UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021720
受付番号 R000024936
科学的試験名 救命救急センターER初療時CT見逃し所見に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/01
最終更新日 2016/08/22 10:53:14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救命救急センターER初療時CT見逃し所見に関する検討


英語
Evaluation of the Computed Tomography missed findings in the Emergency Department of Emergency Medical Center

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ERでの見逃しCTに関する検討


英語
Evaluation of the Computed Tomography missed findings in the Emergency Department

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救命救急センターER初療時CT見逃し所見に関する検討


英語
Evaluation of the Computed Tomography missed findings in the Emergency Department of Emergency Medical Center

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ERでの見逃しCTに関する検討


英語
Evaluation of the Computed Tomography missed findings in the Emergency Department

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
救急疾患


英語
Emergency Disease

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology 救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
救命救急センターERで初療担当臨床医が読影した初診時CTにおける、救急診療方針に関連する見逃し/誤解釈所見発生の危険因子を明らかにする。


英語
We reveal the risk factors of primary doctor's missed findings and discrepancies in interpretation related to treatment plan in computed tomography at the emergency department.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
救急診療方針に関わる見逃し/誤解釈の有無


英語
The presence of missed findings and discrepancies in interpretation related to emergency treatment plan

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
見逃し/誤解釈が発生したCT撮像部位
見逃し/誤解釈した異常所見の内容
見逃し/誤解釈所見の治療方針への影響度


英語
Computed tomography scan parts of missed findings and discrepancies in interpretation
Details of missed findings and discrepancies in interpretation
Influence to treatment plan of missed findings and discrepancies in interpretation cases


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
救命救急センター搬入・受診症例


英語
Cases of ambulance transport to and walk in emergency medical center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ERで死亡した症例
CTを撮像されなかった症例
研究責任者が被験者として不適当と判断した症例


英語
Cases of death at emergency department
Cases of no computed tomography
Principal investigator judged inappropriate cases

目標参加者数/Target sample size

15000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
米満尚史


英語

ミドルネーム
Yonemitu Takafumi

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学講座


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8510, Japan

電話/TEL

+81-73-441-0603

Email/Email

mirage10261976@mac.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
米満尚史


英語

ミドルネーム
Yonemitu Takafumi

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学講座


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama 641-8510, Japan

電話/TEL

+81-73-441-0603

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mirage10261976@mac.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
無し


英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
和歌山県立医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Wakayama Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
和歌山県立医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

和歌山県立医科大学付属病院(和歌山県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ERにて撮像されたCTにおいて、初療担当臨床医による読影と放射線科専門医による読影を後ろ向きに比較検討し、見逃し/誤解釈の危険因子を考察する。
研究デザインは、コホート研究。
対象者の募集方法は、2013年4月1日~2016年3月31日の間に、ERにて撮像されたCT。
測定項目は、初療担当臨床医による見逃し/誤解釈の有無。


英語
In order to consider the risk factor of missed findings and discrepancies in interpretation, we make a comparison between findings by medical doctors and by radiologists in computed tomography of emergency department.
The study design is the cohort study.
The way for subscription of object persons is computed tomography of emergency department from April 2013 to March 2016.
The measuring item is the presence of missed findings and discrepancies by medical doctors.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 03 31

最終更新日/Last modified on

2016 08 22



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024936


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024936


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名