UMIN試験ID | UMIN000021597 |
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受付番号 | R000024883 |
科学的試験名 | 低用量ケタミンが全身麻酔下下顎枝矢状分割術後の下歯槽神経障害に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/01 |
最終更新日 | 2017/01/06 16:27:31 |
日本語
低用量ケタミンが全身麻酔下下顎枝矢状分割術後の下歯槽神経障害に及ぼす影響
英語
Effect of low dose ketamine for hypoesthesia of inferior alveolar nerve after sagittal split ramus osteotomy under general anesthesia
日本語
ケタミンが下顎枝矢状分割術後の下歯槽神経障害に及ぼす影響
英語
Effect of ketamine for hypoesthesia of inferior alveolar nerve after sagittal split ramus osteotomy
日本語
低用量ケタミンが全身麻酔下下顎枝矢状分割術後の下歯槽神経障害に及ぼす影響
英語
Effect of low dose ketamine for hypoesthesia of inferior alveolar nerve after sagittal split ramus osteotomy under general anesthesia
日本語
ケタミンが下顎枝矢状分割術後の下歯槽神経障害に及ぼす影響
英語
Effect of ketamine for hypoesthesia of inferior alveolar nerve after sagittal split ramus osteotomy
日本/Japan |
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顎変形症
英語
jaw deformity
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下顎枝矢状分割術(SSRO)後における下歯槽神経(IAN)の知覚の低下は最も頻度の高い術後合併症である。その原因として炎症による神経損傷、浮腫や血腫による神経の圧迫や下顎管内の浮腫がある。ケタミンの抗炎症効果についての報告や智歯抜歯において低用量ケタミンが術後痛、浮腫、開口量を改善したとの報告がある。本研究の目的は低用量ケタミンがSSRO後のIAN障害に与える影響を検討することである。
英語
Inferior alveolar nerve(IAN) postoperative functional disturbance is the most common complication of the sagittal split ramus osteotomy(SSRO). The causes of Inferior alveolar nerve postoperative functional disturbance are nerve damage by inflammation, nerve compression by swelling and/or hematoma and swelling of mandibular canal. Some reports indicate that ketamine has anti-inflammatory effects and low dose ketamine improve pain, swelling and trismus after surgical extraction of third molars. The aim of the present study is to investigate the influence of ketamine on IAN postoperative functional disturbance after SSRO.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術後1,3,7日後のvon Frey刺激や電気刺激による下歯槽神経の知覚低下の程度
英語
The degree of hypoesthesia of inferior alveolar nerve by von Frey stimulation and electrical stimulation at 1,3,7 days postoperatively
日本語
手術後1,3,7日後のtape measure methodによる顔面の浮腫の程度、Visual Analog Scaleによる疼痛
英語
The degree of facial swelling by tape measure method and pain by visual analog scale at 1,3,7 days postoperatively
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
全身麻酔導入後にケタミン0.5mg/kg静脈内投与
英語
Intravenous administration of 0.5mg/kg ketamine after induction of general anesthesia
日本語
全身麻酔導入後に同容量の生理食塩水静脈内投与
英語
Intravenous administration of saline after induction of general anesthesia
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下で下顎枝矢状分割術が予定され、研究目的を理解し同意が得られた患者
英語
Patients with written informed consent who are scheduled for sagittal split rams osteotomy under general anesthesia and can understand the aim of the study
日本語
1.術前に下歯槽神経支配領域に知覚異常がある患者
2.ケタミンに対するアレルギーを有する患者
英語
1.Patients who show hypoesthesia of inferior alveolar nerve before surgery
2.Patients who have an allergy to ketamine
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 左合徹平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teppei Sago |
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九州歯科大学
英語
Kyushu Dental University
日本語
歯科侵襲制御学分野
英語
Department of dental anesthesiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1
英語
2-6-1, Manazuru, Kokura-kita, Kitakyushu, Fukuoka 803-8580 JAPAN
093-582-1131
r07sagou@fa.kyu-dent.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 左合徹平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teppei Sago |
日本語
九州歯科大学
英語
Kyushu Dental University
日本語
歯科侵襲制御学分野
英語
Division of dental anesthesiology
日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2-6-1
英語
2-6-1, Manazuru, Kokura-kita, Kitakyushu, Fukuoka 803-8580 JAPAN
093-582-1131
r07sagou@fa.kyu-dent.ac.jp
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その他
英語
Kyushu Dental University
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九州歯科大学
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英語
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その他
英語
Kyushu Dental University
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九州歯科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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