghrelim 5microgram/kg body weight
Ghrelim 10microgram/kg body weight
Ghrelim 15microgram/kg body weight
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性腎臓病(eGFR<30ml/min/1.73㎡)の患者で透析導入されていない患者
BMI25未満
研究の主旨を十分理解し、協力の同意を得たもの
英語
patients with chronic kidney disease
eGFR less than 30ml but not on dialysis
BMI less than 25
patients with well understanding of this study and submitting a written IC
日本語
重度の肝機能障害のある患者
悪性新生物を有する患者
重症感染症を有する者
精神疾患を有する患者
小麦、卵、牛乳アレルギーを有するもの
妊婦または妊娠している可能性のある患者
その他主治医が不適当と判断した患者
英語
patients with severe liver dysfunction
patients with malignant neoplasm
patients with severe infection
patients with psycological problems
patients who have allergy for wheat,milk and egg
patients who plans for pregnancy
who are judged to be inappropriate for the study by the attending physician
6
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
School of Medicine Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Nephrology, Endocrinology and Metabolism
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
03-5363-3796
hiito@z8.keio.jp
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 脇野 |
英語
名 | Shuu |
ミドルネーム | |
姓 | Wakino |
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
School of Medicine Keio University
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Nephrology, Endocrinology and Metabolism
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjukuku Tokyo
03-5363-3796
shuwakino@z8.keio.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism School of Medicine Keio University
日本語
慶應義塾大学 医学部 腎臓内分泌代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学 医学部
英語
School of Medicine Keio University
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjikuku
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |