UMIN試験ID | UMIN000021616 |
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受付番号 | R000024895 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/28 |
最終更新日 | 2024/03/31 14:32:52 |
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Early diagnosis of inherited metabolic disorder of copper Wilson disease
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Early diagnosis of Wilson disease
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Early diagnosis of inherited metabolic disorder of copper Wilson disease
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Early diagnosis of Wilson disease
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Wilson disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 腎臓内科学/Nephrology |
神経内科学/Neurology | 小児科学/Pediatrics |
検査医学/Laboratory medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
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To establish early diagnostic method for Wilson disease by using biopsied tissue samples
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Copper content and distribution in livers of Wilson disease
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Copper content and distribution in livers of non-Wilson disease (WD suspected cases).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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Nanooptics. Intervention:liver biopsy,one or two times at the routine biopsy for diagnostic purpose (in such case, residual specimens will be used as observational study). However,if WD scoring system satisfies, the histological study of biopsied samples may not be mandatory. In such cases (prospective study), the patients's clear understanding and positive agreement with informed consent about the needs of biopsy and enrolment in this study.
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1 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Wilson disease (& suspected cases) by liver tests and copper metabolic tests
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no
5
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuura |
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Fujita Health University
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Research Integrity Office, Quantum Beam Diagnostics
470-1192
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英語
1-98 Kutsukake-cho Toyoake Aichi
81562932786
amatsuu@fujita-hu.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuura |
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英語
Fujita Health University
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英語
Research Integrity Office, Quantum Beam Diagnostics
470 1192
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英語
1-98 Kutsukake-cho Toyoake Aichi
81562932786
amatsuu@fujita-hu.ac.jp
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その他
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Fujita Health University
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その他
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Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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Japan
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Fujita Health University Ethics Review Committee
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1-98 Kutsukake-cho Toyoake Aichi
81 562932865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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Fujita Health University Hospital (Aichi)
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
Wilson disease is rare genetic disorder, therefore, number of patients and suspected cases are assumed to be small. Because the histological analysis can be applied to pre-existing biopsied samples, patients with WD and suspected cases visited our hospital in last 25 years (1990 april to 2015 dec) eligible to this study are recruited by outpatient doctors when the patients visit. For old cases, the posters proposing this study are posted for one month. If eligible patients express agreement to enroll, and, if patients who do not anymore visit hospital and do not express exclusion of the use of their samples from this study will be included in histological study. The opt-out recruitment for the use of pre-existing samples (retrospective study) combined with this prospective study has been approved by Fujita Health University Ethics Research Committee.
We are now ready to conduct publicly several tests for decisive diagnosis of Wilson disease. Doctors outside our hospital who see patients with or suspicious to Wilson disease and would like to confirm the diagnosis, please contact with the contact person, Dr. Matsuura. Also, we accept patients who would like to consult about your disease or obtain second opinion for your diagnosis as same as above.
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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