UMIN試験ID | UMIN000021607 |
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受付番号 | R000024921 |
科学的試験名 | 慢性疼痛における脳イメージング研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/26 |
最終更新日 | 2016/03/31 13:18:35 |
日本語
慢性疼痛における脳イメージング研究
英語
Brain imaging trial for chronic pain
日本語
脳イメージング研究
英語
BICP
日本語
慢性疼痛における脳イメージング研究
英語
Brain imaging trial for chronic pain
日本語
脳イメージング研究
英語
BICP
日本/Japan |
日本語
慢性疼痛
英語
chronic pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性疼痛患者における脳活動を、MRI(magnetic resonance imaging)を用いて、健常ボランティアと比較検討し、その病態を解明する。
英語
To reveal the pathological condition by comparing the brain magnetic resonance imaging data of patients with chronic pain to that of healthy subjects.
その他/Others
日本語
慢性疼痛による脳機能、構造の変化をMRIの各種撮影、解析法を用いてとらえる。
英語
To reveal the changes in brain activity or construction using several magnetic resonance imaging and analytical methods.
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
MRスペクトロスコピーによる脳代謝物質量
英語
Quantity of brain metabolite obtained by magnetic resonance spectroscopy
日本語
VBMによる脳容積変化, fMRIによる脳機能解析
英語
Brain volume changes obtained by voxel based morphometry, brain activity analysis using functional MRI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
resting-state fMRIによる脳血流評価、MR spectroscopyによる脳代謝物質、Voxel-based Morphometryによる脳灰白質体積の測定を行う。
さらに、質問紙としてPDAS(Pain Disability Assessment Scale:疹痛生活障害評価尺度)、PCS(Pain Catastrophizing Scale:疼痛破局的思考尺度)、HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale:抑うつと不安に関する精神的状況を計測する尺度)、NRS(Numerical Rating Scale:数値的評価スケール)、Recommended Minimum Dataset from the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Painによる調査を並行して行う。
英語
Cerebral blood flow will be investigated by the resting-state fMRI, brain metabolites by MR-spectroscopy, brain gray matter volume by Voxel-based Morphometry, comparing the subjects with chronic low back pain and healthy volunteers.
Characteristics of the participants will be measured and evaluated using some questionnaires such as Pain Disability Assessment Scale (PDAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Numerical Rating Scale (NRS), and Recommended Minimum Dataset from the NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Pain.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①疼痛が3ヶ月(12週間)以上持続している。
②主訴となる疼痛のNRS(Numeric Rating Scale)の日内最高値が3以上である。
英語
1. Continuous pain of more than 3 month (12 weeks).
2. Pain with more than a 3 NRS (Numeric Rating Scale) point maximum in one day.
日本語
①以前に脊椎手術を経験している。
②画像上、椎体(圧迫)骨折、脊椎・脊髄腫瘍(原発・転移)、炎症性疾患(化膿性脊椎炎等)が認められる。
③疼痛の発症要因が、事故または外傷による。
④認知症を有する。
⑤重度・不安定な神経精神疾患を有する。
⑥明らかな脳疾患(脳梗塞、脳出血の既往等)、脊髄疾患を有する。
⑦疼痛のため安静が維持できない。
⑧MRI禁忌の症例。
すなわち、ペースメーカー留置者、脳動脈瘤クリップ留置者、体内金属異物をもつ者、妊婦、閉所恐怖症の者等である。
⑨研究に同意・協力が得られない 。
英語
1. History of spine surgery.
2. Evidence of vertebral fracture, tumor (original or metastasizing), inflammatory disease (pyogenic spondylitis, etc.).
3. Pain caused by traffic accident or trauma.
4. With dementia.
5. Severe or unstable neuropsychiatric disease.
6. Brain disease (infarction or encephalorrhagia, etc.) or spinal cord disease.
7. Inability to keep rest position due to pain.
8. Contraindication for MRI. (that is patient with implanted cardiac pacemakers, aneurysm clip, metal implant, pregnancy or claustrophobia.)
9. No consent for present trial
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 紺野愼一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi konno |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
福島県福島市光が丘一番地
英語
1, Hikarigaoka, Fukushima, Japan
024-548-2111
skonno@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀田拓哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Kameda |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
整形外科学講座
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
福島県福島市光が丘一番地
英語
1, Hikarigaoka, Fukushima, Japan
024-547-1276
sa57384@cd6.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University Department of Orthopaedic Surgery
日本語
福島県立医科大学整形外科学講座
日本語
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英語
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その他
英語
Fukushima Prefecture Welfare Federation of Agrecultural Cooperatives,
Fukushima Medical University Department of Orthopaedic Surgery
日本語
福島県厚生連,
福島県立医科大学整形外科学講座
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その他/Other
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いいえ/NO
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福島県立医科大学附属病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
本研究は前向きコホート研究である。
対象者の募集方法は2015年10月から2020年9月に福島県立医科大学及び関連施設を受診した慢性疼痛患者で選択基準に合致したものより募集を行う。
さらに同期間に電子媒体(e-mail)、研究参加者募集告知掲示により募集を行う。
英語
The design of this study is a prospective cohort study.
Participants will be collected, according to the inclusion and exclusion criteria, from patients with chronic pain in our institution from October 2015 to September 2016. Participants will also be collected using email and bulletin boards during the same period.
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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